Home 애플리케이션 의약품 및 바이오의약품 제조 백신 제조mRNA 백신 및 치료제 제조

mRNA 백신 및 치료제 제조

mRNA 백신과 mRNA 치료제 제조를 함께 발전시킵니다.

mRNA 분자를 환자 세포의 세포질로 전달하는 능력은 환자의 요구를 충족하는 새로운 종류의 치료제에 대한 가능성을 제공합니다. 환자의 면역 반응을 자극하는 이러한 다목적 분자의 힘은 코로나19 백신의 성공으로 명확하게 입증되었습니다.

mRNA 제품 개발은 비교적 간단하며 사용 가능한 기술을 사용하여 신속하고 확장 가능한 제조의 가능성을 제공합니다. 효소 공정을 통한 간소화된 제조 워크플로는 광범위한 공정 최적화의 필요성을 최소화하고 GMP 시설에서 새로운 표적 mRNA 제품으로 신속하게 전환할 수 있습니다.

mRNA 생산 공정 및 공정 개발, 제조 또는 제형의 과제에 대한 자세한 정보 요청하기

전문가에게 문의하기

추천 카테고리

일회용 믹서

의약품 성분 혼합 및 공정 용액 준비를 위한 Mobius^® 일회용 혼합 솔루션에 대해 알아보세요.

제품 쇼핑

버퍼 및 pH 조절기

약물 제형 개선: 저분자 및 대분자 약물에 모두 적합한 GMP 준수 완충재를 살펴보세요. 규제 지원 포함

제품 쇼핑

대규모 처리를 위해 설계된 일회용 접선 흐름 여과 솔루션, Mobius TFF 80 시스템

접선 흐름 여과 홀더 및 시스템

첨단 접선 흐름 시스템으로 여과를 개선합니다. 다양한 애플리케이션을 위한 최소한의 체류 시간, 고농도, 완벽한 회수

제품 쇼핑

크로마토그래피

바이오프로세싱 워크플로우를 간소화하세요: 효율적인 정제를 위한 크로마토그래피 제품군을 살펴보세요. 모든 규모에 맞는 수지, 멤브레인, 컬럼 및 시스템

제품 쇼핑

치료제와 백신 모두 mRNA 제품은 새로운 환자 치료를 위한 흥미로운 가능성을 제공하지만 다음과 같은 중요한 고려 사항이 필요합니다.

mRNA 생산을 위한 안정적인 DNA 템플릿:
mRNA 생산은 정제된 플라스미드 DNA(pDNA) 템플릿의 생성으로 시작됩니다. 효율적인 pDNA 분리는 박테리아 세포 용해를 위한 고품질 화학물질과 mRNA 생산에 영향을 미칠 수 있는 불순물로부터 pDNA를 정제하는 데 필요합니다. pDNA 템플릿에서 mRNA 생성은 플라스미드 선형화, 인비트로 전사 및 RNA의 엔드 캡을 위한 고품질 화학물질과 시약에 의존합니다.

mRNA 수율 및 회수 극대화를 위한 최적화된 mRNA 정제:
다운스트림 정제는 RNA 안정성에 영향을 미치고 환자의 면역 반응을 유도하는 내독소 및 핵산 불순물을 제거합니다. mRNA 제조업체는 일반적으로 접선 흐름 여과(TFF), 역상 이온 쌍, 음이온 교환(AEX), 소수성 상호 작용 크로마토그래피(HIC), 폴리(dT) 포집을 이용한 친밀도 크로마토그래피를 사용하여 수율과 회수율을 최대화하면서 mRNA를 정제합니다. 고품질 다운스트림 장비와 화학물질에 쉽게 접근할 수 있어야 분해를 최소화하고 효율적인 정제 프로세스를 구축할 수 있습니다.

지질 나노입자를 사용한 효율적인 mRNA 전달:
지질 나노입자(LNP)는 mRNA를 분해로부터 보호하고 환자에게 투여할 때 분자의 효율적인 전달을 가능하게 합니다. 원하는 생체 분포 및 효능 프로파일을 달성하려면 전달 경로에 따라 LNP에 적합한 지질 유형, 공급원 및 품질을 신중하게 선택해야 합니다.

위험 평가 및 규제 준수를 위한 전담 지원:
신제품 개발의 중요한 측면은 규제 프레임워크를 탐색하고 위험을 관리하며 제조 공정을 개선하는 것입니다. 신뢰할 수 있는 기술 및 규제 정보와 잘 특성화되고 투명한 공급망이 결합되면 위험을 최소화하고 위험 평가를 간소화하며 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

mRNA 제조 및 LNP 제형을 위한 고품질 원료에 대해서는 브로셔도 살펴보시기 바랍니다.