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Merck

Programa de Garantia Elevada

Elevate - Picos de qualidade superior às expectativas de diagnóstico

Programa de Garantia Elevada – Seu parceiro de matérias-primas na fabricação

No ambiente regulamentado atual, você enfrenta exigências cada vez maiores para cumprir requisitos rigorosos. A parceria com um fornecedor de matérias-primas como nós pode fazer uma diferença significativa na sua preparação para futuras mudanças regulatórias. Oferecemos matérias-primas qualificadas para a fabricação, com documentação completa e serviços de qualidade.

Nosso Programa de Garantia Elevada inspira confiança enquanto você navega por esse cenário complexo. Fornecemos a documentação necessária para apoiar suas auditorias e avaliações de risco. Os produtos deste programa atendem às suas necessidades de transparência da cadeia de suprimentos, bem como de controles de fabricação e qualidade. Além disso, os produtos têm os atributos de um segmento de qualidade M-Clarity de MQ300 ou superior, conforme mostrado na tabela abaixo.

Ao escolher nosso Programa de Garantia Elevada, você pode contar com suporte aprimorado e informações excepcionais relacionadas à qualidade. Juntos, garantiremos que você esteja bem equipado para atender aos seus padrões de qualidade internos e externos.


Benefícios da preparação para auditorias - Demonstre seu compromisso com produtos de alta qualidade

  • Controles de processo confirmados para garantir a consistência
  • Notificação de alterações aprimorada
  • Documentação de avaliação de riscos (certificados, perfis de impurezas e declarações)
  • Dossiê robusto e pronto para apresentação

Conteúdo do dossiê disponível gratuitamente:

  • Avaliação da qualidade do local
  • Certificado ISO 9001
  • Especificações do produto
  • Declarações/afirmações (conteúdo de origem animal, BSE/TSE, nitrosamina, podem variar dependendo do grupo de produtos)

Produtos com nível MQ300 ou superior lançados no Programa de Garantia Elevada

A atualização dos nossos produtos para atender aos padrões de qualidade MQ300 e superiores elevará o nível do suporte e dos serviços que oferecemos aos nossos clientes.

Descrição1 g10 x 1 g5 g500 mg15 mL50 mL250 mL1000 mL 
Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml    SRE0005-15ML SRE0005-250ML  
Inibidor de tripsina de Glycine max (soja), adequado para cultura celular  SRE0044-5G      
Proteinase K de Tritirachium album, pó liofilizado, ≥30 unidades/mg de proteínaSRE0047-1G  SRE0047-500MG     
Aprotinina de pulmão bovino, solução salina, 3-7 TIU/mg de proteína     SRE0050-50ML SRE0050-1000ML 
Aprotinina proveniente de pulmão bovino, pó liofilizado, ≥3 TIU/mg sólidoSRE0078-1GSRE0078-10x1G    SRE0078-250MG  
DescriçãoEm grande escala60 KU300 KU500 KU550 KU1 MU10 MU
Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/mlSolicitar um pedido em grande quantidade
Timo-fosforilase, recombinante de Escherichia coliSolicite um pedido em grande quantidadeSRE0006-1MU
Lyticase de Arthrobacter LuteusSRE0018-550KU
Butirilcolinesterase de soro equino, ≥900 unidades/mg de proteínaSRE0020-60KU
Heparina sódica da mucosa suínaSolicite um pedido em grande quantidadeSRE0027-500KUSRE0027-1MUSRE0027-10MU
Inibidor de tripsina de Glycine max (soja), adequado para cultura celularSolicite um pedido em grande quantidade
Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/mlSolicite um pedido em grande quantidade
Aprotinina de pulmão bovino, solução salina, 3-7 TIU/mg de proteínaSolicite um pedido em grande quantidade
Aprotinina de pulmão bovino, pó liofilizado, ≥3 TIU/mg sólidoSolicite um pedido em grande quantidade
Peroxidase de rábano, pó liofilizado, 250 unidades/mg sólido (utilizando pirogalol)Solicite um pedido em grande quantidadeSRE0082-300KUSRE0082-5000KUSRE0082-1000KU
Descrição5 kg10 kg25 kg50 kgGrande escala
BIS-TRIS, com certificação BioPerformance, adequado para cultura celular, adequado para cultura de células de insetos, ≥98,0%Solicite um pedido em grande quantidade
Propano BIS-TRIS, ≥99,0% (titulação)B6755-10KGSolicitar uma encomenda em grande quantidade
Cloridrato de guanidina, para biologia molecular, ≥99%G3272-10KGSolicitar um pedido em grande quantidade
Cloridrato de guanidina, base orgânica e agente caeotrópico, ≥99% (titulação)G4505-10KGG4505-25KGSolicite um pedido em grande quantidade
HEPES, certificado BioPerformance, ≥99,5% (titulação), adequado para cultura celularH4034-25KGSolicitar um pedido em grande quantidade
Hidrato MES, certificado BioPerformance, adequado para cultura celular, ≥99,5%M2933-10KGSolicitar um pedido em grande quantidade
Sal de sódio MES, certificado BioPerformance, adequado para cultura celularM3058-10KGSolicitar um pedido em grande quantidade
MOPS, BioXtra, ≥99,5% (titulação)Solicite um pedido em grande quantidade
Hidrato MES, ≥99,5% (titulação)M8250-25KGM8250-50KGSolicite um pedido em grandes quantidades
Sal de sódio MOPS, certificado BioPerformance, adequado para cultura celular, ≥99,5%Solicite um pedido em grande quantidade
Tricina, ≥99% (titulação)T0377-5KGT0377-25KGSolicitar um pedido em grande quantidade
Cloridratode Trizma®, grau reagente, ≥99,0% (titulação), cristalinoT3253-10KGT3253-25KGT3253-50KGSolicitar um pedido em grande quantidade
Base Trizma®, ≥99,9% (titulação), cristalinaSolicite um pedido em grande quantidade
Cloridratode Trizma®, certificado pela BioPerformance, adequado para cultura celular, ≥99,0% (titulação)T5941-5KGT5941-10KGSolicitar um pedido em grande quantidade
Base Trizma®, com certificação BioPerformance, em conformidade com as especificações de teste EP e USP, adequada para cultura celular, ≥99,9% (titulação)T6066-5KGT6066-10KGSolicite um pedido em grande quantidade
Descrição10 g100 g1 kg5 kg50 mL1 L
Probumin® Grau Universal81003N810033810037810036
Probumin® Grau Diagnóstico820453820451820452820456820464820463
Probumin® sem ácidos gordos820024820027820026
Probumin® Grau Científico821006821001821005
Descrição0,5 g1 g5 g10 g100 g1 kg
K-007 Branco Padrão PS 10%FR139431081-1FR139431081-10FR139431081-100FR139431081-1000
K-010 Branco Padrão PS 10%FR139469081-1FR139469081-10FR139469081-100FR139469081-1000
K-015 Branco Padrão PS 10%FR127712084-1FR127712084-10FR127712084-100FR127712084-1000
K-020 Branco Padrão PS 10%FR139430087-1FR139430087-10FR139430087-100FR139430087-1000
K-030 Branco Padrão PS 10%FR123690087-1FR123690087-10FR123690087-100FR123690087-1000
K-080 Branco Padrão PS 10%FR123692084-1FR123692084-10FR123692084-100FR123692084-1000
K1-010 Branco COOH PS 10%FR139491087-1FR139491087-10FR139491087-100FR139491087-1000
K1-030 Branco COOH PS 10%FR180380014-1FR180380014-10FR180380014-100FR180380014-1000
K1-040 Branco COOH PS 10%FR180380592-1FR180380592-10FR180380592-100FR180380592-1000
K1-050 Branco COOH PS 10%FR139424086-1FR139424086-10FR139424086-100FR139424086-1000
K1-080 Branco COOH PS 10%FR123696087-1FR123696087-10FR123696087-100FR123696087-1000
KSF-010 Branco Padrão PS 10%FR180380104-1FR180380104-10FR180380104-100FR180380104-1000
KSF-015 Branco Padrão PS 10%FR180380103-1FR180380103-10FR180380103-100FR180380103-1000
PSI-90-21 Branco COOH PS 10%FR180380012-1FR180380012-10FR180380012-100FR180380012-1000
A1-005 Branco COOH PS AV 10%FR180380018-1FR180380018-10FR180380018-100FR180380018-1000
A1-010 Branco COOH PS AV 10%FR180380020-1FR180380020-10FR180380020-100FR180380020-1000
IT-250 Branco COOH PS 10%FR180380626-1FR180380626-10FR180380626-100FR180380626-1000
K1-030 Azul Int COOH PS 5%FR180380642-05FR180380642-1FR180380642-5FR180380642-10
K1-030 Vermelho Int COOH PS 5%FR180380637-05FR180380637-1FR180380637-5FR180380637-10
K1-040 Azul Int COOH PS 5%FR180380641-05FR180380641-1FR180380641-5FR180380641-10
K1-040 Vermelho Int COOH PS 5%FR180380638-05FR180380638-1FR180380638-5FR180380638-10
Descrição0,1 g1 g10 g
F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1%FR180380623-01FR180380623-1FR180380623-10
F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1%FR180380624-01FR180380624-1FR180380624-10
F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1%FR180380625-01FR180380625-1FR180380625-10
F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1%FR139376080-01FR139376080-1
F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1%FR139414082-01FR139414082-1
F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1%FR180380531-01FR180380531-1
F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1%FR180380535-01FR180380535-1
Tamanho da embalagemProClin 150ProClin 200ProClin 300ProClin 950
1 ampola de 5 mL48934-U46885-U
Frasco de 50 mL49376-U48171-U48912-U46878-U
Frasco de 400 mL49377-U48914-U46879-U
Frasco de 2 L48915-U
Garrafa de 3,6 L49378-U48917-U46883-U
Balde de 15 L49379-U
Balde de 17 L46884-U
Balde de 18 L48918-U
Barril de 91,7 L (110 kg)49380-U48919-U

Padrões e atributos de qualidade para materiais MQ300 Nível e Superiores no Programa de Garantia Elevada

Atributos discriminatórios

Matérias-primas

Padrões de qualidade

ISO 9001

Especificações disponíveis

Certificação de qualidade ou certificado de análise disponíveis

Testes de liberação - realizados usando protocolos estabelecidos

SOP escrito para controle de processo

Notificação de alterações aprimorada

Autoavaliação da qualidade do local disponível

Auditorias físicas podem ser solicitadas pelo cliente

O produto pode ser adicionado ao Acordo de Qualidade

Declarações de qualidade conforme exigido pela regulamentação ou aplicação do produto

Controle do processo verificado

Aprovação do fornecedor por auditoria em papel e questionário

Aprovação do fornecedor por auditoria no local para fornecedores críticos, conforme aplicável

A validade/data de expiração é definida por estudo de estabilidade

Declaração de uso pretendido. Para uso na fabricação

Certificado de conformidade REACH, RoHS, materiais de conflito, origem animal, etc.

O produto pode ser adicionado ao Acordo de Preços e Fornecimento

País de origem identificado

Você perguntou, nós ouvimos

O selo deve garantir a qualidade do produto. Aqui está o significado por trás do design:

  1. As cadeias montanhosas vão de baixas a altas, mostrando nossa elevação em produtos e serviços de alta qualidade.
  2. A marca de verificação, tanto na cordilheira quanto no espaço negativo, representa a verificação e o escrutínio pelos quais os produtos passarão para garantir que a documentação e o suporte adequados estejam prontos para as auditorias/necessidades dos clientes.
  3. Os três picos indicam nossa oferta cada vez mais ampla dentro do Programa de Garantia Elevada.

Recursos relacionados




Dossiê online disponível gratuitamente na página do produto

  • ProClin
  • Probumin®
  • Tampões
  • Proteínas
  • Aminoácidos
  • Carboidratos
  • Detergentes/Desnaturantes
  • Solventes de alta pureza
  • Catalisadores

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