La marque BioReliance®

La réussite requiert des
partenariats solides

Nous établissons des partenariats qui offrent excellence et flexibilité du début à la fin, pour que vous puissiez mettre vos thérapies à la disposition des patients qui en ont besoin.


Quel partenariat BioReliance® solide pourrait booster votre réussite ?

Avez-vous déjà souhaité que la préparation de votre dossier réglementaire soit plus fluide ? Découvrez comment nous y contribuons en travaillant en étroite collaboration avec les instances réglementaires.

Des solutions de thérapies génique et virale intelligentes

Nos services de CDMO en thérapies génique et virale peuvent contribuer à faire passer votre thérapeutique génétique du développement à la commercialisation aussi facilement que possible.

Protéger votre projet et le maintenir sur les rails est un exercice d'équilibriste. Nos experts conçoivent des solutions sur mesure qui gèrent le risque et vous permettent de respecter votre agenda.

Des solutions puissantes de fabrication de produits biologiques

Nous proposons des solutions polyvalentes de CDMO de produits biologiques sur mesure, basées sur notre expertise approfondie et notre gestion du risque pour optimiser votre vitesse et vous aider à atteindre vos principaux objectifs.

L'interprétation de multiples rapports peut ralentir votre projet. Nous synthétisons toutes vos données pour vous aider à prendre des décisions plus éclairées.

Des tests de biosécurité de précision

Que vous vous prépariez à la phase clinique ou à la production dans plusieurs pays de votre agent biologique thérapeutique qui sauve des vies, il est crucial de protéger votre investissement avec des tests conformes aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.


Études de cas

Explorez notre CDMO de thérapies géniques et virales

Un solide bilan en matière de support réglementaire

En tant qu'inventeur de produits et CDMO avec plus de 20 années d'expérience, nous avons produit plus de 500 lots de virus au cours de la dernière décennie pour soutenir le développement de thérapies géniques depuis les étapes cliniques jusqu'à la commercialisation.

Quand vous avez à vos côtés un partenaire qui a fait ses preuves et entretient d'excellentes relations avec les organismes de réglementation, vous pouvez vous sentir plus en confiance à propos du processus réglementaire et vous concentrer sur le développement de votre molécule.

Nos experts dédiés travaillent avec vous du début à la fin pour répondre à vos besoins particuliers. D'autre part, nous restons à l'avant-garde des lignes directrices réglementaires et partageons nos connaissances avec vous pour que vous soyez les premiers à connaître les nouveaux développements.

"L'équipe BioReliance® a vraiment facilité l'ensemble du processus réglementaire pour nous. Ils nous ont tenu informé tout au long du processus."

Regardez la vidéo : "Reducing Regulatory Risks"

Découvrez l'ensemble des services de notre CDMO de produits biologiques

Accélérez votre programme en toute sécurité

BioReliance® End-to-End Solutions est une offre complète de services de fabrication en sous-traitance (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) de produits biologiques offrant une expertise approfondie et des solutions polyvalentes et sur mesure pour toutes les étapes des procédés de développement et de fabrication. Nous équilibrerons les risques pour optimiser vos délais de commercialisation sans jamais compromettre la qualité ou la sécurité, et vous soutiendrons sur tous les aspects de la conformité réglementaire.

Quels que soient les défis que vous rencontrez dans votre développement, nos experts peuvent concevoir des solutions sur mesure pour gérer les risques.

Découvrez la proposition d'accélération de notre CDMO

Améliorez votre expérience en matière de tests biopharmaceutiques

Obtenez des données exploitables plus rapidement

Quelle que soit l'étape du processus de développement pharma ou biopharma à laquelle vous vous trouvez, nos services de test de pointe et conformes aux BPF en vigueur peuvent contribuer à faire passer votre agent thérapeutique de la découverte à la mise sur le marché aussi rapidement que possible.

L'analyse de données provenant de multiples fournisseurs peut prendre un temps précieux. Nos équipes de caractérisation de produits peuvent rendre les choses faciles en synthétisant des données issues de plusieurs méthodes analytiques en un seul rapport, rationalisant ainsi vos données pour les rendre plus exploitables.

Nos ensembles d'essais de mAb standards sont conçus pour fournir des données exploitables plus rapidement, pour une meilleure prise de décision. Nous discuterons ensemble des détails et vous attribuerons un chef de projet dédié afin de nous assurer que nous répondons à vos besoins spécifiques. Apprenez comment un partenariat avec nous peut contribuer à donner vie à votre biothérapie.

Découvrez nos ensembles d'essais


Services

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Développement et production de thérapies géniques en sous-traitance

Nous fournissons une gamme complète de services de CDMO de thérapies géniques et virales en nous appuyant sur nos plus de 20 ans d'expérience à faire passer des produits génétiques du développement à la commercialisation. Notre offre complète couvre la fabrication clinique et commerciale, le développement de procédé, la création de banques cellulaires et virales, le transfert de technologies, le remplissage/la finition, le stockage de produits biologiques en toute sécurité, ainsi que les tests et la fabrication de vecteurs viraux.

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Développement et production de produits biologiques en sous-traitance

En tant que CDMO de produits biologiques offrant une gamme complète de services avec une grande expertise de toutes les étapes de leur développement et de leur fabrication, nous sommes fiers de nos relations de travail construites autour de vos besoins spécifiques. Nous proposons des solutions polyvalentes et personnalisées pour les lignées de cellules de mammifères et le développement de procédés, le criblage de milieux et de solutions d'alimentation, la création de banques de cellules primaires, la transposition à l'échelle supérieure et la production conforme aux BPF à l'échelle commerciale de substances médicamenteuses. Avec plus de 30 ans d'expérience dans le développement de procédés et 25 ans dans la fabrication conforme aux BPF, nous avons contribué à la mise sur le marché de plus de 260 produits biologiques.

Caractérisation de produits et tests de biosécurité

Tests de produits biologiques, caractérisation de produits et toxicologie génétique

Nous offrons des expériences de tests de biosécurité exceptionnelles sur l'ensemble du cycle de vie d'un médicament. Notre programme complet de caractérisation de produits révèle la véritable identité de votre molécule à chacune des phases du développement, garantissant l'innocuité, la pureté et la puissance de votre biothérapie.

Examinez nos services de tests pharmaceutiques et biopharmaceutiques plus en profondeur :

Services de tests pharmaceutiques

Services de tests biopharmaceutiques



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