Gyógyszeripari mikrobiológiai módszerfejlesztés és validálás
Vállalkozásként termékeink minőségéről vagyunk ismertek. Ugyanezt a magas színvonalat alkalmazzuk módszerfejlesztési és validálási feladataink során is, és ugyanilyen szigorúan ügyelünk a jogszabályi megfelelésre. Egy új vizsgálati módszer házon belüli kifejlesztése és validálása hetekig vagy akár hónapokig is eltarthat, különösen a mai zsúfolt QC vagy QA laboratóriumokban, ahol az idő és a technikusok gyakran szűkösek. Szakértői csapatunk világszerte rendelkezésre áll, hogy segítsen Önnek a szükséges módszerek kifejlesztésében és validálásában, amikor csak szüksége van rájuk.
Fedezze fel átfogó szolgáltatási portfóliónkat a minőségellenőrző laboratóriumok számára
A mikrobiológiai vizsgálati rendszerek validálási csomagjainak előnyei
Támaszkodjon átfogó módszerfejlesztési és validálási szolgáltatásainkra akár a helyszínen, akár távolról
Együtt tapasztalt és képzett alkalmazási és validálási mérnökökkel rendelkezünk, akik képesek segítséget nyújtani a módszerfejlesztésben és a validálás végrehajtásában a minőségbiztosítási mikrobiológiai laboratóriumban, így a minőségbiztosítási/QS osztályoknak nem kell erőforrásokat elkülöníteniük. Az alkalmazás- vagy validálási mérnök látogatása során az Ön által telepített berendezésekre vonatkozó technikai képzést is biztosítunk.
A következő szolgáltatásokat nyújtjuk*:
- Megvalósíthatósági tanulmány és helyszíni értékelés az olyan gyorsplatformokhoz, mint a Milliflex® Quantum és a Milliflex® Rapid 2.0 rendszerek
- Módszerfejlesztés végrehajtása laboratóriumunkban
- Módszerfejlesztési tanácsadás a helyszínen és távolról
- Helyszíni és távoli módszer-vizsgálati (PQ) tanácsadás
- Helyszíni PQ-végrehajtási szolgáltatás
*Kérjük, vegye figyelembe, hogy e szolgáltatások közül néhány nem minden régióban érhető el. Az országában való elérhetőségről a helyi értékesítési képviselőjéhez fordulhat.
Tudjon meg többet Val@M™ alkalmazás- és rendszerminősítési validálási szolgáltatásainkról.
. .Kapcsolódó dokumentumok
Történjen áttekintést a gyógyszeripari ügyfeleknek szánt szolgáltatási kínálatunkról.
Tudjon meg mindent a sterilitásvizsgálati módszerek és rendszerek működtetéséhez szükséges szolgáltatások és támogatás teljes köréről.
Legyen hozzáférése a bioterhelés-vizsgálati módszerek és rendszerek felállításához és karbantartásához szükséges szolgáltatások és támogatás átfogó részleteihez.
Tudja meg, milyen szolgáltatások és segítségnyújtás áll rendelkezésre egy aktív levegőmonitorozó rendszer létrehozásához és irányításához.
Kérdéseks
Hogyan rendelhetek módszerfejlesztési vagy validálási szolgáltatást?
Módszerfejlesztési vagy validálási szolgáltatásra vonatkozó árajánlatért kérjük, forduljon helyi értékesítési képviselőjéhez.
Milyen gyorsan fejezhető be a módszerfejlesztés vagy validálás?
A szolgáltatás időtartama az alkalmazási vagy validációs mérnökünkkel az előkészítő hívás során közösen meghatározandó terjedelemtől függ. Ez a hívás kritikus fontosságú az Ön igényeinek, az Ön és a mi oldalunkon a szolgáltatás elvégzéséhez szükséges berendezéseknek és anyagoknak, valamint a bevonandó erőforrásoknak a felmérése szempontjából. A kivitelezés ütemezését és időtartamát is ezen a híváson egyeztetjük.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.