Un approccio olistico per ottimizzare la produttività, l'efficienza del processo e la qualità del prodotto è essenziale per l'intensificazione dei processi a monte. La piattaforma di produzione e raccolta BioContinuum™ consente ai produttori di sviluppare e scalare con successo i loro processi di perfusione. Essa comprende:

• CHOZN^® GS cell line platform, che include linee cellulari, vettori di espressione e protocolli per lo sviluppo di linee cellulari;
• EX-CELL^® Advanced HD Perfusion cell culture medium, progettato per un'elevata produttività e densità cellulare vitale;
• Mobius^® Breez Microbioreactor,  progettato per un'efficiente ottimizzazione della perfusione;
• Mobius^® Bioreattori da 3 L, abbinati alla Cellicon^® Cell Retention Solution per bilance da banco;
• Cellicon^® Cell Retention Solutionun sistema autonomo di ritenzione cellulare e filtri per applicazioni di perfusione;
• Studi applicativi dimostrando la scalabilità e le prestazioni del processo;
• Guida tecnica completa e servizi da parte dei nostri team di assistenza tecnica esperti.

Sviluppo di processi di perfusione

I processi continui a monte richiedono l'ottimizzazione della produttività cellulare, delle velocità di perfusione, delle strategie di spurgo delle cellule e dei metodi di ritenzione delle cellule per massimizzare l'efficienza, la resa e la qualità. La complessità operativa dei processi basati sulla perfusione può essere gestita facilmente con tecnologie che supportano un'esplorazione efficiente dello spazio di progettazione del processo e una consulenza tecnica approfondita da parte di esperti. La piattaforma di produzione e raccolta BioContinuum™ semplifica lo sviluppo dei processi di perfusione e consente ai produttori di sviluppare i loro processi mAb con fiducia. Grazie ai reagenti per colture cellulari ad alte prestazioni e ai bioreattori progettati per il processo di perfusione, gli sviluppatori di processi possono assicurarsi di avere una solida base per i loro processi a monte di prossima generazione. Raccomandazioni di processo, studi applicativi e guida tecnica consentono una transizione senza soluzione di continuità verso scale più ampie.

Produzione per perfusione

Man mano che i produttori di biofarmaci passano dalla piccola scala alla produzione commerciale, la progettazione del bioreattore e del filtro di ritenzione cellulare svolgono un ruolo centrale nel processo a monte. Sebbene un processo robusto sviluppato su scala ridotta sia un primo passo fondamentale, i produttori biofarmaceutici devono anche essere certi che le prestazioni del processo rimangano solide e possano essere implementate su scala più ampia. Sistemi ben caratterizzati e dispositivi di ritenzione cellulare, nonché l'attuazione delle migliori pratiche ingegneristiche nella progettazione del sistema, riducono l'incertezza nello scale-up. Con bioreattori e sistemi di ritenzione cellulare appositamente progettati per la scalabilità, la piattaforma di produzione e raccolta BioContinuum™ aiuta i produttori a scalare con fiducia i loro processi di perfusione verso la produzione clinica e commerciale.

Categorie correlate

La piattaforma BioContinuum™: Il vostro strumento per la produzione biologica del futuro!