Bahan Habis Pakai, Media & Instrumen Pengujian Sterilitas
Pengujian sterilitas merupakan bagian penting dari validasi untuk produk yang diproduksi sesuai dengan GMP yang diklaim steril. Hasil negatif palsu dapat menyebabkan pelepasan produk yang terkontaminasi, sedangkan hasil positif palsu dapat menyebabkan penyelidikan yang panjang dan mahal. Percayalah pada hasil uji sterilitas Anda dengan portofolio solusi kontrol kualitas kami yang luas yang dapat Anda andalkan untuk kepatuhan terhadap peraturan, misalnya dengan USP, Farmakope Eropa, dan Farmakope Jepang.
Produk
Filter Populer
Steritest® & nbsp; Sistem untuk Pengujian Sterilitas
Konfigurasikan sistem Steritest® & nbsp; Anda agar sesuai dengan kebutuhan sampel, pengemasan, dan lingkungan pengujian terkontrol.
Portofolio kami, yang menawarkan alur kerja pengujian yang sepenuhnya sesuai dengan peraturan (USP <71>, EU Pharmacopoeia < 2.6.1> dan JP Pharmacopoeia <4.06 & gt;) meliputi:
- Pompa dan aksesori pengujian sterilitas
- Perangkat filtrasi membran
- Media kultur, cairan pembilas, dan pelarut
- Metode inokulasi langsung
M-Trace® Perangkat Lunak Rekam Uji Elektronik & Aplikasi Seluler untuk Pengujian Sterilitas
Dengan memberikan panduan langkah demi langkah dan merekam data secara otomatis dalam waktu nyata, sistem M-Trace
®
menawarkan cara yang nyaman dan andal untuk memenuhi persyaratan peraturan terkait ketertelusuran dan integritas data. Selama setiap pengujian sterilitas, perangkat lunak M-Trace® memberikan petunjuk penanganan langkah demi langkah, baik pada layar pompa atau dengan suara, sambil menangkap semua data pengujian yang relevan secara real time.
MILLIFLEX® RAPID SYSTEM UNTUK PENGUJIAN STERILITAS CEPAT
Milliflex® Rapid System 2.0 adalah solusi otomatis untuk deteksi, pencitraan, dan kuantifikasi cepat kontaminan mikroba yang layak dalam sampel yang dapat disaring selama proses pembuatan. Teknologi berbasis ATP yang canggih dan kamera pendeteksi yang sangat sensitif, memungkinkan Milliflex® Rapid System 2.0 memberikan hasil sterilitas dalam 5 hari, bukannya 14 hari tradisional yang menghasilkan tindakan perbaikan yang lebih cepat jika terjadi kontaminasi.
Sumber Daya Terkait
- Article: Sterility Testing Devices
Minimizing the risk of false positive and false negative results, the Steritest® NEO unit has been proven to be the most reliable filtration device available on the market.
- Article: Sterility Testing Culture Media and Fluids
Our sterility testing culture media and rinse fluids are formulated and tested to meet international standards. They provide the highest level of quality and testing confidence.
- Article: Sterility Testing Pumps
Our Steritest® Symbio pumps are designed to integrate perfectly into all testing environments. They will speed up and streamline your workflow, maximizing safety, confidence and convenience.
- Article: Sterility Testing Accessories
The Steritest® Symbio accessories are designed to facilitate your daily sterility testing work routine. To address your special requirements, accessories are available for a variety of different drug packaging configurations.
- Article: Direct Inoculation Method
Sterility testing of non-filterable samples, complying with your different direct inoculation method requirements.
- Article: Rapid Sterility Testing Method
The Milliflex® Rapid System 2.0 has been proven to be used for rapid sterility testing by the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research as a faster sterility test to identify microbial contamination in biologicals.
- M-Trace® Software for Sterility Testing
Article: Our M-Trace® digital solution enables full traceability and regulatory compliance of your Sterility Test data.
- Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest® System
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
- Brochure: Sterility Testing Complete Portfolio
Our large variety of devices and pumps help you stay compliant with membrane filtration or direct inoculation methods.
- Brochure: M-Trace® Electronic Test Record Software & Mobile App
Your Digital QC companion for trusted and efficient data traceability.
- Data Sheet: Steritest® Symbio Pump and Accessories
Speed up your workflow with our Steritest™ Symbio Pumps and accessories, maximizing safety, confidence, and convenience, making reliable sterility testing even easier.
- Data Sheet: Milliflex® Rapid System
Our automated solution rapidly and accurately detects and enumerates microorganisms.
- Data Sheet: Steritest® Culture Media and Fluids
Our easy-to-use, reliable, and sterile products come in multiple configurations and volumes, ensuring accurate sterility testing.
- Article: Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
Sterility testing of products with antimicrobial properties and how to prevent false negative results.
- Article: Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
- Data Sheet: Our Services portfolio supporting the Steritest® family
Discover our full range of professional and best-in-class Services related to our Steritest™ family.
Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.
Tidak Punya Akun?Untuk kenyamanan pelanggan kami, halaman ini telah diterjemahkan melalui terjemahan mesin. Kami telah berupaya untuk memastikan bahwa terjemahan mesin ini memberikan terjemahan yang akurat. Namun, terjemahan mesin tidaklah sempurna. Jika Anda tidak puas dengan konten yang diterjemahkan oleh mesin, silakan lihat versi bahasa Inggris.










