1A00200

Analog etylowy amlodypiny

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (diethyl 2-((2-aminoethoxy)methyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate, maleate)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₂₁H₂₇ClN₂O₅·C₄H₄O₄
• Numer CAS: 400024-12-6
• Masa cząsteczkowa: 538.97
• MDL number: MFCD21363417
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107
• eCl@ss: 25140904

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: amlodipine
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C

Opis

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

Analog etylowy amlodypiny jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Amlodipine

Obszar terapeutyczny: Układ sercowo-naczyniowy.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Application

Analog etylowy amlodypiny (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS06,GHS08,GHS05,GHS09
• Słowo ostrzegawcze: Danger
• Kody zagrożeń: H301,H318,H373,H410
• Ostrzeżenia: P260 - P273 - P280 - P301 + P310 - P305 + P351 + P338 - P314
• Hazard Classifications: Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Dam. 1 - STOT RE 2
• Klasa składowania: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• Co się dzieje?: WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable