[Przejdź do zawartości](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [![Merck](https://www.sigmaaldrich.com/static/logos/purple/merck.svg)](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl) Produkty Koszyk0 PLPL Produkty [Zaloguj się / Zarejestruj się](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [Wyszukiwanie zamówienia](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/order-lookup) [Szybkie zamówienie](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/quick-order) Koszyk0 [Strona główna](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl)[Badania sterylności](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/applications/microbiological-testing/sterility-testing)Testowanie sterylności przez bezpośrednią inokulację # Testowanie sterylności przez bezpośrednią inokulację ## TESTOWANIE PRZYDATNOŚCI PRZEZ BEZPOŚREDNIĄ INOKULACJĘ DLA PRÓBEK NIEFILTROWALNYCH ![Bezpośrednia inokulacja to procedura testowania sterylności służąca do oceny bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych.](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/technical-documents/articles/microbiological-testing/sterility-testing/direct-inoculation-products.jpg "Direct inoculation sterility testing media") Niezawodne testowanie sterylności oraz opracowywanie lub walidacja metod specyficznych dla produktu są krytycznymi etapami procesu opracowywania leków. Chociaż międzynarodowe farmakopee zalecają stosowanie standardowej filtracji membranowej do testowania sterylności, niektóre produkty nie nadają się do filtrowania lub odkształcania. Produkty te są zwykle testowane przy użyciu bezpośredniej inokulacji - przy użyciu szeregu pożywek do testowania sterylności, w tym pożywki do trawienia kazeiny sojowej (TSB) i pożywki Fluid Thioglycollate (FTM standard i clear). W tej metodzie próbka testowa jest bezpośrednio inokulowana do wymaganego podłoża, zapewniając, że ilość próbki jest mniejsza niż 10% całkowitej objętości podłoża. - [Advantages of Direct Inoculation](https://www.sigmaaldrich.com#direct-inoculation) - [Podłoże hodowlane do bezpośredniej inokulacji](https://www.sigmaaldrich.com#culture-media) - [Podłoże do trawienia soi i kazeiny (Trypticase Soy Broth, TSB)](https://www.sigmaaldrich.com#digest-medium) - [Fluid Thioglycollate Medium (FTM)](https://www.sigmaaldrich.com#fluid-medium) - [Clear Thioglycollate Medium](https://www.sigmaaldrich.com#clear-medium) - [Kompletne rozwiązania do testowania sterylności dla pełnej pewności](https://www.sigmaaldrich.com#complete-testing) * * * ## ZALETY BEZPOŚREDNIEJ INOKULACJI[](https://www.sigmaaldrich.com) W metodzie bezpośredniej inokulacji (zanurzeniowej) artykuły testowe są inokulowane bezpośrednio do probówek lub butelek zawierających odpowiednią pożywkę i inkubowane przez 14 dni. Aby spełnić wymagania różnych metod bezpośredniej inokulacji w testach sterylności, oferujemy szeroką gamę niestandardowych pożywek do testów sterylności w różnych pojemnościach i butelkach (od 9 ml do 750 ml), aby dopasować je do Twoich zastosowań. Metoda bezpośredniej inokulacji: - Zapewnia tryb testowania sterylności materiałów, których nie można łatwo przefiltrować. - Zużywa mniejszą objętość produktu podczas przeprowadzania testów bakteriostazy i fungistazy (B&F). ## MEDIA KULTUROWE DO BEZPOŚREDNIEJ INOKULACJI[](https://www.sigmaaldrich.com) W metodzie bezpośredniej inokulacji próbka jest bezpośrednio inokulowana do dwóch rodzajów mediów. Jedna pożywka umożliwia wzrost beztlenowców, podczas gdy druga pożywka wspomaga wzrost tlenowców. Płynna pożywka z tioglikolanem (FTM) jest powszechnie stosowaną pożywką dla beztlenowców, podczas gdy tryptyczny bulion sojowy (zwany również pożywką trawiącą kazeinę sojową) jest bardziej odpowiedni dla tlenowców. Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowe są wykrywane oddzielnie w odpowiednich pożywkach pod koniec okresu inkubacji. ### Podłoże do trawienia kazeiny sojowej (Trypticase Soy Broth, TSB)[](https://www.sigmaaldrich.com) Podłoże do trawienia kazeiny sojowej jest odpowiednie do hodowli grzybów i bakterii tlenowych. Pożywka ta jest używana do testowania sterylności poprzez bezpośrednią inokulację. Jest również używana jako bulion do wstępnego wzbogacania produktów niesterylnych. Przepraszamy, wystąpił nieoczekiwany błąd Response not successful: Received status code 500 * * * ### Płynne podłoże tioglikolanowe (FTM)[](https://www.sigmaaldrich.com) Płynne podłoże tioglikolanowe jest odpowiednie do wykrywania bakterii beztlenowych i tlenowych. Pożywka ta jest używana do testowania sterylności poprzez bezpośrednią inokulację, jak opisano w USP, EP i JP. Przepraszamy, wystąpił nieoczekiwany błąd Response not successful: Received status code 500 * * * ### Przezroczysta pożywka z tioglikolanem[](https://www.sigmaaldrich.com) Przezroczysta pożywka z tioglikolanem ma takie same właściwości stymulujące wzrost jak standardowa pożywka FTM i jest zgodna z USP, EP i JP. Ta alternatywna formuła zapewnia dodatkową przejrzystość wizualną w porównaniu z FTM, która ma niewielkie zmętnienie lub zamglenie z powodu obecności agaru. Przepraszamy, wystąpił nieoczekiwany błąd Response not successful: Received status code 500       . [Więcej informacji](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/campaigns/sterility-testing-consumables) * * * ## Kompletne rozwiązania do testowania sterylności dla pełnej pewności[](https://www.sigmaaldrich.com) Odkryj naszą pełną ofertę testów sterylności opartą na ponad 45-letnim doświadczeniu i wiedzy specjalistycznej. Nasza szeroka gama urządzeń i pomp, wraz ze sterylnymi pożywkami i płynami do płukania, może pomóc w zachowaniu zgodności z przepisami, niezależnie od tego, czy stosujesz filtrację membranową, czy metody bezpośredniej inokulacji. Zmniejsz obciążenie testami sterylności i skoncentruj się na krytycznych działaniach laboratoryjnych dzięki naszej rozszerzonej ofercie usług Steritest®. Doświadczeni inżynierowie ds. aplikacji i walidacji będą pomagać w opracowywaniu metod i wdrażaniu walidacji w laboratorium mikrobiologicznym QC. Zapewnią również podstawowe i zaawansowane szkolenia techniczne w zakresie testów sterylności, osobiście lub zdalnie. [![Broszura: Testy bezpieczeństwa napojów](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/technical-documents/articles/microbiological-testing/sterility-testing/neo-membrane-filteration/steritest-neo-brochure.jpg "Brochure: Sterility Testing Complete Portfolio")](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf) [Broszura: Kompletne portfolio testów sterylności](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf) [![Broszura: Testy bezpieczeństwa napojów](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/technical-documents/articles/microbiological-testing/sterility-testing/neo-membrane-filteration/steritest-neo-brochure-2.jpg "Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest® System")](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf) [Plakat: Kompletne rozwiązania dla pełnej pewności dzięki systemowi Steritest®](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf) [![Opracowywanie i walidacja metod mikrobiologii farmaceutycznej](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/support/product-services/BioM_Calibration_and_Verification.jpg "At Your Service")](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation) [Opracowywanie i walidacja metod mikrobiologii farmaceutycznej](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation) [Żądanie informacji](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/campaigns/sterility-testing-consumables) __Powiązane artykuły__ - [Testowanie sterylności pożywek hodowlanych i płynów płuczących](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids) - [Steritest® Test sterylności filtracji membranowej NEO](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/steritest-neo-sterility-test) - [Steritest® Przewodnik po pompkach do testowania sterylności Symbio](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories) - [Wczesne wykrywanie drobnoustrojów za pomocąsystemu Milliflex® Rapid System 2.0](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/early-microbial-detection-enumeration-milliflex) - [Screen Cell-Based Immunotherapeutics for Microbial Contaminants Using the Milliflex® Rapid System](https://www.sigmaaldrich.com/PL/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/screen-cell-based-immunotherapeutics-for-microbial-contaminants) - [Sterility Testing of Products in Isopropyl Myristate](https://www.sigmaaldrich.com/PL/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-increased-chemical-compatibility) - [Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties](https://www.sigmaaldrich.com/PL/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-with-antimicrobial) __Powiązane kategorie produktów__ - [Materiały eksploatacyjne, pożywki i przyrządy do testowania sterylności](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) - [Testy na obecność pirogenów](https://www.sigmaaldrich.com/PL/pl/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) Góra __Zaloguj się, aby kontynuować__ Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować. Zaloguj się__Nie masz konta użytkownika?__Zarejestruj Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim. An unknown error has occured. - Polski - PL - English - EN [Dowiedz się więcej](https://www.sigmaaldrich.com)