Program Pemberitahuan Perubahan

• Pengelolaan Perubahan Mutakhir
• Perubahan yang Dapat Diberitahukan
• Perubahan yang Dapat Diberitahukan
• Surat Pemberitahuan Perubahan
• Bagaimana Cara Menerima Surat Perubahan?
  • Komitmen Pemberitahuan Perubahan (CNC)
  • Perjanjian Kualitas (QAA)

• Daftar Istilah

Sektor bisnis Life Science kami melayani pelanggan di bidang akademis, industri biofarmasi, dan sektor industri, termasuk makanan dan minuman, dengan portofolio yang luas yang terdiri dari lebih dari 300.000 produk dan solusi. Untuk memastikan bahwa kami memberikan informasi produk terbaru, kami memiliki Program Pemberitahuan Perubahan yang terbaik di kelasnya berdasarkan proses Kontrol Perubahan yang patuh dan berdasarkan sistem & nbsp; Program M-Clarity™ untuk memberi tahu pelanggan tentang perubahan penting yang dapat berdampak pada program R & D atau pengembangan proses mereka.

Pelanggan mendapatkan manfaat dari Program Pemberitahuan Perubahan kami:

• Anda memilih bahan kimia atau produk habis pakai sesuai dengan Segmen Kualitas MQ yang sesuai untuk aplikasi Anda
• Untuk peralatan dan suku cadang, Segmen Kualitas EQ dan SP mencerminkan persyaratan yang terkendali
• Untuk peralatan dan suku cadang, Segmen Kualitas EQ dan SP mencerminkan persyaratan yang terkendali
• Untuk peralatan dan suku cadang, Segmen Kualitas EQ dan SP mencerminkan persyaratan yang terkendali
• Jumlah informasi yang diberikan dalam Pemberitahuan Perubahan bersifat transparan sehubungan dengan Segmen Mutu produk
• Tidak lebih dan tidak kurang dari informasi yang diperlukan: uraian yang luas jika perlu, ringkasan singkat, jika cukup
• Pelanggan menentukan persyaratan Pemberitahuan Perubahan mereka:Produk yang ingin mereka terima pemberitahuannya, orang yang akan diberi tahu, alamat email atau pos yang diperlukan
• Surat Pemberitahuan Perubahan yang terstandardisasi dan mudah dimengerti serta dokumentasi tindak lanjut
• Surat Pemberitahuan Perubahan yang terstandardisasi dan mudah dimengerti
• Dokumentasi tindak lanjut

Manajemen Perubahan Mutakhir

Proses pengelolaan perubahan bersifat kompleks dan mencakup banyak hasil yang mungkin terjadi secara bersamaan atau berurutan. Manajemen Pengendalian Perubahan adalah Manajemen Proyek, dan persyaratan utamanya adalah mendefinisikan tugas, mengalokasikan peran dan tanggung jawab, dan menindaklanjuti tugas secara tepat waktu dan lengkap. Untuk memfasilitasi Manajemen Pengendalian Perubahan dan membuat potensi risiko, keputusan, hasil, dan hasil menjadi transparan, perusahaan kami menggunakan salah satu sistem perangkat lunak Manajemen Kualitas terkemuka di industri, untuk Pengendalian Perubahan. Sistem yang telah divalidasi ini memungkinkan kami untuk memulai, merencanakan, melaksanakan, memantau, dan mengendalikan proses-proses penting untuk menjamin kualitas produk demi kepentingan pelanggan kami.

Kami mencatat semua perubahan dengan menggunakan perangkat lunak QMS kami, dan dari perubahan tersebut, kami menentukan apakah pemberitahuan perubahan diperlukan berdasarkan Segmen Kualitas produk, ekspektasi industri, perjanjian yang ada, dan penilaian risiko yang terkait dengan perubahan serta dampak potensialnya terhadap produk akhir dan aplikasi yang direkomendasikan.

Selama proses Pemberitahuan Perubahan, mulai dari memilih perubahan dan pelanggan yang akan diberitahukan hingga mengirimkan surat Pemberitahuan Perubahan, kami mengikuti panduan dari Otoritas Pengatur dan Asosiasi Perdagangan.

Perubahan yang Dapat Diberitahukan

Pelanggan kami memiliki pilihan untuk diberi tahu tentang perubahan yang relevan yang dapat memengaruhi kinerja produk kami dan kemudian berdampak pada proses atau produk pelanggan. Pemberitahuan Perubahan di satu sisi, harus berisi semua informasi yang diperlukan, sementara di sisi lain, harus relevan bagi pelanggan kami. Program M-Clarity™ Program kami memastikan bahwa kami menjaga keseimbangan ini dan pelanggan mendapatkan informasi yang tepat sesuai dengan penggunaan produk yang dimaksudkan.

Program M-Clarity™ mendefinisikan enam Segmen Kualitas produk dari MQ100 hingga MQ600 untuk Bahan Kimia dan Bahan Habis Pakai. Untuk Peralatan, Segmen Mutu adalah EQ1 hingga 4 dan untuk Suku Cadang SP1 dan SP2. Atribut Kualitas yang Sesuai dan Perubahan yang Dapat Diberitahukan disediakan untuk setiap segmen. Menurut Program M-Clarity™ kami, produk dengan segmen MQ, EQ, atau SP yang berbeda mendapatkan tingkat pemberitahuan perubahan yang berbeda pula.

Matriks Perubahan yang Dapat Diberitahukan ini tidak dimaksudkan untuk menjadi menyeluruh.Tim Perubahan dapat menentukan apakah suatu perubahan dapat diberitahukan di luar tabel berdasarkan penilaian risiko yang terperinci dan penggunaan produk yang direkomendasikan. Semua jenis perubahan hanya terkait dengan produk jadi.

Tabel Penjelasan Perubahan yang Dapat Diberitahukan menjelaskan secara mendalam perubahan yang dapat diberitahukan di setiap segmen MQ/EQ/SP.

Surat Pemberitahuan Perubahan

Jika terjadi perubahan, pelanggan yang telah masuk atau "ikut serta" ke dalam program Pemberitahuan Perubahan kami melalui Komitmen Pemberitahuan Perubahan (CNC) atau Perjanjian Jaminan Kualitas (QAA) akan diinformasikan melalui surat Pemberitahuan Perubahan yang didasarkan pada Matriks Perubahan yang Dapat Diberitahukan.

Untuk menyajikan informasi sejelas mungkin, kami menggunakan templat standar untuk pemberitahuan, sehingga memudahkan untuk menemukan detail yang paling relevan bagi pelanggan, apa pun produk atau lokasi produksi.

Surat Pemberitahuan Perubahan kami dibuat secara individual untuk menyertakan hanya produk yang memiliki perjanjian dengan pelanggan. Hal ini menghilangkan kebutuhan untuk melakukan perbandingan produk yang terdampak untuk mengidentifikasi produk yang dibeli oleh pelanggan kami.

Pemberitahuan Perubahan kami jelas dan ringkas, serta menetapkan standar industri. Kami telah mengembangkan surat Pemberitahuan Perubahan yang komprehensif berdasarkan pengalaman kami dalam mengelola portofolio produk yang luas, dengan perbaikan berkelanjutan yang terintegrasi, berdasarkan umpan balik pelanggan dan ekspektasi industri.

Surat Pemberitahuan Perubahan kami jelas dan ringkas, dan menetapkan standar industri.

Bagaimana Cara Menerima Surat Perubahan

Komitmen Pemberitahuan Perubahan (CNC)

Metode termudah dan tercepat untuk mendapatkan persetujuan Pemberitahuan Perubahan adalah dengan meminta persetujuan khusus produk melalui proses CNC. Dengan membangun program Pemberitahuan Perubahan berdasarkan proses keikutsertaan ini, kami mencegah pelanggan menerima surat yang tidak relevan karena dapat memicu investigasi intensif yang tidak perlu. Anda dapat mendaftarkan semua produk yang dianggap penting, terlepas dari riwayat pesanan. Dalam menyiapkan CNC, Anda memilih produk yang diminati (MQ200 hingga MQ600, EQ3 dan EQ4, SP2) yang ingin Anda terima Pemberitahuan Perubahannya, dengan memberikan alamat email departemen atau individu yang akan diberitahu tentang perubahan tersebut. Kami tidak menawarkan CNC untuk produk dengan Segmen Kualitas MQ100, EQ1 dan EQ2 atau SP1, layanan, atau produk yang didistribusikan.

Jangka waktu CNC biasanya lima tahun. Enam minggu sebelum masa berlaku CNC Anda habis, Anda akan menerima pemberitahuan masa berlaku. Dengan pengingat ini, Anda dapat membuat CNC baru untuk memberikan Pemberitahuan Perubahan secara terus menerus sesuai kebutuhan atau memutuskan untuk tidak memperpanjangnya. Hal ini akan mencegah penerimaan pemberitahuan perubahan yang sudah tidak relevan lagi.

Quality Agreements (QAAs)

Quality Assurance Agreements (QAAs) atau Perjanjian Jaminan Kualitas adalah kontrak yang mengikat secara hukum yang dinegosiasikan antara perusahaan dan pelanggan kami. Dengan menandatangani QAA untuk produk yang digunakan di lingkungan yang diatur, Anda dapat memastikan bahwa Anda telah mematuhi persyaratan peraturan dan hukum yang berlaku.

QAA mencakup berbagai kewajiban di luar Pemberitahuan Perubahan. Untuk perincian lengkap tentang manfaat QAA kami dan petunjuk tentang cara memintanya, lihat halaman Quality Assurance Agreements.

Jika Anda tertarik dengan QAA atau CNC untuk bahan baku penting, silakan hubungi perwakilan lokal Anda.