TZHAPC210

Steritest^® NEOデバイス

For liquids in plastic containers., Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

• 別名: 無菌性試験用Blue Base Steritest^® NEOデバイス, 無菌試験用デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、閉鎖式メンブレンろ過
• UNSPSC Code: 23151818
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32014001

特性

• Quality Segment: 400
• material: Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• agency: EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
• sterility: sterile; γ-irradiated
• feature: Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.
• packaging: pkg of 1 kit
• manufacturer/tradename: Steritest^®
• parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
• tubing L: 850 mm
• color: blue Canister Base
• matrix: MF-Millipore^™
• pore size: 0.45 μm pore size
• input: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• application(s): pharmaceutical; sterility testing
• compatibility: For liquids in plastic containers.
• shipped in: ambient

詳細

General description

デバイスの構成：キャニスター2個

Steritest^® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉鎖系であるため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。この装置では、試験プロセス中に医薬品が環境に曝されることがありません。この試験システムでは、Steritest^® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。ニードルアダプターの側面に開口部があるノンコアリングニードルアダプターにより、詰まりを最小限に抑えます。被験物質、培地、または洗浄緩衝液の移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。青色のキャニスターベースはセルロース混合エステルメンブレン（MCE）であることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。

Application

Steritest^® NEOデバイスは、プラスチック容器入り液剤の無菌試験に使用され、抗菌薬を用いる必要はありません。

Features and Benefits

• メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
• Steritest^®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
• 新しいニードル設計

この新しいニードルの設計は、操作者がこの短いニードル長、グリップ、および隆起部を精巧かつ安全に操作して、小型容器を穿刺できるように最適化されています。

• 洗練されたワークフロー

新しいSteritest^® NEOカートリッジデバイスは、色付きのクランプ、正確な容量測定のための目盛り、新しい剥離式ラベルにより最適化された識別とトレーサビリティーなどの、すべての改善点を取り入れています。

• 完全に閉じたセットアップ

Steritest^® NEOデバイスで試験作業をしている間、医薬製品は周囲環境にさらされません。ろ過、洗浄、培地添加、および培養は閉じたシステムの中で行われます。

• 一貫した性能

100%の完全性を試験する厳密な物理学的および微生物学的試験を、Steritest^® NEOデバイスのあらゆるアセンブリ段階で実施した上で、製造部門から引き渡されます。

• 新しいチューブ切断ツール

Velax^®切断クランプが、全てのSteritest^®NEOデバイスに取り付けられており、チューブを安全かつ簡単に切断できます。

Packaging

1箱あたり個包装ブリスターパック10個入り

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全性情報

• 保管分類: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2