Serviços de Desembaraço Aduaneiro Provise®
Compreendemos a importância do seu estudo de eliminação viral, e é por isso que nos comprometemos a oferecer um serviço flexível e de alta qualidade. Enquanto cuidamos de todo o trabalho, você conta com total transparência, controle e acesso a informações detalhadas sobre todos os aspectos do estudo.
Seu parceiro em eliminação viral
Nosso Serviço de Aprovação Provise® mobiliza uma equipe de cientistas de processo e diretores de estudo altamente treinados e experientes para atuar em seu nome, realizando todas as etapas de processo necessárias em nossas instalações de última geração. Manteremos contato com você para informá-lo em cada etapa, sem a necessidade de se ausentar do seu local de trabalho, maximizando a produtividade da sua equipe. Você receberá um relatório final auditado pela QA para dar suporte especializado ao seu processo de registro regulatório.
Nossa equipe dedicada conta com ampla experiência em:
- Filtração para redução de vírus
- Cromatografia em coluna
- Estudos de reutilização de colunas
- Fracionamento de etanol
- Inativação viral por tratamento com solvente/detergente e pH extremo
3 locais ao redor do mundo
Mais de 18.000 estudos realizados
Mais de 600 clientes em todo o mundo
Mais de 10 idiomas falados
Trabalhando juntos para realizar seu estudo de eliminação viral
Sua equipe de processo dedicada realizará todas as etapas de eliminação viral em seu nome, mantendo-o atualizado sobre o andamento do seu estudo. Você receberá um relatório final e apoio durante todo o processo regulatório, enquanto realiza um trabalho de valor agregado em suas próprias instalações.
Realização do seu estudo
- Realização do seu estudo
- Finalizar os documentos técnicos
- Transferências técnicas
- Concluir as atividades pré-estudo, ou seja, citotoxicidade e recuperação de picos
- Concluir o estudo principal, ou seja, cromatografia e VRF (filtração de redução de vírus)
Concluindo seu estudo
- Conclusão do seu estudo
- Dados do processo e da redução de registros compilados
- Revisão por pares e de qualidade
- Entrega do relatório final
- Pesquisa de feedback
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