Programma di qualificazione Milli-Q® e procedure di convalida per laboratori soggetti a regolamentazione

Programma di qualificazione: convalida il tuo sistema di depurazione dell’acqua
Offriamo un programma di qualificazione completo per il vostro sistema di depurazione dell’acqua, al fine di facilitare le procedure di convalida di laboratorio e garantire che il vostro sistema sia pienamente conforme in caso di audit. Il nostro programma di qualificazione è progettato per i laboratori che operano in ambienti regolamentati e che devono seguire linee guida quali cGMP e GLP. Il programma include:
- Manuali di qualificazione con la qualificazione dell’installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ), le procedure di manutenzione (MP) ed esempi di file relativi alla qualificazione delle prestazioni (PQ).
- Certificati di conformità, nonché certificati di qualità e di taratura a sostegno della conformità alle norme GLP e cGMP.
Tutti i protocolli vengono eseguiti dai nostri tecnici dell’assistenza sul campo, appositamente formati e certificati. Il Programma di Qualificazione può essere ordinato come articolo separato o come parte di un Piano di Assistenza Milli-Q® Pharma.
Garantisci la conformità e prolunga la durata del tuo sistema di depurazione dell’acqua
I piani di assistenza Milli-Q® Pharma non solo soddisfano i requisiti di conformità e le specifiche tecniche, ma garantiscono anche procedure di manutenzione preventiva annuali, un migliore controllo del budget e soluzioni rapide in caso di problemi. I piani Pharma coprono tutti gli elementi necessari per la riqualificazione completa del sistema, tra cui:
- Protocolli di qualificazione: procedure di riqualificazione (OQ e MP) per dimostrare la conformità alle normative; procedure ufficiali sviluppate da esperti in materia di conformità.
- Procedure di manutenzione (MP): rapporti di assistenza verificabili per una completa tracciabilità.
- Apparecchiature di prova per la qualificazione: tutte le apparecchiature di prova necessarie per la qualificazione sono calibrate secondo le norme metrologiche con tracciabilità agli standard internazionali.
Confronta i piani per trovare quello più adatto alle tue esigenze in termini di applicazione, conformità e costi
La tabella di confronto riportata di seguito illustra le differenze di copertura tra i nostri 4 contratti di assistenza Pharma. Il nostro piano Service Proactive Pharma offre la copertura più completa, consentendovi di evitare costi aggiuntivi imprevisti e prevenire i tempi di inattività, garantendo al contempo la piena conformità in caso di audit.
Vantaggi dei contratti di assistenza Milli-Q®
- Status di cliente prioritario: per qualsiasi richiesta, inclusi gli interventi di assistenza e la consegna dei ricambi.
- Linea diretta di assistenza tecnica: accesso illimitato ai nostri esperti di assistenza interni, in grado di diagnosticare, analizzare e risolvere i problemi, nonché di programmare gli interventi.
- Competenza certificata e standardizzata: solo tecnici specializzati e formati in fabbrica si occupano della riparazione e della manutenzione dei nostri sistemi di depurazione dell’acqua, in conformità con le nostre procedure operative standard (SOP) verificabili a livello mondiale.
- Ricambi originali: prodotti nel nostro stabilimento certificato ISO 9001; certificato di conformità disponibile per la maggior parte dei ricambi.
- Visita di manutenzione preventiva: include un controllo completo programmato in loco di tutti i parametri del sistema, la sostituzione di raccordi e tubazioni usurati con il nostro kit di manutenzione, un rapporto di visita standardizzato e una documentazione tracciabile degli interventi effettuati.
- Soluzioni online rapide: il portale MyMilli-Q™ semplifica la gestione amministrativa dei vostri sistemi di trattamento dell’acqua.
Per gli ambienti che non richiedono qualificazione e convalida, sono disponibili i nostri classici piani di assistenza Milli-Q®.
Ottieni una copertura Premium con un piano Service Proactive™ Pharma†
Raggiungete l’eccellenza nell’efficienza operativa con il nostro contratto di assistenza più completo. Oltre alla protezione completa del sistema offerta dal piano Service Total™ Pharma, potrete beneficiare del nostro pacchetto completo di servizi digitali che include:
- Monitoraggio proattivo degli allarmi
- Un controllo remoto annuale dello stato di salute del sistema
- Diagnostica e riparazioni online
Contattaci utilizzando il modulo sottostante o scarica il volantino per saperne di più.
Risorse correlate
- Opuscolo: Servizi Milli-Q®
- Volantino: Piano Milli-Q® Service Proactive™
- Volantino: Piano Milli-Q® Service Total™
- Volantino: Piano Milli-Q® Service Advanced™
- Volantino: Piano Milli-Q® Service Essential™
- Scheda tecnica: Interventi di manutenzione preventiva
- Volantino: Taratura, verifica e prove di idoneità
- Volantino: Servizi di sanificazione di serbatoi e circuiti
- Volantino: Contratto di fornitura di materiali di consumo