Programa de Garantia Elevada
Elevated Assurance Program - Seu parceiro de matéria-prima na fabricação
No ambiente regulamentado de hoje, você enfrenta demandas crescentes de conformidade com requisitos rigorosos. A parceria com um fornecedor de matérias-primas como nós pode fazer uma diferença significativa à medida que você se prepara para futuras mudanças regulatórias. Oferecemos matérias-primas qualificadas para fabricação, completas com documentação e serviços de qualidade.
Nosso Programa de Garantia Elevada inspira confiança à medida que você navega nesse cenário complexo. Fornecemos a documentação necessária para apoiar suas auditorias e avaliações de risco. Os produtos desse programa atendem às suas necessidades de transparência da cadeia de suprimentos, bem como de controles de qualidade e fabricação. Além disso, os produtos têm os atributos de um M-Clarity™ segmento de qualidade MQ300 ou superior, conforme mostrado na tabela abaixo.
Ao escolher nosso Programa de Garantia Elevada, você pode contar com suporte aprimorado e informações excepcionais relacionadas à qualidade. Juntos, garantiremos que você esteja bem equipado para atender aos seus padrões de qualidade internos e externos.
Benefícios da preparação para auditoria - Demonstre seu compromisso com produtos de alta qualidade
- Controles de processo confirmados para garantir a consistência
- Notificação aprimorada de alterações
- Documentação de avaliação de risco (certificados, perfis de impureza e declarações)
- Dossiê robusto e pronto para apresentação
Conteúdo do dossiê disponível gratuitamente:
- Avaliação da qualidade no local
- Certificado ISO 9001
- Especificações do produto
- Declarações/declarações (conteúdo de origem animal, BSE/TSE, nitrosamina, pode variar dependendo do grupo de produtos)
Produtos de nível MQ300 ou superior lançados no Programa de Garantia Elevada
Atualizar nossos produtos para atender aos padrões de qualidade do MQ300 e superior elevará o nível do suporte e dos serviços que oferecemos aos nossos clientes.
Proteínas
| Descrição | 1 g | 10 x 1 g | 5 g | 500 mg | .15 mL | 50 mL | 250 mL | 1000 mL | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | SRE0005-15ML | SRE0005-250ML | ||||||||
| Inibidor de tripsina de Glycine max (soja), adequado para cultura de células | SRE0044-5G | |||||||||
| Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | SRE0047-1G | SRE0047-500MG | ||||||||
| Aprotinina de pulmão bovino, solução salina, 3-7 TIU/mg de proteína | . | SRE0050-50ML | SRE0050-1000ML | |||||||
| Aprotinina de Pulmão Bovino, pó liofilizado, ≥3 TIU/mg sólido | SRE0078-1G | SRE0078-10x1G | SRE0078-250MG |
| Description | Large-Scale | 60 KU | 300 KU | 500 KU | 550 KU | 1 MU | 10 MU |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | Solicitar um pedido em massa | ||||||
| Thymidine Phosphorylase, recombinante de Escherichia coli | Solicitar um pedido em massa | SRE0006-1MU | |||||
| Liticase de Arthrobacter Luteus | SRE0018-550KU | ||||||
| Butirilcolinesterase de soro de equino, ≥900 unidades/mg de proteína | SRE0020-60KU | ||||||
| Heparina sódica de mucosa suína | .Solicitar um pedido em massa | SRE0027-500KU | SRE0027-1MU | SRE0027-10MU | |||
| Inibidor de tripsina de Glycine max (soja), adequado para cultura de células | Request a Bulk Order | ||||||
| Proteinase K de Tritirachium album, solução aquosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | Request a Bulk Order | ||||||
| Aprotinina de pulmão bovino, solução salina, 3-7 TIU/mg de proteína | Solicitar um pedido em massa | ||||||
| Aprotinina de Pulmão Bovino, pó liofilizado, ≥3 TIU/mg sólido | Solicitar um pedido em massa | ||||||
| Peroxidase de rábano, pó liofilizado, 250 unidades/mg sólido (usando pirogalol) | Solicitar um pedido em massa | SRE0082-5000KU | SRE0082-1000KU |
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Buffers
| Descrição | 5 kg | 10 kg | 25 kg | 50 kg | Grande Escala |
|---|---|---|---|---|---|
| BIS-TRIS, Certificado BioPerformance, adequado para cultura de células, adequado para cultura de células de insetos, ≥98.0% | Solicitar um pedido em massa | ||||
| BIS-TRIS propano, ≥99.0% (titulação) | B6755-10KG | Solicitar um pedido a granel | |||
| Cloridrato de guanidina, para biologia molecular, ≥99% | G3272-10KG | Solicitar um pedido em massa | |||
| Cloridrato de guanidina, base orgânica e agente caeotrópico, ≥99% (titulação) | G4505-10KG | G4505-25KG | Solicitar um pedido em massa | ||
| HEPES, certificado pela BioPerformance, ≥99.5% (titulação), adequado para cultura de células | H4034-25KG | Request a Bulk Order | |||
| MES hidrato, BioPerformance Certified, adequado para cultura de células, ≥99.5% | M2933-10KG | Request a Bulk Order | |||
| Sal de sódio MES, certificado pela BioPerformance, adequado para cultura de células | M3058-10KG | Solicitar um pedido em massa | |||
| MOPS, BioXtra, ≥99.5% (titulação) | Request a Bulk Order | ||||
| MES hidrato, ≥99.5% (titulação) | M8250-50KG | Request a Bulk Order | |||
| Sal de sódio MOPS, certificado pela BioPerformance, adequado para cultura de células, ≥99.5% | Solicitar um pedido em massa | ||||
| Tricina, ≥99% (titulação) | T0377-5KG | T0377-25KG | Solicitar um pedido a granel | ||
| Cloridrato de Trizma®, grau reagente, ≥99.0% (titulação), cristalino | T3253-10KG | T3253-25KG | T3253-50KG | Request a Bulk Order | |
| Trizma® base, ≥99.9% (titulação), cristalina | Request a Bulk Order | ||||
| Trizma® hydrochloride, BioPerformance Certified, suitable for cell culture, ≥99.0% (titulação) | T5941-5KG | T5941-10KG | Request a Bulk Order | ||
| Base Trizma®, com certificação BioPerformance, atende às especificações de teste EP, USP, adequada para cultura de células, ≥99.9% (titulação) | T6066-5KG | T6066-10KG | Request a Bulk Order |
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Albumina de soro bovino
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Miçangas de microesferas brancas e tingidas
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Contas de microesferas fluorescentes
| Descrição | 0.1 g | 1 g | 10 g |
|---|---|---|---|
| F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1% | FR180380623-01 | FR180380623-1 | FR180380623-10 |
| F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1% | FR180380624-01 | FR180380624-1 | FR180380624-10 |
| F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1% | FR180380625-01 | FR180380625-1 | FR180380625-10 |
| F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1% | FR139376080-01 | FR139376080-1 | |
| F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1% | FR139414082-01 | FR139414082-1 | |
| F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1% | FR180380531-01 | FR180380531-1 | |
| F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1% | FR180380535-01 | FR180380535-1 |
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Contas de microesfera magnética
| Descrição | 0.5 g | 1 g | 10 g | 100 g | 1 kg |
|---|---|---|---|---|---|
| EM1-100/40 Mag COOH PS 10% | FR123710087-05 | FR123710087-1 | FR123710087-10 | FR123710087-100 | FR123710087-1000 |
| EM2-100/40 Mag NH2 PS 10% 0,5 G a 1000 G | FR139572001-05 | FR139572001-1 | FR139572001-10 | FR139572001-100 | FR139572001-1000 |
| M1-020/50 Mag COOH PS 10% 1 G a 1000 G | FR180380073-1 | FR180380073-10 | FR180380073-100 | FR180380073-1000 | |
| M1-030/40 Mag COOH PS 10% 1 G a 1000 G | FR180380000-1 | FR180380000-10 | FR180380000-100 | FR180380000-1000 | |
| M1-070/40 Mag COOH PS 10% 0,5 G a 1000 G | FR123709083-05 | FR123709083-1 | FR123709083-10 | FR123709083-100 | FR123709083-1000 |
| M1-070/60 Mag COOH PS 10% 0,5 G a 1000 G | FR123711081-05 | FR123711081-1 | FR123711081-10 | FR123711081-100 | FR123711081-1000 |
| MS-070/40 Mag PS 10% 1 G a 1000 G | FR180380074-1 | FR180380074-10 | FR180380074-100 | FR180380074-1000 |
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Conservantes
| Tamanho da embalagem | ProClin™ 150 | ProClin™ 200 | ProClin™ 300 | ProClin™ 950 |
|---|---|---|---|---|
| 1 ampola de 5 mL | 48934-U | 46885-U | ||
| Frasco de 50 mL | 49376-U | 48171-U | 48912-U | 46878-U |
| Frasco de 400 mL | 49377-U | <48914-U | 46879-U | |
| Frasco de 2 L | 48915-U | |||
| 3.Frasco de 6 L | 49378-U | 48917-U | 46883-U | |
| Balde de 15 L | 49379-U | |||
| Balde de 17 L | 46884-U | |||
| Balde de 18 L | 48918-U | |||
| 91.Tambor de 7 L (110 KG) | 49380-U | 48919-U |
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Atributos discriminantes | Matérias-primas |
|---|---|
Padrões de Qualidade | ISO 9001 |
Especificações disponíveis | ✓ |
Certificação de Qualidade ou Certificado de Análise disponível | ✓ |
Teste de liberação - realizado usando protocolos estabelecidos | ✓ |
SOP escrito para controle de processo | ✓ |
Notificação de mudança aprimorada | ✓ |
Autoavaliação da qualidade do site disponível | ✓ |
Auditorias físicas podem ser solicitadas pelo cliente | ✓ |
O produto pode ser adicionado ao Acordo de Qualidade | ✓ |
Declarações de qualidade conforme exigido pela regulamentação ou aplicação do produto | ✓ |
Controle de processo verificado | ✓ |
Aprovação do fornecedor por meio de auditoria em papel e questionário | ✓ |
Aprovação do fornecedor por auditoria no local para fornecedores críticos, conforme aplicável | ✓ |
O prazo de validade/data de expiração é definido pelo estudo de estabilidade | ✓ |
Declaração de uso pretendido. Para uso em manufatura | ✓ |
Certificado de conformidade REACH, RoHS, Materiais de Conflito, Origem Animal, etc. | ✓ |
Produto pode ser adicionado ao Pricing & Supply Agreement | ✓ |
País de origem identificado | ✓ |
Você pediu, nós ouvimos
O selo deve garantir a você a qualidade do produto. Aqui está o significado por trás do design:
- As cadeias de montanhas vão de baixo para cima, mostrando nossa elevação em produtos e serviços de alta qualidade.
- A marca de verificação, tanto na cadeia de montanhas quanto no espaço negativo, representa a verificação e o exame minucioso pelos quais os produtos passarão para garantir que a documentação e o suporte adequados estejam prontos para as auditorias/necessidades do cliente.
- Os três picos indicam nossa oferta cada vez maior dentro do Elevated Assurance Program.
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ProClin™ preservatives enhance shelf life in over 1,000 FDA-registered IVD kits by inhibiting a wide range of microbes effectively.
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Albumin is vital in diagnostics, offering stability and binding capabilities. We provide consistent bovine serum albumin with 65 years of expertise.
Dossiê on-line disponível gratuitamente na página do produto
- ProClin™
- Probumin®
- Buffer
- Proteínas
- Aminoácidos
- Carboidratos
- Detergentes/Denaturantes
- Solventes de alta pureza
- Catalisadores
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