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Opticap XL5 Lifegard 1.0 µm 3/4 in.TC/TC

Opticap^® XL 5, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• 同義詞: Lifegard^™ 1.0 µm 标称, Opticap^® XL囊式
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031610

屬性

• 材料: borosilicate glass fiber (BGF) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible
• 產品線: Opticap^® XL 5
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Opticap^®
• 參數: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• 技術: prefiltration: suitable
• 長度: 21.6 cm (8.5 in.)
• 寬度: 4.2 in.
• 柱標稱長度: 5 in. (12.5 cm)
• 直徑: 10.7 cm (4.2 in.)
• 過濾面積: 0.19 m²
• 入口接頭直徑: 3/4 in.
• 入口到出口寬度: 21.6 cm (8.5 in.)
• 出口接頭直徑: 3/4 in.
• 雜質: ≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤105 mg/capsule
• 基質: Lifegard^™
• 孔徑: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 接頭: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

描述

一般說明

设备配置：胶囊

特點和優勢

形式：单层

过滤器级别：AP15

包裝

双层易开袋

準備報告

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

分析報告

可提取物质量：受控室温下，2 L水冲洗并在水中浸泡24小时后测定

用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

其他說明

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
• 储存声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律資訊

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。