바이러스 제거
바이러스 안전은 생물학적 제제 생산의 중요한 측면이며 환자에게 투여되는 의약품의 바이러스 안전성을 보장하기 위해 '예방, 탐지 및 제거'의 원칙에 의존합니다. 업스트림 세포 배양 공정의 오염 방지는 원료 조달 및 테스트와 바이러스 오염 물질 제거를 위한 다양한 기술에 의존합니다. 다운스트림 정제에는 바이러스를 제거하거나 비활성화하여 바이러스 안전성을 보장하는 데 필요한 허가를 제공하는 단계가 포함됩니다.
비오메리으의 바이러스 허가 포트폴리오에는 생산 공정의 안정적인 바이러스 안전성을 보장하는 데 필요한 바이러스 여과 솔루션, 화학물질, 홀더 및 시스템이 포함됩니다.
바이러스 비활성화
저온 살균 및 낮은 pH 처리를 포함한 당사의 바이러스 비활성화 솔루션으로 바이오의약품의 안전성과 규정 준수를 강화합니다.
무결성 테스터
효율적인 필터 무결성 테스트: 인라인 또는 오프라인으로 기포점, 확산 및 소수성 테스트를 제공하는 Integritest® 5로 품질 관리를 향상시키세요.
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바이러스 필터 홀더 및 시스템제품 보기
유연하고 사용하기 쉬운 필터 홀더는 Viresolve® Pro 솔루션의 통합을 위한 핵심 구성 요소로, 제조 요구 사항을 충족하는 확장 가능한 바이러스 여과를 가능하게 합니다.
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