Programa de Garantia Elevada

Programa de Garantia Elevada – Seu parceiro de matérias-primas na fabricação
No ambiente regulamentado atual, você enfrenta exigências cada vez maiores para cumprir requisitos rigorosos. A parceria com um fornecedor de matérias-primas como nós pode fazer uma diferença significativa na sua preparação para futuras mudanças regulatórias. Oferecemos matérias-primas qualificadas para a fabricação, com documentação completa e serviços de qualidade.
Nosso Programa de Garantia Elevada inspira confiança enquanto você navega por esse cenário complexo. Fornecemos a documentação necessária para apoiar suas auditorias e avaliações de risco. Os produtos deste programa atendem às suas necessidades de transparência da cadeia de suprimentos, bem como de controles de fabricação e qualidade. Além disso, os produtos têm os atributos de um segmento de qualidade M-Clarity™ de MQ300 ou superior, conforme mostrado na tabela abaixo.
Ao escolher nosso Programa de Garantia Elevada, você pode contar com suporte aprimorado e informações excepcionais relacionadas à qualidade. Juntos, garantiremos que você esteja bem equipado para atender aos seus padrões de qualidade internos e externos.
Benefícios da preparação para auditorias - Demonstre seu compromisso com produtos de alta qualidade
- Controles de processo confirmados para garantir a consistência
- Notificação de alterações aprimorada
- Documentação de avaliação de riscos (certificados, perfis de impurezas e declarações)
- Dossiê robusto e pronto para apresentação
Conteúdo do dossiê disponível gratuitamente:
- Avaliação da qualidade do local
- Certificado ISO 9001
- Especificações do produto
- Declarações/afirmações (conteúdo de origem animal, BSE/TSE, nitrosamina, podem variar dependendo do grupo de produtos)
Produtos com nível MQ300 ou superior lançados no Programa de Garantia Elevada
A atualização dos nossos produtos para atender aos padrões de qualidade MQ300 e superiores elevará o nível do suporte e dos serviços que oferecemos aos nossos clientes.
Proteínas
| Descrição | 1 g | 10 x 1 g | 5 g | 500 mg | 15 mL | 50 mL | 250 mL | 1000 mL | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | SRE0005-15ML | SRE0005-250ML | |||||||
| Inibidor de tripsina de Glycine max (soja), adequado para cultura celular | SRE0044-5G | ||||||||
| Proteinase K de Tritirachium album, pó liofilizado, ≥30 unidades/mg de proteína | SRE0047-1G | SRE0047-500MG | |||||||
| Aprotinina de pulmão bovino, solução salina, 3-7 TIU/mg de proteína | SRE0050-50ML | SRE0050-1000ML | |||||||
| Aprotinina proveniente de pulmão bovino, pó liofilizado, ≥3 TIU/mg sólido | SRE0078-1G | SRE0078-10x1G | SRE0078-250MG |
| Descrição | Em grande escala | 60 KU | 300 KU | 500 KU | 550 KU | 1 MU | 10 MU |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | Solicitar um pedido em grande quantidade | ||||||
| Timo-fosforilase, recombinante de Escherichia coli | Solicite um pedido em grande quantidade | SRE0006-1MU | |||||
| Lyticase de Arthrobacter Luteus | SRE0018-550KU | ||||||
| Butirilcolinesterase de soro equino, ≥900 unidades/mg de proteína | SRE0020-60KU | ||||||
| Heparina sódica da mucosa suína | Solicite um pedido em grande quantidade | SRE0027-500KU | SRE0027-1MU | SRE0027-10MU | |||
| Inibidor de tripsina de Glycine max (soja), adequado para cultura celular | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||||
| Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||||
| Aprotinina de pulmão bovino, solução salina, 3-7 TIU/mg de proteína | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||||
| Aprotinina de pulmão bovino, pó liofilizado, ≥3 TIU/mg sólido | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||||
| Peroxidase de rábano, pó liofilizado, 250 unidades/mg sólido (utilizando pirogalol) | Solicite um pedido em grande quantidade | SRE0082-300KU | SRE0082-5000KU | SRE0082-1000KU |
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Amortecedores
| Descrição | 5 kg | 10 kg | 25 kg | 50 kg | Grande escala |
|---|---|---|---|---|---|
| BIS-TRIS, com certificação BioPerformance, adequado para cultura celular, adequado para cultura de células de insetos, ≥98,0% | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||
| Propano BIS-TRIS, ≥99,0% (titulação) | B6755-10KG | Solicitar uma encomenda em grande quantidade | |||
| Cloridrato de guanidina, para biologia molecular, ≥99% | G3272-10KG | Solicitar um pedido em grande quantidade | |||
| Cloridrato de guanidina, base orgânica e agente caeotrópico, ≥99% (titulação) | G4505-10KG | G4505-25KG | Solicite um pedido em grande quantidade | ||
| HEPES, certificado BioPerformance, ≥99,5% (titulação), adequado para cultura celular | H4034-25KG | Solicitar um pedido em grande quantidade | |||
| Hidrato MES, certificado BioPerformance, adequado para cultura celular, ≥99,5% | M2933-10KG | Solicitar um pedido em grande quantidade | |||
| Sal de sódio MES, certificado BioPerformance, adequado para cultura celular | M3058-10KG | Solicitar um pedido em grande quantidade | |||
| MOPS, BioXtra, ≥99,5% (titulação) | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||
| Hidrato MES, ≥99,5% (titulação) | M8250-25KG | M8250-50KG | Solicite um pedido em grandes quantidades | ||
| Sal de sódio MOPS, certificado BioPerformance, adequado para cultura celular, ≥99,5% | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||
| Tricina, ≥99% (titulação) | T0377-5KG | T0377-25KG | Solicitar um pedido em grande quantidade | ||
| Cloridratode Trizma®, grau reagente, ≥99,0% (titulação), cristalino | T3253-10KG | T3253-25KG | T3253-50KG | Solicitar um pedido em grande quantidade | |
| Base Trizma®, ≥99,9% (titulação), cristalina | Solicite um pedido em grande quantidade | ||||
| Cloridratode Trizma®, certificado pela BioPerformance, adequado para cultura celular, ≥99,0% (titulação) | T5941-5KG | T5941-10KG | Solicitar um pedido em grande quantidade | ||
| Base Trizma®, com certificação BioPerformance, em conformidade com as especificações de teste EP e USP, adequada para cultura celular, ≥99,9% (titulação) | T6066-5KG | T6066-10KG | Solicite um pedido em grande quantidade |
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Albumina sérica bovina
Esferas microesféricas brancas e tingidas
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Esferas de microesferas fluorescentes
| Descrição | 0,1 g | 1 g | 10 g |
|---|---|---|---|
| F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1% | FR180380623-01 | FR180380623-1 | FR180380623-10 |
| F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1% | FR180380624-01 | FR180380624-1 | FR180380624-10 |
| F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1% | FR180380625-01 | FR180380625-1 | FR180380625-10 |
| F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1% | FR139376080-01 | FR139376080-1 | |
| F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1% | FR139414082-01 | FR139414082-1 | |
| F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1% | FR180380531-01 | FR180380531-1 | |
| F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1% | FR180380535-01 | FR180380535-1 |
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Esferas magnéticas de microesferas
| Descrição | 0,5 g | 1 g | 10 g | 100 g | 1 kg |
|---|---|---|---|---|---|
| EM1-100/40 Mag COOH PS 10% | FR123710087-05 | FR123710087-1 | FR123710087-10 | FR123710087-100 | FR123710087-1000 |
| EM2-100/40 Mag NH2 PS 10% 0,5 G a 1000 G | FR139572001-05 | FR139572001-1 | FR139572001-10 | FR139572001-100 | FR139572001-1000 |
| M1-020/50 Mag COOH PS 10% 1 G a 1000 G | FR180380073-1 | FR180380073-10 | FR180380073-100 | FR180380073-1000 | |
| M1-030/40 Mag COOH PS 10% 1 G a 1000 G | FR180380000-1 | FR180380000-10 | FR180380000-100 | FR180380000-1000 | |
| M1-070/40 Mag COOH PS 10% 0,5 G a 1000 G | FR123709083-05 | FR123709083-1 | FR123709083-10 | FR123709083-100 | FR123709083-1000 |
| M1-070/60 Mag COOH PS 10% 0,5 G a 1000 G | FR123711081-05 | FR123711081-1 | FR123711081-10 | FR123711081-100 | FR123711081-1000 |
| MS-070/40 Mag PS 10% 1 G a 1000 G | FR180380074-1 | FR180380074-10 | FR180380074-100 | FR180380074-1000 |
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Conservantes
| Tamanho da embalagem | ProClin™ 150 | ProClin™ 200 | ProClin™ 300 | ProClin™ 950 |
|---|---|---|---|---|
| 1 ampola de 5 mL | 48934-U | 46885-U | ||
| Frasco de 50 mL | 49376-U | 48171-U | 48912-U | 46878-U |
| Frasco de 400 mL | 49377-U | 48914-U | 46879-U | |
| Frasco de 2 L | 48915-U | |||
| Garrafa de 3,6 L | 49378-U | 48917-U | 46883-U | |
| Balde de 15 L | 49379-U | |||
| Balde de 17 L | 46884-U | |||
| Balde de 18 L | 48918-U | |||
| Barril de 91,7 L (110 kg) | 49380-U | 48919-U |
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Atributos discriminatórios | Matérias-primas |
|---|---|
Padrões de qualidade | ISO 9001 |
Especificações disponíveis | ✓ |
Certificação de qualidade ou certificado de análise disponíveis | ✓ |
Testes de liberação - realizados usando protocolos estabelecidos | ✓ |
SOP escrito para controle de processo | ✓ |
Notificação de alterações aprimorada | ✓ |
Autoavaliação da qualidade do local disponível | ✓ |
Auditorias físicas podem ser solicitadas pelo cliente | ✓ |
O produto pode ser adicionado ao Acordo de Qualidade | ✓ |
Declarações de qualidade conforme exigido pela regulamentação ou aplicação do produto | ✓ |
Controle do processo verificado | ✓ |
Aprovação do fornecedor por auditoria em papel e questionário | ✓ |
Aprovação do fornecedor por auditoria no local para fornecedores críticos, conforme aplicável | ✓ |
A validade/data de expiração é definida por estudo de estabilidade | ✓ |
Declaração de uso pretendido. Para uso na fabricação | ✓ |
Certificado de conformidade REACH, RoHS, materiais de conflito, origem animal, etc. | ✓ |
O produto pode ser adicionado ao Acordo de Preços e Fornecimento | ✓ |
País de origem identificado | ✓ |
Você perguntou, nós ouvimos
O selo deve garantir a qualidade do produto. Aqui está o significado por trás do design:
- As cadeias montanhosas vão de baixas a altas, mostrando nossa elevação em produtos e serviços de alta qualidade.
- A marca de verificação, tanto na cordilheira quanto no espaço negativo, representa a verificação e o escrutínio pelos quais os produtos passarão para garantir que a documentação e o suporte adequados estejam prontos para as auditorias/necessidades dos clientes.
- Os três picos indicam nossa oferta cada vez mais ampla dentro do Programa de Garantia Elevada.
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Dossiê online disponível gratuitamente na página do produto
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