Software für die Automatisierung und Steuerung von Bioprozessen

Bioprozesse sind von Natur aus variabel, weshalb die Aufrechterhaltung der Bedingungen für einen einzelnen Vorgang innerhalb eines gewünschten Bereichs eine sorgfältige Anpassung der Steuerungsparameter oder Stellglieder erfordert. Die Aufrechterhaltung optimaler Bedingungen für eine Anlage ist oft arbeitsintensiv und erfordert eine umfassende Schulung der Mitarbeiter. Infolge dieser manuellen Eingriffe kann die Produktqualität von Lauf zu Lauf variieren.
Automatisierungs- und Steuerungssoftware reduziert manuelle Aufgaben und das Fehlerrisiko, was wiederum die Reproduzierbarkeit des Prozesses erhöht und die Betriebszeit optimiert. Da die Steuerungssoftware die Daten des Systems sicher erfasst, speichert und verwaltet, stehen diese Daten für die Prozessüberwachung, Analyse und Entscheidungsfindung jederzeit zur Verfügung. Da Automatisierungs- und Steuerungssoftware oft eindeutige Benutzernamen und Passwörter erfordert und automatisch einen zeitgestempelten Prüfpfad führt, wird die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften hinsichtlich der Integrität und Zuverlässigkeit der Daten vereinfacht.
Verbesserung der Produktqualität und Prozesseffizienz
Automatisierungs- und Steuerungssoftware verbessert die Konsistenz von Durchlauf zu Durchlauf und die Produktqualität und reduziert menschliche Fehler. Die präzise und automatisierte Steuerung der Einheitsoperationen durch die Software, beispielsweise die Steuerung der Durchflussrate oder des pH-Werts, kann den Prozess des Systems optimieren.
Die Bio4C ACE™-Software steuert und überwacht den Betrieb von Bioprozessanlagen. Sie ist intuitiv und sicher konzipiert und ermöglicht es Benutzern, ihre Prozesse entweder manuell oder automatisch auszuführen.
Die CCP®-Steuerungssoftwarebietet flexible Konnektivität zwischen verschiedenen vor- und nachgelagerten Systemen sowie zuverlässige Automatisierung, Datenerfassung und Berichterstellung.
Verwandte Ressourcen
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
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