Prodotti chimici di processo a monte
Il nostro portafoglio completo di prodotti chimici di processo a monte non solo fornisce ai produttori biofarmaceutici materie prime di alta qualità per terapie classiche e nuove, ma li aiuta anche ad arrivare più velocemente sul mercato e a semplificare le sfide normative. Potete contare sui nostri mezzi di coltura cellulare, sulla purificazione e sui prodotti clean-in-place per ottenere prestazioni costanti in ogni fase, dalla ricerca all'applicazione commerciale. Altrettanto importante è che possiate fidarvi di noi per la trasparenza della catena di fornitura e l'affidabilità dell'approvvigionamento in tutto il mondo, semplificando la qualificazione dei vostri prodotti con un supporto normativo e un'assistenza di prim'ordine.
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Emprove® Chemicals for Quality and Regulatory Support
Processi di produzione controllati, attributi di qualità ottimizzati e specifiche analitiche precise rendono le nostre materie prime adatte alla lavorazione commerciale dei prodotti biofarmaceutici. Ora si spingono ancora più in là per semplificare la qualificazione e la valutazione dei rischi, come parte del nostro portafoglio di prodotti chimici leader del settore Emprove® Chemicals. Tutte le materie prime e i materiali di partenza sono organizzati in categorie per semplificare la selezione, e ogni prodotto offre la documentazione completa e aggiornata necessaria per affrontare le sfide normative, gestire i rischi e migliorare i processi.
- Emprove® Evolve è destinato alle prime fasi della produzione biofarmaceutica, colmando il divario tra le materie prime e i materiali di partenza conformi alle GMP e fornendo informazioni e documentazione trasparenti sulla catena di approvvigionamento.
- Emprove® Essential è per le applicazioni a rischio moderato e offre la conformità alla Guida GMP IPEC-PQG e/o allo standard di certificazione EXCiPACT™, oltre alla trasparenza della catena di approvvigionamento e al supporto normativo progettato per assistere le valutazioni formalizzate del rischio dei produttori di farmaci.
- Emprove® Expert è destinato alle applicazioni a rischio più elevato, in cui i livelli microbiologici e di endotossine più bassi sono della massima importanza. Insieme alle caratteristiche di gestione del rischio di Emprove® Essential, la linea Emprove® Expert consente di ottenere prodotti con bassi livelli microbiologici e di endotossine, a sostegno della strategia generale di riduzione del rischio.
Sacchetti per il trasferimento di polveri sfuse per una lavorazione più sicura e rapida
Per aiutarvi a soddisfare le crescenti richieste del settore di bioprocessi più rapidi e flessibili, possiamo fornire materie prime in sacchi per il trasferimento di polveri sfuse pre-riempiti da 1 a 100 kg per operazioni di qualsiasi portata. I sacchi sono prepesati con una precisione di +/-0,5%, eliminando il potenziale di errore e collegandosi direttamente al recipiente di ricezione per ridurre i rischi di contaminazione e la sicurezza dei dipendenti. Questo servizio è uno dei tanti esempi che ci distinguono come partner impegnato nell'efficienza e nella qualità dei vostri processi, offrendo la possibilità di eliminare fasi ad alta intensità di lavoro come il risciacquo, la ripesatura e la pulizia dalla preparazione dei tamponi e dei terreni di coltura.
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