Milli-Q^® Qualifizierungsprogramm & Validierungsverfahren für regulierte Labore

Qualifizierungsprogramm: Validieren Sie Ihr Wasseraufbereitungssystem

Wir bieten ein vollständiges Qualifizierungsprogramm für Ihr Wasseraufbereitungssystem an, um die Validierungsverfahren im Labor zu erleichtern und sicherzustellen, dass Ihr System bei einem Audit vollständig den gesetzlichen Vorschriften entspricht. Unser Qualifizierungsprogramm ist für Labore in regulierten Umgebungen ausgelegt, die Richtlinien wie cGMP und GLP befolgen müssen. Das Programm umfasst: 

• Workbooks für die Qualifizierung mit Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ), Wartungsverfahren (MP) und Beispielen für die Leistungsqualifizierung (PQ).
• Konformitäts-, Kalibrierungs- und Qualitätszertifikate zur Unterstützung der Einhaltung von GLP- und cGMP-Vorschriften.

Alle Protokolle werden von speziell geschulten und zertifizierten Außendiensttechnikern ausgeführt. Das Qualifizierungsprogramm kann als separater Artikel oder als Teil eines Milli-Q^®-Service-Pharma-Plans bestellt werden.

Unterstützen Sie die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und verlängern Sie die Nutzungsdauer Ihres Wasseraufbereitungssystems

Die Milli-Q^®-Service-Pharma-Pläne erfüllen nicht nur Ihre Compliance- und Spezifikationsanforderungen, sondern bieten auch jährliche präventive Wartungsverfahren, eine bessere Budgetkontrolle und schnelle Lösungen bei Problemen. Die Pharma-Pläne decken alle Anforderungen für eine vollständige Requalifizierung Ihres Systems ab. Hierzu gehören:

• Qualifizierungsprotokolle: Verfahren zur Neuqualifizierung (OQ und MP) zum Nachweis der Einhaltung von Vorschriften; offizielle Verfahren, die von Compliance-Experten entwickelt wurden.
• Wartungsverfahren (MP): Auditierbare Serviceberichte für vollständige Rückverfolgbarkeit.
• Ausrüstung für Qualifizierungstests: Alle für die Qualifizierung benötigten Prüfgeräte sind gemäß messtechnischen Normen nach internationalen Standards kalibriert.

Vergleichen Sie Pläne, die Ihren Anforderungen an Anwendung, Compliance und Kosten entsprechen

In der nachstehenden Vergleichstabelle werden die Unterschiede zwischen unseren 4 Pharma-Servicevereinbarungen veranschaulicht. Unser Service Proactive Pharma-Plan bietet die umfassendste Abdeckung, mit der Sie unerwünschte Zusatzkosten und Ausfallzeiten vermeiden können. Gleichzeitig stellen wir sicher, dass Sie bei einem Audit die Vorschriften vollständig einhalten.

Milli-Q^®-Service-Pharma-Pläne

* Anfahrtskosten sind im Vertragspreis enthalten. Für außerhalb von Hauptgeschäftsbezirken ansässige Kunden fallen ggf. zusätzliche Anfahrtskosten an.
** Kann in einigen Ländern variieren.
^† Erhältlich für die Milli-Q^®-Wasseraufbereitungssysteme mit hoher Durchflussrate der Serien HX, HX SD, HR und CLX 7000 sowie für die Benchtop-Wasseraufbereitungssysteme Milli-Q^® IQ, IX und EQ. Wenden Sie sich an Ihre lokale Vertretung für Laborwasser, um herauszufinden, ob diese Services in Ihrem Land verfügbar sind.
^‡ Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website Digitale Dienste.

	NEU Service Proactive™-Plan†	Service Total™ Plan	Service Advanced™ Plan	Service Essential™ Plan
Präventiver Wartungsbesuch*	✔	✔	✔	✔
Systemspezifisches Wartungskit	✔	✔	✔	✔
Requalifizierung: OQ und MP	✔	✔	✔	✔
Fehlerbehebung vor Ort oder Reparaturbesuche*	Unbegrenzt	Unbegrenzt	1	-
Kostenlose Originalersatzteile	✔	✔	-	-
Digitale Lösungen‡
MyMilli-Q™-Online-Vertragsmanagement	✔	✔	✔	✔
MyMilli-Q™ Remote Care†	✔	Optional	Optional	Optional
Jährlicher Remote-Health-Check†	✔	Optional	Optional	Optional
Proaktive Alarmüberwachung†	✔	-	-	-
	Proactive™-Flyer herunterladen	Total™-Flyer herunterladen	Advanced™-Flyer herunterladen	Essential™-Flyer herunterladen

Vorteile der Milli-Q^®-Servicevereinbarungen

• Vorrangiger Kundenstatus: Bei allen Anfragen, einschließlich Wartungsterminen und Ersatzteillieferungen.
• Hotline für technische Unterstützung: Unsere internen Support-Experten stehen uneingeschränkt für die Diagnose, Ursachenermittlung und Lösung von Problemen sowie für die Vereinbarung von Serviceeinsätzen zur Verfügung.
• Zertifizierte Qualität und harmonisiertes Know-how: Unsere Wasseraufbereitungssysteme werden ausschließlich von spezialisierten werksgeschulten Außendiensttechnikern in Übereinstimmung mit unseren weltweit auditierbaren SOPs gewartet und repariert.
• Original-Ersatzteile: Hergestellt in unserem nach ISO 9001 zertifizierten Produktionsstandort; Konformitätszertifikat für die meisten Teile verfügbar.
• Präventiver Wartungsbesuch: Umfasst eine planmäßige, umfassende Überprüfung aller Systemparameter vor Ort, den Austausch der alternden Verbindungen und Schläuche mit unserem Wartungskit, einen standardisierten Servicebericht und eine rückverfolgbare Wartungsdokumentation.
• Schnelle Online-Lösungen: Das MyMilli-Q™-Portal optimiert die administrative Betreuung Ihrer Wasseraufbereitungssysteme.

Für Umgebungen, in denen keine Qualifizierung und Validierung erforderlich ist, stehen unsere klassischen Milli-Q^®-Servicepläne zur Verfügung.

Sichern Sie sich Premium-Leistungen mit einem Service Proactive™-Pharma-Plan^†

Erreichen Sie mit unserer umfassendsten Servicevereinbarung hervorragende betriebliche Effizienz. Zusätzlich zum vollständigen Systemschutz, den Sie mit einem Service Total™-Pharma-Plan erhalten, profitieren Sie von unserem umfassenden digitalen Servicepaket, das Folgendes umfasst:

• Proaktive Alarmüberwachung
• Jährlicher Remote-Health-Check
• Online-Diagnose und -Reparatur

Kontaktieren Sie uns über das Formular unten oder laden Sie den Flyer herunter, um mehr zu erfahren.

Weitere Informationsquellen

• Brochure: Milli-Q^® Services
• Flyer: Milli-Q^® Service Proactive™ Plan
• Flyer: Milli-Q^® Service Total™ Plan
• Flyer: Milli-Q^® Service Advanced™ Plan
• Flyer: Milli-Q^® Service Essential™ Plan
• Data Sheet: Preventive Maintenance Visits
• Flyer: Calibration, Verification & Suitability Testing
• Flyer: Tank & Loop Sanitization Services
• Flyer: Consumables Supply Agreement

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