Materie prime critiche
Il nostro programma Chemiflex™ per la produzione di materie prime critiche permette di personalizzare tutti gli aspetti della sintesi di principi attivi farmaceutici (API) per la produzione di farmaci a piccole molecole, dalle fasi pre-cliniche fino alla commercializzazione. Puoi risparmiare tempo ed evitare impedimenti normativi nei passaggi di scala grazie a materie prime, prodotti intermedi e documentazione di elevata qualità provenienti da una fonte affidabile, tutti disponibili nelle quantità e qualità compatibili con le norme di buona fabbricazione correnti (cGMP). I vantaggi:
- riduzione dei tempi per la commercializzazione
- trasparenza della catena di approvvigionamento
- ampio supporto normativo
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Materiali di partenza e intermedi prodotti su misura per la sintesi di API
In aggiunta al nostro completo portfolio di materie prime, offriamo servizi di produzione su misura, per soddisfare alla perfezione le tue esigenze.
- Materiali di partenza per la sintesi di API accompagnati dalla documentazione necessaria per la qualifica che copre ambiti quali il controllo delle modifiche, la qualifica dei fornitori e della supply chain, solventi residui/EI e BSE/TSE
- Prodotti intermedi che soddisfano gli standard della linea guida ICH Q7 sulle GMP per gli API anche per quanto riguarda la documentazione fornita
Fatte su misura per la sintesi dei tuoi API
Il nostro portfolio di materie prime critiche è tagliato su misura per soddisfare le esigenze applicative del cliente e i requisiti regolatori, e garantisce qualità e trasparenza.
Programma Emprove® per solventi e reagenti
Per garantire la conformità dei prodotti farmaceutici e biofarmaceutici è necessario raccogliere una grande quantità di dati, attività che può essere dispendiosa in termini di tempo e di risorse. Per accelerare il processo, abbiamo sviluppato il programma Emprove®. Tutti i solventi e i reagenti del portfolio sono accompagnati da dossier ideati per consentire di attraversare più rapidamente il labirinto delle normative.
- Documentazione necessaria per la qualifica che copre ambiti quali il controllo delle modifiche, la qualifica dei fornitori e della supply chain, solventi residui/EI e BSE/TSE
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