配方與技術中心：您在配方開發領域追求卓越的夥伴
應對配方開發的複雜性可能是一項艱鉅的挑戰，在產品上市的過程中，您將面臨諸多障礙——例如活性成分（API）的穩定性、釋放動力學、生物利用度限制以及活性成分溶解度不佳等問題。
我們的 SAFC® 製劑與技術中心，為您的製劑提供量身打造的解決方案及客製化開發服務。
憑藉先進的技術、創新的輔料以及豐富的專業知識，我們致力於在產品生命週期的每個階段為您的專案提供支援。
卓越的配方技術。為您量身打造。
我們是您值得信賴的夥伴，致力協助您克服任何配方挑戰。我們的研發專家專精於學名藥開發與問題排除，能協助提升溶解度、改善含量均勻性、克服穩定性挑戰，並優化您的配方溶出曲線。我們將協助您為藥物開發挑選理想的輔料，並透過概念驗證、應用研究以及量身訂製的製程優化，協助您順利進行規模擴大。
讓我們攜手合作，共同解決您最棘手的製劑挑戰，並推動創新。
致力於助您取得成功成果的配方支援
我們透過在配方開發領域具備豐富專業知識的研發團隊，提供量身訂製的配方支援與諮詢服務。我們的目標是成為您值得信賴的夥伴，並為您排除通往市場成功的任何障礙。我們對您的承諾：唯有在成功達成目標時，我們才會向您收取費用。
更多關於我們服務流程的資訊，請參閱我們的宣傳手冊《您在配方卓越之路上的夥伴》。
與我們的研發據點緊密合作
我們深知，成功的關鍵在於緊密合作。透過攜手合作，將我們的專業知識與您的技術訣竅相結合，我們能提供最先進的配方開發解決方案，協助您以更快速且更有效的方式，將藥物送達患者手中。
正因如此，我們在您附近的三大據點提供製劑開發服務：位於達姆施塔特的製劑與技術開發中心，以及位於上海和孟買的製劑與技術中心——讓合作與溝通更加便捷。
探索我們配方與技術中心的全方位能力
我們的配方與技術中心提供量身訂製的解決方案，協助您進行配方開發與諮詢，以推動您的固體劑型配方發展。
關鍵技術：
- 直接壓製
- 濕法制粒
- 無機藥物載體包載
- 熱熔擠出
- 噴霧乾燥
劑型：
- 錠劑（口腔崩解錠、緩釋錠、速釋錠、包衣錠及分散錠）
- 微錠
- 口腔崩解膜（ODF）
- 供復溶用的粉末
- 膠囊
分析：
- 所有標準藥劑學特性分析
- 基礎與進階固體分散體測試
- 崩解度、溶出度及溶解度測試
- 即時與加速穩定性研究
設施：
- 小分子藥物，但對荷爾蒙、抗癌藥物及高活性藥物設有限制（需進行環境健康與安全評估）
- 非GMP
功能性輔料，觸手可及
我們的服務由全面且豐富的輔料產品組合所支撐，專為解決配方開發中的挑戰而設計。我們提供高品質的輔料，包括高性能填充劑與黏合劑、植物來源潤滑劑、高強度甜味劑及其他關鍵成分。
無論您在固體製劑中需要何種卓越性能，皆可信賴我們的 Parteck® 輔料產品組合。這些輔料具備獨特的顆粒特性，不僅能簡化配方設計，更能解決加工性、溶解度提升及控釋等常見配方挑戰
親身體驗 Parteck® 產品組合帶來的差異，讓智慧型配方設計變得輕而易舉。
透過 Emprove® 計畫，提供全面資訊以加速您的風險評估
我們一切工作的核心，在於對品質與專業知識的承諾。我們深知，要確保貴公司的最終藥品符合法規要求，必須彙整大量數據，這項工作往往既耗時又耗費資源。 為協助您進行風險評估及法規申報，我們高品質的輔料產品組合搭配了可靠的技術、法規及供應資訊：元素雜質資訊、原料資格認證檔案、品質管理檔案以及營運卓越檔案，這些皆為 Emprove® 計畫的一部分——您可透過 Emprove® Suite 全年無休、全天候隨時存取。
探索我們針對固體製劑開發所提供的全面性服務方案
我們的配方開發支援服務提供多種服務方案，您可以根據自身需求進行選擇：
- 「基礎方案」可協助您進行配方前研究、配方原型開發、方法開發及製程優化。
- 「進階方案」除包含「基礎方案」的所有交付成果外，更涵蓋全面的實驗設計（DOE）、溶出度測試及穩定性測試。
- 「溶解度方案」旨在提升您的活性成分（API）溶解度，包含運用多種溶解度增強方法進行的全面製劑開發與測試服務。
所有服務方案及交付成果的詳細概述：
| 活動 | 工作包 | ||
|---|---|---|---|
| 基礎 | 進階 | ||
| 1 | 製劑前研究：活性藥物成分（API）物理特性分析、 活性藥物成分（API）含量測定、藥物與輔料之物理相容性研究 | ✓ | ✓ |
| 2 | 製劑原型試驗 | ✓ | ✓ |
| 3 | 製劑分析方法開發與檢測 （含量、雜質或溶出度測試） | ✓ | ✓ |
| 4 | 製程優化試驗 | ✓ | ✓ |
| 5 | 開發報告 | ✓ | ✓ |
| 6 | 實驗設計試驗 | ✓ | |
| 7 | 三種介質溶解度測試 | ✓ | |
| 8 | 穩定性批次 | ✓ | |
| 9 | 穩定性研究（n=3，3M） | ✓ | |
| 活動 | 配方類型 | |
|---|---|---|
| 1 | 配方前研究：活性成分（API）物理特性分析、 活性成分（API）含量測定、活性成分（API）差示掃描量熱法（DSC） |
採用 Parteck® SLC 二氧化矽的載體製備方法
或
採用 Parteck® MXP 聚合物進行熱熔擠出
或
螯合或其他方法 |
| 2 | 溶劑選擇 | |
| 3 | 開發試驗 | |
| 4 | 透過差示掃描量熱法（DSC）、含量分析、溶出度／溶解度測試進行產品粉末特性分析 | |
| 5 | 針對藥物含量及溶出度測試之產品分析方法開發 | |
| 6 | 產品中殘留溶劑含量測定（如適用） | |
| 7 | 開發報告 | |
無論您何時需要配方支援或專家建議，歡迎隨時與我們聯繫。我們位於三個配方與技術中心的研發科學家，隨時準備為您提供量身訂製的配方開發、問題排除服務及諮詢。我們期待與您攜手推動配方技術的進步！
請填寫下方表格。我們的專家將盡快與您聯繫。
相關資源
- 宣傳手冊：配方與技術中心——您邁向卓越配方的夥伴
探索我們的配方服務方案，了解我們如何透過合作，協助您解決最棘手的挑戰並推動創新。
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