MPGL10CL3

Durapore^® 0,22 µm, Cápsula Millipak^®

filtration area 500 cm², matrix Durapore^®

• Sinónimos: Gamma Compatible Millipak -100 Filter Unit 0.22 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• Nombre del producto: Durapore^® 0,22 µm, Cápsula Millipak^®, filtration area 500 cm², matrix Durapore^®
• material: PVDF ; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• sterility: irradiated; non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible
• product line: Millipak^®
• feature: gamma compatible; hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipak^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 11 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C; 50 L process volume
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 5.1 in.
• W: 3.0 in.
• diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 500 cm²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2.5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Quality Level: 400

Descripción

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥200 ml agua de

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 90 min en autoclave a 123°C; no esterilizable mediante vapor en línea

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany