Software für die Datenanalyse in der Bioprozesstechnik
Biopharmazeutische Hersteller generieren und sammeln riesige Datenmengen - von eingehenden Materialinformationen, Qualitätskontrollergebnissen, LIMS, QMS, MES-Systemen und Sensoren für den Anlagenbetrieb. Aufgrund von Datensilos, uneinheitlichen Datenformaten, Problemen mit der Datenverwaltung und anderen Faktoren bleiben jedoch 70 % der Bioprozessdaten ungenutzt.
Da ein besseres Prozessverständnis und eine verbesserte Produktqualität eine stärkere Nutzung der Daten erfordern, setzt die Branche Datenvisualisierungs- und Analysetools zusammen mit Technologien wie Data Lakes, Cloud Computing, Augmented oder Virtual Reality (AR und VR) und Predictive Analytics ein.
SOFTWARE FÜR DATENMANAGEMENT, VISUALISIERUNG UND ANALYTIK
Um zeitaufwändige, manuelle Arbeiten zu vermeiden, benötigen Biotech-Unternehmen intelligente Datenmanagement-Tools, die automatisch Daten aus unterschiedlichen Quellen wie manuellen Aufzeichnungen, Tabellenkalkulationen, externen Datenbanken und Maschinendaten sammeln und diese dann in einem analysefähigen Format zusammenführen. Auf diesen einzelnen Datensatz können die Biotech-Unternehmen nun Datenanalysen, Visualisierungen und Prozessüberwachungstechnologien anwenden, die die Produktqualität verbessern und die Prozesse optimieren.
Die Software Bio4C ProcessPad™ ist eine Datenvisualisierungs-, Analyse- und Prozessüberwachungsplattform, mit der Sie auf einfache Weise Bioprozessdaten erfassen, aggregieren und analysieren können.
Verwandte Ressourcen
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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