United States Pharmacopeia (USP) Reference Standards (bằng tiếng Anh)

• Danh mục toàn diện: Hơn 3500 tiêu chuẩn, bao gồm API, tạp chất, người thừa hưởng và bổ sung chế độ ăn uống.
• Hàng lưu kho tại địa phương, Giao hàng nhanh: RS USP lưu kho tại địa phương đảm bảo giao hàng kịp thời.
• Kết quả đáng tin cậy và thuyết phục: Đạt được kết quả thuyết phục bằng cách chọn đúng tiêu chuẩn.
• Tuân thủ và Tin cậy: Tự tin kiểm tra với các chuyên khảo USP-NF.
• Tìm kiếm và mua hàng đơn giản hóa: Tiết kiệm thời gian bằng cách duyệt web dễ dàng và đơn giản hóa việc mua hàng thông qua một lần thanh toán.

Đảm bảo sự tin cậy và tin cậy vào kết quả của bạn bằng cách chuyển sang Tiêu chuẩn tham chiếu USP.

Khám phá tài liệu tham khảo USP theo Danh mục sản phẩm cụ thể

USP là gì?

Dược điển Hoa Kỳ (USP) là một tổ chức phi lợi nhuận, phi lợi nhuận, phi chính phủ được thành lập vào năm 1820. Với ý định cải thiện sức khỏe toàn cầu, USP đã thiết lập các tiêu chuẩn công cộng giúp đảm bảo chất lượng thuốc và các bài viết khác. Có hai loại tiêu chuẩn khác nhau: Tiêu chuẩn tài liệu và tiêu chuẩn vật lý (tham khảo).

Tiêu chuẩn chứng từ:

Các tiêu chuẩn tài liệu của USP được thể hiện trong chuyên khảo, thông báo chung và các chương chung hiện hành của bài viết. Kết hợp các tiêu chuẩn chính của USP là Dược điển Hoa Kỳ và Công thức Quốc gia (USP-NF).

Tiêu chuẩn tham chiếu:

Quá trình phát triển và sản xuất dược phẩm đòi hỏi phải thử nghiệm nghiêm ngặt các loại thuốc và các thành phần của chúng bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn tham chiếu vật lý. Để giúp đảm bảo sự tự tin và tạo điều kiện phát triển sản phẩm của họ, nhiều nhà sản xuất thích sử dụng các tiêu chuẩn tham khảo chính, như USP RS, cung cấp kết quả kết luận trong đó thử nghiệm USP hoặc NF kêu gọi sử dụng Tiêu chuẩn tham khảo USP. Chúng là các chất đặc trưng cao, bao gồm cả tạp chất. Chỉ sau khi các nghiên cứu hợp tác chặt chẽ và đánh giá bởi nhiều phòng thí nghiệm độc lập, là những tiêu chuẩn này được công bố.

Tại sao nên sử dụng Tiêu chuẩn USP?

Tiêu chuẩn tham khảo chính của USP được thiết lập để giúp đảm bảo độ chính xác trong xét nghiệm và cho phép kết quả phân tích có thể tái tạo. Trong sản xuất dược phẩm, chúng giúp đẩy nhanh quá trình phát triển sản phẩm bằng cách tiết kiệm thời gian đầu tư vào nhiều vòng thử nghiệm. Các nhà sản xuất thuốc được khảo sát bởi USP đã tuyên bố rằng Tiêu chuẩn tham chiếu USP giúp giảm rủi ro từ chối ứng dụng thuốc mới viết tắt (ANDA) của FDA.

Các tiêu chuẩn tham chiếu này được cho phép sử dụng trong các phân tích định lượng các chất và công thức thuốc. Các thử nghiệm chính thức của USP được công bố trong các chuyên khảo bao gồm nhận dạng/nhận dạng và các phân tích khác.