1A03380

5-hydroksy lenalidomid

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (3-(4-amino-5-hydroxy-1-oxoisoindolin-2-yl)piperidine-2,6-dione)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₃H₁₃N₃O₄
• Numer CAS: 1421593-78-3
• Masa cząsteczkowa: 275.26
• MDL number: MFCD18782607
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: lenalidomide
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical small molecule
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C

Opis

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

Niniejszy produkt jest dostarczany i specyfikowany zgodnie z Farmakopeą wydającą. Wszystkie informacje dotyczące tego produktu, w tym karty charakterystyki MSDS i wszelkie ulotki informacyjne dotyczące produktu, zostały opracowane i wydane pod nadzorem wydającej je Farmakopei. W celu uzyskania dalszych informacji i wsparcia należy odwiedzić stronę internetową wydawcy Farmakopei.

Application

5-Hydroxy Lenalidomide (USP PAI) is intended for use in analytical testing to detect, identify, and measure pharmaceutical impurities.

Features and Benefits

USP PAI advance your early analytical R&D and process development. PAI can be used in the following applications:
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Kartę SDS wydaną przez USP można znaleźć tutaj.

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• pictograms: GHS08,GHS07
• signalword: Danger
• hcodes: H302,H360D,H373
• pcodes: P202 - P260 - P264 - P280 - P301 + P312 - P308 + P313
• Hazard Classifications: Acute Tox. 4 Oral - Repr. 1B - STOT RE 2
• target_organs: Blood
• Klasa składowania: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable