Caratterizzazione e test di rilascio delle terapie cellulari
Assicurate la sicurezza, l'identità, la purezza e la potenza dei vostri prodotti a base cellulare con un'esperienza leader nel settore dei test analitici conformi alle GMP. Il nostro team combina decenni di esperienza nella scienza regolatoria e nell'analisi delle terapie cellulari per supportare la vostra strategia di controllo qualità dagli studi clinici in fase iniziale fino alla produzione commerciale.
Con una capacità scalabile, tempi rapidi e una comprovata esperienza regolatoria in ambito globale, collaboriamo con sviluppatori e CDMO per fornire servizi di analisi rapidi, coerenti e di alta qualità per piattaforme di terapie cellulari complesse.
INNOVAZIONE NEL TEST DI TERAPIA CELLULARE COSTRUITA SU UN FONDAMENTO DI ESPERIENZA NORMATIVA
Innovazioni caratterizzanti:
- Operating model unique for autologous drug product release
- NGS applications
- Metodi rapidi
- Sviluppo e validazione di metodi appropriati alla fase
- Esperienza normativa