Kualifikasi Sistem QC Mikroba Farmasi

Bersiaplah untuk memulai pekerjaan PQ dalam waktu kurang dari 5 hari! Inilah yang dapat Anda capai, berkat Protokol Validasi Pelanggan kami yang siap pakai dan layanan IQ dan OQ terkait. Tonton video kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang paket validasi kami untuk sistem pengujian mikroba dan portofolio layanan komprehensif kami yang didedikasikan untuk laboratorium QC Farmasi.

Temukan Portofolio Layanan Komprehensif Kami untuk Laboratorium QC

Manfaat dari Paket Validasi Kami untuk Sistem Pengujian Mikroba

Protokol dan Keahlian yang Telah Terbukti untuk Memenuhi Syarat Produk Kami untuk Digunakan dalam Proses Pengujian Anda

cGMP/cGLP memerlukan peralatan dan metode pengujian untuk divalidasi sebelum digunakan secara rutin. Proses ini dapat memakan waktu dan dapat menunda dimulainya prosedur QC yang penting. Dapatkan protokol yang telah disiapkan dan sistem QC baru Anda divalidasi dengan cepat dan efisien oleh para ahli kami, sehingga menghemat waktu dalam prosesnya. Protokol Validasi Pelanggan kami sekarang tersedia dalam format digital untuk pengalaman yang dioptimalkan menggunakan Aplikasi Val@M™ kami.

• Pengurangan waktu pengembangan dan biaya validasi
• Kepatuhan terhadap peraturan dan kemampuan audit
• Alur kerja validasi digital penuh menggunakan Aplikasi Val@M™ kami

Pelajari lebih lanjut tentang Aplikasi Val@M™ dan layanan validasi pengembangan metode.

Setelah Anda memvalidasi peralatan dan metode pengujian QC Anda, kami menawarkan berbagai macam pemeliharaan dan layanan rencana & nbsp; untuk penggunaan peralatan Anda secara rutin.

Dokumen Terkait

Penawaran Layanan Komprehensif untuk Sistem Pengujian QC Farmasi

Dapatkan gambaran umum mengenai penawaran layanan kami yang didedikasikan untuk pelanggan Pharma.

Unduh Brosur

Layanan yang Mendukung Sistem Steritest^® untuk Pengujian Sterilitas

Ketahui tentang rangkaian lengkap layanan dan dukungan untuk mengoperasikan metode dan sistem pengujian sterilitas.

Unduh Lembar Data

Layanan yang Mendukung Perangkat Milliflex Oasis^® untuk Pengujian Bioburden

Mengakses rincian komprehensif tentang layanan dan dukungan untuk menyiapkan dan memelihara metode dan sistem pengujian bioburden.

Unduh Lembar Data

Layanan yang Mendukung Instrumen MAS^® untuk Pemantauan Udara Aktif

Temukan berbagai layanan dan bantuan yang tersedia untuk membangun dan mengelola sistem pemantauan udara aktif.

Unduh Lembar Data

FAQs

Bagaimana struktur Protokol Validasi Pelanggan?

Protokol validasi kami didasarkan pada metode uji kualifikasi produk internal kami. Protokol ekstensif ini mengikuti pedoman internasional seperti EP/USP dan GMP.

• Rencana Induk Validasi (VMP): Mendefinisikan struktur dan tanggung jawab untuk kualifikasi.
• Installation Qualification Protocol (IQP): Memverifikasi dan mengidentifikasi sistem, memverifikasi utilitas sistem, dan memeriksa persyaratan lingkungan operasi, peralatan, dan persiapan personel.
• Operational Qualification Protocol (OQP): Memverifikasi fungsionalitas sistem (perangkat keras, perangkat lunak, perangkat).
• Pedoman Kualifikasi Kinerja (PQG)

Bagaimana cara memesan Protokol Validasi Pelanggan?

Untuk mendapatkan penawaran Protokol Validasi Pelanggan dan layanan IQ & OQ di tempat yang terkait, silakan hubungi perwakilan penjualan setempat Anda.

Jenis layanan apa yang dapat Anda sediakan untuk validasi?

Kami memiliki teknisi validasi berpengalaman dan terlatih yang terampil dalam membantu implementasi Protokol Validasi Pelanggan di laboratorium Mikrobiologi QC, sehingga Departemen QC/QA tidak perlu mengalokasikan sumber daya. Pelatihan teknis tentang sistem baru Anda juga diberikan selama kunjungan teknisi validasi. Selain eksekusi IQ & OQ, kami dapat membantu dengan layanan konsultasi dan eksekusi PQ serta pelatihan operator tingkat lanjut. Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi perwakilan penjualan lokal Anda.

Seberapa cepat validasi dapat diselesaikan?

Mempersiapkan protokol sendiri mungkin membutuhkan waktu sekitar 4 minggu untuk pengembangan, termasuk penelitian tentang peraturan yang berlaku, menentukan kriteria penerimaan, menulis metode tes, format, dan lain-lain. Anda dapat menghemat waktu ini dengan menggunakan Protokol Validasi Pelanggan kami yang siap pakai.

Perkiraan waktu penyelesaian IQ/OQ untuk staf Anda sendiri tanpa protokol yang telah ditulis sebelumnya adalah 6 hingga 7 minggu, dan masih 2 hingga 3 minggu dengan menggunakan Protokol Validasi Pelanggan kami. Teknisi validasi kami yang terlatih akan menyelesaikan pekerjaan ini dalam 1 hingga 5 hari di tempat, tergantung pada jenis dan jumlah sistem. Anda hanya perlu merencanakan slot dengan tim koordinasi kami terlebih dahulu.

Temukan Paket Validasi kami

Kami dengan senang hati akan membantu Anda dan memberikan informasi lebih lanjut mengenai protokol validasi dan layanan terkait untuk laboratorium mikrobiologi QC Anda. Cukup isi dan kirimkan formulir di bawah ini.