Loncat ke Konten
Merck
BerandaLayananPengujian Kontrak BioReliance®Pengujian Rilis Produk AkhirPengujian Rilis Produk Akhir mAbs

Pengujian Rilis Produk Akhir mAbs

Pengujian keamanan hayati GMP untuk pelepasan produk mAb

Setiap lot antibodi monoklonal yang diproduksi untuk studi praklinis dan klinis memerlukan serangkaian pengujian untuk memastikan bahwa bahan aktif bebas dari kontaminan sesuai dengan 21 CFR 211.165 dan 21 CFR 610. Spektrum layanan pengujian produk akhir yang sesuai dengan cGMP kami yang komprehensif memberikan jaminan keselamatan pasien dan kepatuhan terhadap peraturan di wilayah geografis mana pun, dengan penyediaan layanan di tiga benua dan fasilitas cadangan untuk memastikan kesinambungan pasokan.

Anda dapat mengandalkan pengetahuan, kemampuan, dan visi kami dengan keyakinan penuh pada setiap tahap proses biomanufaktur. Layanan pengujian rilis produk akhir yang kami rekomendasikan meliputi:

  • Sterilitas dengan filtrasi membran
  • Sterilitas dengan inokulasi langsung (Sterilitas 14 hari)
  • Endotoksin (LAL)
  • Karakteristik produk akhir

Untuk mendiskusikan kebutuhan pengujian rilis produk akhir Anda, gunakan formulir balasan kami dan hubungi kami hari ini.

Informasi Permintaan

Aplikasi Terkait
Pembuatan Antibodi Monoklonal
Pembuatan antibodi monoklonal membutuhkan solusi yang dapat diukur untuk memastikan konsentrasi terapeutik yang tinggi dan keamanan proses untuk imunoterapi.
Layanan Terkait
Pengujian Bahan Baku
Pengujian bahan baku kami membantu memastikan kualitas dan kemurnian bahan yang digunakan dalam produksi biologi.
Pengujian Pembersihan Virus
Studi Viral Clearance sangat penting untuk validasi proses hilir, memastikan langkah-langkah proses pembersihan virus efektif dan dapat direproduksi dalam lingkungan manufaktur biofarma.
Pengujian Pelepasan Panen Massal mAbs
Pengujian panen massal untuk mAbs memastikan kepatuhan terhadap cGMP, yang mencakup kemurnian, potensi, identitas, residu, dan sterilitas.
Masuk untuk Melanjutkan

Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.

Tidak Punya Akun?

Untuk kenyamanan pelanggan kami, halaman ini telah diterjemahkan melalui terjemahan mesin. Kami telah berupaya untuk memastikan bahwa terjemahan mesin ini memberikan terjemahan yang akurat. Namun, terjemahan mesin tidaklah sempurna. Jika Anda tidak puas dengan konten yang diterjemahkan oleh mesin, silakan lihat versi bahasa Inggris.