1466652

N-Nitrozodietyloamina(NDEA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonim(y): NDEA
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₄H₁₀N₂O
• Numer CAS: 55-18-5
• Masa cząsteczkowa: 102.14
• MDL number: MFCD00013890
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• grade: pharmaceutical primary standard
• agency: USP
• API family: nifedipine
• form: liquid
• packaging: pkg of 1 mg
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): USP Biologics; pharmaceutical; pharmaceutical (small molecules); pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: −20°C
• SMILES string: N(N=O)(CC)CC
• InChI: 1S/C4H10N2O/c1-3-6(4-2)5-7/h3-4H2,1-2H3
• InChI key: WBNQDOYYEUMPFS-UHFFFAOYSA-N

Opis

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

N-Nitrosodiethylamine is a carcinogenic compound that is strictly regulated within the biologics and pharmaceutical industries. Although not used as an ingredient, its presence is monitored in biologic products, as trace amounts can be toxic. NDEA is studied extensively for its potential health risks, and its detection is critical to ensuring the safety and regulatory compliance of biologic formulations.

The United States Pharmacopeia (USP) provides quality standards for biologics to ensure their safety, efficacy, and quality throughout the manufacturing process. These standards assist manufacturers in adhering to regulatory requirements and help safeguard public health by reducing risks associated with biologics.

Application

Wzorzec referencyjny N-Nitrozodietyloaminy (NDEA) USP jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w sposób określony w Farmakopei Stanów Zjednoczonych.

Służy również do przygotowania wzorca, wzorca podstawowego, wzorca nitrozoaminy, wzorca nitrozoaminy, mieszaniny roztworów podstawowych i roztworów podstawowych wrażliwości w celu określenia zanieczyszczenia NDEA w substancjach leczniczych i produktach leczniczych (walsartan, irbesartan i losartan potasowy itp.) metodą chromatografii zgodnie z rozdziałem ogólnym <1469> Farmakopei Stanów Zjednoczonych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Ten produkt jest częścią USP Biologics Program.

Sales restrictions may apply.

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS02,GHS06,GHS08
• Słowo ostrzegawcze: Danger
• Kody zagrożeń: H225,H301 + H311 + H331,H350,H370
• Ostrzeżenia: P201 - P210 - P280 - P301 + P310 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P311
• Hazard Classifications: Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1
• Narządy docelowe: Eyes,Central nervous system
• Klasa składowania: 3 - Flammable liquids
• Co się dzieje?: WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): 49.5 °F
• Temperatura zapłonu (°C): 9.7 °C