LAGR04TP6

Aervent^® 0.2 µm, Optiseal^® 小柱

OptiSeal^® 4 in., pore size 0.2 μm, filtration area 0.18 m², matrix Aervent^®

• 同義詞: Optiseal Aervent Cartridge Filter 0.2 µm hydrophobic
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質等級: 400
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: steam-in-place compatible
• 產品線: OptiSeal^® 4 in.
• 特點: hydrophobic
• 製造商／商標名: OptiSeal^®
• 參數: ≤6 mL/min nitrogen diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: gas filtration: suitable
• 長度: 4 in.
• 柱標稱長度: 4 in. (10 cm)
• 過濾面積: 0.18 m²
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤10 mg/cartridge
• 基質: Aervent^®
• 孔徑: 0.2 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 起泡點: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• 柱代碼: not applicable

描述

一般說明

设备配置：纯化柱

包裝

双易开袋

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜制造。

灭菌方法
80次（40正向/40反向）30分钟的SIP循环@ 135 °C；80次30分钟的高压灭菌循环@ 135 °C

分析報告

HydroCorr：≤0.20 mL/分加水@ 2.6巴(38 psig)

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

重量提取物：受控室温下在70/30% IPA/水混合物中放置24小时后

其他說明

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅《蒸汽灭菌&完整性测试程序指南》以及《目视检查指南》第一页
• 储存说明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律資訊

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany