Provise® 清關服務

我們深知貴方的病毒清除研究至關重要，因此我們致力於提供靈活且高品質的服務。雖然所有工作均由我們負責處理，但您仍能對研究的每個環節享有完全的透明度、掌控權及深入了解。

您的病毒清除合作夥伴

我們的 Provise® 清關服務將為您派遣一支由受過高度訓練且經驗豐富的製程科學家及研究負責人組成的團隊，在我們最先進的設施中執行您所需的所有製程步驟。我們將與您保持溝通，在每個步驟中向您通報進度，讓您無需離開工作崗位，從而最大限度地提升您團隊的生產力。您將收到一份經品質保證（QA）審核的最終報告，以專業的方式支援您的法規申報。

我們的專責團隊憑藉在以下領域的豐富經驗：

• 病毒減量過濾
• 色譜柱層析
• 色譜柱重複使用研究
• 乙醇分餾
• 透過溶劑／洗滌劑處理及極端 pH 值進行病毒失活

全球三大景點

已完成超過 18,000 項研究

全球超過 600 家客戶

精通 10 種以上語言

攜手合作，協助您完成病毒清除研究

您的專屬流程團隊將代您執行所有病毒清除步驟，並隨時向您通報研究進度。您將收到最終報告，並在整個法規審批過程中獲得支援，同時您仍可在自身設施內專注於執行具附加價值的工作。

設計您的研究

• 填寫問卷
• 決定病毒清除研究的執行模式
• 安排時段
• 敲定研究設計

進行您的研究

• 執行您的研究
• 完成技術文件
• 技術轉移
• 完成研究前活動，即細胞毒性試驗與添加物回收率測試
• 完成主要研究，即色譜分析與病毒減量過濾（VRF）

完成您的研究

• 完成您的研究
• 流程與日誌縮減資料已彙整
• 同儕審查與品質審查
• 提交最終報告
• 意見回饋問卷

立即聯絡我們，了解更多詳情或索取報價

相關資源

• 資訊圖表：符合您時程的病毒清除研究

  探索能滿足您需求的全方位清關服務。

• 應用說明：設計成功的病毒清除研究

  在本篇文章中，我們將分享如何確保您的製造製程具備去除或滅活包膜病毒與非包膜病毒的能力。

• 宣傳單張：BioReliance® 標準病毒清除服務

  了解我們擁有十多年經驗的專家，如何協助您規劃並執行清關研究。

• 資訊圖表：BioReliance® 病毒清除服務

  了解我們在病毒清除研究方面的關鍵數據。

• 宣傳單：成功之路——Provise® 清關服務

  了解我們如何為您進行病毒清除研究，並在整個過程中隨時向您通報進度。

• 應用說明：關於 AAV 病毒載體的病毒清除考量事項

  了解進行 AAV 清除研究時，在病毒失活步驟或模型病毒組合方面應考慮的關鍵因素。

第 1 頁，共 2 頁

第 1 頁，共 2 頁

相關網路研討會

ICH Q5A(R2) 將如何影響病毒清除研究的设计？

在這場線上研討會中，您將了解 ICH Q5A (R2) 的主要更新內容，以及這些更新可能對病毒清除研究設計產生的影響。

連續製程中病毒清除率的評估

了解在轉向連續處理時，有關病毒清除研究的重要考量事項。

新型生物療法的病毒安全性

在這場線上研討會中，您將學習確保新型療法病毒安全性的策略。

病毒清除 — 發生了問題，現在該怎麼辦？

在本場線上研討會中，我們將探討病毒清除研究在設計與執行過程中可能出現的潛在問題，以及相關的風險緩解策略。