API yang Disesuaikan dengan Kebutuhan Anda

Mencari bahan aktif farmasi (API) yang tepat untuk Anda? API berkualitas tinggi kami, seperti penawaran API Emprove® kami, memberikan semua informasi peraturan yang diperlukan untuk kebutuhan Anda.
API berkualitas tinggimemperpendek waktu Anda ke Pasar
Sebagai bagian dari portofolio API berkualitas tinggi kami yang komprehensif, bahan mentah untuk digunakan sebagai bahan aktif farmasi ini didukung oleh dokumentasi yang ekstensif untuk memberikan Anda keamanan produk yang maksimal - dan untuk membantu Anda mempersingkat waktu ke pasar.Kami menawarkan dukungan praktik terbaik di seluruh proses registrasi Anda dan memiliki rekam jejak yang sangat baik dalam memfasilitasi kepatuhan pelanggan kami terhadap standar internasional - menjadikan kami mitra global pilihan Anda untuk API farmasi.
Gambaran Umum Bagian
Produk
Sekilas tentang Sekilas tentang Farmasi API kami
- Semua API diproduksi di bawah pedoman GMP ICH Q7
- Pengajuan elektronik sesuai regulasi (mis, US-DMF, CEP, ASMF) untuk mendukung otorisasi pemasaran produk obat Anda
- Sesuai dengan farmakope utama di seluruh dunia untuk memenuhi standar kualitas internasional
- API yang berdampak pada kehidupan, mencakup berbagai aplikasi dari nutrisi enteral dan parenteral hingga onkologi, dari oftalmik hingga plasmaferesis dan dialisis, dll.
- Cocok untuk formulasi cair, padat, dan semipadat
Meningkatkan® Evaluasi API dan Manajemen Risiko
Dengan bahan farmasi aktif kami di bawah Emprove® Program kami menyediakan dukungan regulasi khusus di seluruh dunia di seluruh proses registrasi dan rekam jejak kepatuhan yang sangat baik.
- Diproduksi berdasarkan pedoman GMP ICH Q7
- Pengajuan elektronik sesuai regulasi (mis, US-DMF, CEP, ASMF)
- Emprove® API Information Package* yang disertakan untuk mempercepat kualifikasi dan penilaian risiko Anda
Produk API Emprove® dilengkapi dengan Paket Informasi API Emprove® yang mendukung kualifikasi API dan penilaian risiko. Paket ini mencakup:
- Informasi Umum
- Pembuatan
- Spesifikasi
- Sertifikat Regulasi
- Penilaian Mandiri Kualitas Produk
- Informasi Pengemasan
- Ringkasan dan Kesimpulan Stabilitas
*Penafian: Paket Informasi API tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai dokumen resmi untuk pendaftaran oleh pihak berwenang. Prosedur registrasi untuk bahan farmasi aktif dalam obat akhir diatur secara ketat. Prosedur CEP dan DMF/ASMF memungkinkan produsen API untuk melindungi kekayaan intelektual mereka. Akses ke CEP dan LoA untuk DMF AS (dan DMF lainnya) dan aplikasi ASMF dapat diberikan berdasarkan permintaan untuk mendukung aplikasi obat yang menggunakan API Emprove® kami.
Akses ke CEP dan LoA untuk DMF AS (dan DMF lainnya) dan ASMF dapat diberikan berdasarkan permintaan untuk mendukung aplikasi obat menggunakan API Emprove® kami.
Sumber Daya Produk Terkait
- Brochure: APIs Tailored to Your Needs
Find out more about our comprehensive portfolio of high-quality APIs.
- Brochure: Folate Substance List
Explore folate compounds as well as in-depth information on biochemical pathways and cellular folate transport systems.
- Brochure: Meglumine
Discover our Meglumine – available in two grades to meet requirements of your individual application: as an advanced API intermediate or as a functional excipient to improve API solubility, API stability, and adjust pH.
- Technical Article: Improving Active Pharmaceutical Ingredient (API) Solubility Using API Processing
Developing new APIs is lengthy and cost-intensive, with solubility being a key challenge. Find out how API processing can help improving API solubility in this technical article.
- Technical Article: Managing Nitrite Impurities: A Supplier-Manufacturer Approach to Mitigating Nitrosamine Risk
Explore our technical article on the safety risk of nitrosamines, how nitrosamines are formed, the prevalence in pharmaceuticals, quantitation methods, and strategies for managing nitrite impurities.
Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.
Tidak Punya Akun?Untuk kenyamanan pelanggan kami, halaman ini telah diterjemahkan melalui terjemahan mesin. Kami telah berupaya untuk memastikan bahwa terjemahan mesin ini memberikan terjemahan yang akurat. Namun, terjemahan mesin tidaklah sempurna. Jika Anda tidak puas dengan konten yang diterjemahkan oleh mesin, silakan lihat versi bahasa Inggris.

