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HomeServiziServizi per i prodottiQualifica dei sistemiProgramma di qualifica e procedure di convalida Milli-Q®

Programma di qualifica e procedure di convalida Milli-Q® per i laboratori regolamentati

Un tecnico certificato Milli-Q esegue una procedura di qualifica su un sistema di purificazione dell’acqua.

Programma di qualifica: convalidate il vostro sistema di purificazione dell’acqua

Il nostro programma di qualifica completo per i sistemi di purificazione dell’acqua agevola le procedure di convalida del laboratorio e assicura la totale conformità del sistema agli audit. Il nostro programma di qualifica è stato ideato per i laboratori di ambienti regolamentati che devono attenersi a linee guida quali le cGMP e le GLP. Il programma comprende: 

  • Manuali per la qualifica che descrivono la Qualifica dell'Installazione (IQ), la Qualifica Operativa (OQ), le Procedure di Manutenzione (MQ) e forniscono alcuni esempi della documentazione da produrre per la Qualifica delle Prestazioni (PQ)
  • Certificati di conformità, taratura e qualità per facilitare il rispetto delle linee guida GLP e cGMP

Tutti i protocolli vengono condotti da nostri tecnici certificati e dotati di specifica preparazione. Il programma di qualifica può essere ordinato separatamente o come parte integrante del programma di assistenza Milli-Q® Service Pharma™.

Richiesta di informazioni

Supporto alla conformità e prolungamento della durata in esercizio del sistema di purificazione dell’acqua

Oltre a soddisfare i requisiti relativi alle specifiche e alla conformità, i programmi Milli-Q® Service Pharma™ offrono procedure di manutenzione preventiva annuali, un migliore controllo del budget e rapide soluzioni in caso di problemi. Comprendono inoltre tutti gli elementi richiesti per la completa riqualifica del sistema tra cui:

  • Protocolli di qualifica: procedure di riqualifica (OQ e MP) per dimostrare la conformità alle normative; procedure ufficiali sviluppate da esperti di conformità.
  • Procedure di manutenzione (MP): rapporti sull’assistenza fornita utilizzabili per gli audit, a garanzia della piena tracciabilità.
  • Attrezzatura per i test di qualifica: tutta l’attrezzatura necessaria per i test di qualifica è tarata conformemente alle norme metrologiche con piena tracciabilità agli standard internazionali.

Tre programmi diversi per soddisfare differenti esigenze di applicazione, costo e conformità

La tabella di confronto seguente illustra le differenze di copertura tra i nostri tre programmi di assistenza Service Pharma. Il nostro programma di assistenza Service Total Pharma™ offre la copertura più completa e permette di evitare costi aggiuntivi e tempi di fermo imprevisti, assicurando anche la piena conformità agli audit.

Programmi di assistenza Milli-Q® Service Pharma

 Programma Service Total™Programma Service Advanced™Programma Service Essential™
Visita di manutenzione preventiva*✓✓✓
Kit di manutenzione specifico per il sistema✓✓✓
Aggiornamento software e firmware✓✓✓
Tracciabilità della documentazione utilizzabile negli audit✓✓✓
Riqualifica: OQ e MP✓✓✓
Ricambi originali gratuiti✓——
Interventi di risoluzione dei problemi o riparazione*Illimitati1—
 Scaricate il programma Service Total™Scaricate il programma Service Advanced™Scaricate il programma Service Essential™
*Le spese di trasferta sono incluse nel prezzo del contratto. Alcuni oneri aggiuntivi potrebbero essere applicati ai clienti la cui sede non si trova in una delle principali zone commerciali.

I vantaggi dei programmi di assistenza Milli-Q®

  • Diritto di priorità – per qualunque richiesta, compresi gli interventi di assistenza e la fornitura di ricambi
  • Assistenza tecnica telefonica dedicata – accesso illimitato ai nostri esperti interni dell’assistenza tecnica che si occuperanno di diagnosticare, studiare e risolvere i problemi e programmare gli interventi necessari
  • Competenza certificata per la qualità e armonizzata – la riparazione e la manutenzione dei sistemi di purificazione dell’acqua vengono effettuate in conformità alle nostre SOP (sottoponibili a audit in tutto il mondo) esclusivamente da tecnici opportunamente formati dall’azienda stessa
  • Ricambi originali – prodotti nel nostro stabilimento produttivo certificato ISO 9001; certificato di conformità disponibile per la maggior parte dei ricambi
  • Visita di manutenzione preventiva – comprende un’esauriente verifica programmata di tutti i parametri del sistema, la sostituzione di raccordi e tubi usurati con il nostro kit di manutenzione, il rapporto standardizzato sulla visita e la documentazione tracciabile sull’assistenza fornita

Per gli ambienti che non richiedono qualifica e convalida, sono disponibili i nostri programmi di assistenza Milli-Q® Service.

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