mAbs Aguas arriba
Productos para el desarrollo y la fabricación.
El flujo de trabajo ascendente abarca todos los pasos que conducen a la cosecha celular, incluida la optimización de las condiciones de cultivo, .línea celular y caracterización de productos, desarrollo de medios, productos químicos de proceso; y la ampliación del proceso por lotes, alimentado por lotes o de perfusión a biorreactores más grandes. El objetivo de la biomanufactura ascendente es aumentar la densidad celular y el título del producto.
Biorreactores
Los biorreactores están disponibles en una amplia gama de tamaños y formatos (acero inoxidable, de un solo uso o híbridos) para soportar tanto cultivos de células adherentes como de suspensión. Las líneas celulares adherentes pueden cultivarse en modo discontinuo o discontinuo alimentado, o con intercambio de medios, mientras que las células en suspensión pueden cultivarse en modo discontinuo, discontinuo alimentado y perfusión. Independientemente del tipo de célula o del modo de funcionamiento, el biorreactor debe permitir un crecimiento celular constante, una alta viabilidad celular y una producción robusta de proteínas. Durante el desarrollo del proceso, se utilizan microbiorreactores de pequeño volumen de trabajo a escala reducida para predecir el rendimiento de recipientes a mayor escala, lo que facilita el proceso de ampliación para la producción clínica y comercial o la transferencia de tecnología.
Nuestra completa oferta en torno al biorreactor incluye:
- Millipore® Biorreactores de un solo uso con o sin sistema de retención celular para operaciones de perfusión
- Millipore® Filtros de esterilización & Prefiltros
- Millipore® Sampling Solutions (sistema en línea automatizado, muestreo estéril en línea)
- Millipore® Process Analytical Technology (Analizador Raman, muestreo aséptico automatizado)
- Millipore® CTDMO, BioReliance® / Servicios Millipore® (pruebas de bancos celulares y víricos, pruebas de materias primas, pruebas de liberación de cosechas a granel / validación de filtros y de un solo uso, instalación de equipos, cualificación de sistemas, formación de sistemas, servicios de sistemas)
- Millipore CTDMO, BioReliance (BioReliance)/li>
- Millipore® Software de automatización y análisis
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Las soluciones de mezclado de un solo uso de Mobius® incluyen una completa gama de mezcladores de 10 L a 3.000 L.
La familia de biorreactores Mobius® se adapta a procesos por lotes, alimentados por lotes y de perfusión.
Nuestra amplia cartera de filtros de membrana ofrece opciones para el procesamiento eficiente de cualquier flujo farmacéutico y biofarmacéutico.
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