Services de clairance virale Provise™
Nous comprenons l'importance de votre étude de clairance virale, c'est pourquoi nous avons à cœur de vous offrir un service flexible et de grande qualité. Même si c'est nous qui nous occupons de tout, vous bénéficiez d'une transparence, d'un contrôle et d'un aperçu complets de chaque aspect de l'étude.
Votre partenaire pour la clairance virale
Notre service de clairance virale Provise™ déploie une équipe de responsables d'études et de scientifiques spécialistes des procédés, expérimentés et hautement qualifiés qui réalisent pour vous, dans nos installations ultramodernes, toutes les étapes de traitement dont vous avez besoin. Nous communiquons avec vous pour vous tenir informé à chaque étape, sans que vous ayez besoin de quitter votre lieu de travail, pour maximiser la productivité de votre équipe. Vous recevez un rapport final validé par un audit de QA pour étayer vos dossiers réglementaires.
Notre équipe spécialisée se fait fort d'une solide expérience dans les domaines suivants :
- Réduction de la charge virale par filtration
- Chromatographie sur colonne
- Études sur la réutilisation des colonnes
- Fractionnement à l'éthanol
- Inactivation virale au moyen de traitements par solvant/détergent et à pH extrême
Réalisons ensemble votre étude de clairance virale
Votre équipe process dédiée réalisera toutes les étapes de la clairance virale pour vous, en vous tenant informé des progrès de votre étude. Vous recevrez un rapport final et bénéficierez d'un support tout au long de votre parcours réglementaire, tout cela pendant que vous vous consacrez à votre travail à forte valeur ajoutée dans vos locaux.
Réalisation de votre étude
- Réalisation de votre étude
- Finalisation des documents techniques
- Transferts de technologie
- Réalisation de l'étude préalable (cytotoxicité et récupération après enrichissement)
- Réalisation de l'étude principale (chromatographie et réduction de la charge virale par filtration)
Finalisation de votre étude
- Finalisation de votre étude
- Compilation des données relatives au procédé et à la réduction logarithmique des virus
- Revue entre pairs et examen de la qualité
- Livraison du rapport final
- Enquête de satisfaction
Ressources apparentées
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.
- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
- Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors
Read about key factors to consider for virus inactivation steps or model virus panels for your AAV clearance study.
Webinaires apparentés
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Découvrez les points importants des études de clairance virale lorsque l'on passe à un procédé continu.
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Dans ce webinaire, nous discutons des difficultés qui peuvent potentiellement survenir durant la conception et le déroulement d'une étude de clairance virale, et abordons les stratégies d'atténuation des risques.
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