Emprove®色谱产品

色谱产品和方法的选择相当棘手，因为这类设备的工艺特异性高，并且通常在从早期到下游的多个步骤中都扮演着重要的角色。

为了帮助生物制药厂商简化这一难题，我们推出了旨在简化树脂选择和资格认证的Emprove^®色谱产品组合。

目前可供应的Emprove^®色谱树脂产品*
产品	货号	材料认证档案	质量管理档案	卓越运营档案
Eshmuno^®A	1.20089	✓	✓	✓
Eshmuno^® CMX	120650	✓	✓	✓
Eshmuno^® CPX	1.20083	✓	✓	✓
Eshmuno^® CPFT	1.20093	✓	✓	TBD
Eshmuno^® HCX	1.20087	✓	✓	✓
Eshmuno^® Q	1.20079	✓	✓	✓
Eshmuno^® S	1.20078	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD COO (M)	1.16886	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD DEAE (M)	1.16883	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD DMAE (M)	1.16884	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD SE Hicap (M)	1.14894	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD SO3 (M)	1.16882	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD SO3 (S)	1.16890	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD TMAE (M)	1.16881	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD TMAE (S)	1.16887	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD TMAE Hicap (M)	1.10316	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD TMAE Medcap (M)	1.16885	✓	✓	✓
Fractogel^® EMD BioSEC (S)	1.10317	✓	✓	TBD
Fractogel^® EMD Chelate (M)	1.10338	✓	✓	TBD
*2022年第四季度的状态，持续更新

支持树脂资格认证、风险评估和工艺优化的档案

作为我们Emprove^®计划的一部分，Emprove^®色谱产品组合中的树脂附带全面档案来推动您的资质认证、风险评估和工艺优化工作。

材料认证档案

加速树脂资格认证并支持监管备案准。包括有关制造工艺、产品特性、监管证书、存储和保质期信息等的内容。	基本信息制造质量信息规格，发布标准包装材料监管声明（BSE/TSE，过敏原...）存储和保质期环境声明	免费
*材料认证档案是免费的，登录后可在我们网站的特定产品详细信息页面上找到。您也可以通过Emprove^® Suite下载。

质量管理档案

通过提供有关质量管理体系、供应链、供应商和工艺评估声明以及稳定性数据的扩展信息，支持质量风险评估。	供应链信息产品质量自评估供应商和工艺评估声明稳定性数据

卓越运营档案

支持工艺优化工作以及扩展的安全风险评估。它包含与USP <665>当前草案一致的可萃取物档案。另外还包括有关元素杂质、残留溶剂、产品质量报告和分析程序的信息。	制造工艺（详细信息）元素杂质信息残留溶剂声明可萃取物档案参考图谱产品质量报告分析程序

下载示例档案

EMPROVE^® SUITE全新亮相：加速突破复杂合规困境

符合现行GMP规定是一项需要持续不懈的任务。在变化随时发生的环境中，定期审核和检查都是必不可少的。

敬请关注：Emprove^® Suite提升您的风险评估体验。这是提供信息服务的数字化平台，支持您随时随地轻松访问可靠信息。订阅后就能随时关注最新信息：不仅能轻松查找、浏览和下载Emprove^®档案，还能选择订阅文件更新通知，掌握文件变动情况。还能生成Emprove^®档案下载度量(metrics)和报告，还有更多其他功能。

总而言之，订阅Emprove^® Suite后：

可享受Emprove^®计划提供的所有好处
可全球协作和共享信息
可从容应对复杂的合规要求，加快进程

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