Ein ganzheitlicher Ansatz zur Optimierung von Produktivität, Prozesseffizienz und Produktqualität ist für die Intensivierung von Upstream-Prozessen unerlässlich. Die BioContinuum™ Produktions- und Ernteplattform ermöglicht Herstellern die erfolgreiche Entwicklung und Skalierung ihrer Perfusionsprozesse. Sie umfasst:

• CHOZN^® GS-Zelllinienplattform, einschließlich Zelllinien, Expressionsvektoren und Protokollen für die Zelllinienentwicklung;
• EX-CELL^® Advanced HD Perfusion Zellkulturmedium, entwickelt für hohe Produktivität und lebensfähige Zelldichten;
• Mobius^® Breez Microbioreactor,  entwickelt für effiziente Perfusionsoptimierung;
• Mobius^® 3 L Bioreaktoren, gepaart mit der Cellicon^® Cell Retention Solution für Tischwaagen;
• Cellicon^® Cell Retention Solution, ein eigenständiges Zellrückhaltesystem und Filter für Perfusionsanwendungen;
• Anwendungsstudien Demonstration von Prozessskalierbarkeit und Leistung;
• Umfassende technische Beratung und Dienstleistungen durch unsere erfahrenen technischen Support-Teams. 

Perfusionsprozessentwicklung

Kontinuierliche Upstream-Prozesse erfordern eine Optimierung der Zellproduktivität, der Perfusionsraten, der Strategien für das Ausbluten der Zellen und der Methoden zur Zellrückhaltung, um Effizienz, Ertrag und Qualität zu maximieren. Die betriebliche Komplexität von perfusionsbasierten Prozessen lässt sich mit Technologien, die eine effiziente Erkundung des Prozessdesignraums unterstützen, und mit eingehender technischer Beratung durch erfahrene Experten leicht bewältigen. Die BioContinuum™ Produktions- und Ernteplattform vereinfacht die Entwicklung von Perfusionsprozessen und ermöglicht es Herstellern, ihre mAb-Prozesse mit Zuversicht zu entwickeln. Mit leistungsstarken Zellkulturreagenzien und Bioreaktoren, die für die Perfusionsverarbeitung ausgelegt sind, können Prozessentwickler sicherstellen, dass sie eine solide Grundlage für ihre Upstream-Prozesse der nächsten Generation haben. Prozessempfehlungen, Anwendungsstudien und technische Anleitungen ermöglichen einen nahtlosen Übergang zu größeren Maßstäben.

Perfusion Manufacturing

Bei der Umstellung biopharmazeutischer Hersteller von kleinen Maßstäben auf die kommerzielle Produktion spielen Bioreaktoren und Zellrückhaltefilter eine zentrale Rolle im Upstream-Prozess. Ein robustes Verfahren, das in kleinerem Maßstab entwickelt wurde, ist zwar ein wichtiger erster Schritt, doch müssen die biopharmazeutischen Hersteller auch darauf vertrauen können, dass ihre Prozessleistung robust bleibt und in größerem Maßstab umgesetzt werden kann. Gut charakterisierte Systeme und Zellrückhaltevorrichtungen sowie die Anwendung von Best Practices bei der Systementwicklung verringern die Unsicherheit beim Scale-up. Mit speziell entwickelten Bioreaktoren und Zellrückhaltesystemen, die auf Skalierbarkeit ausgelegt sind, hilft die BioContinuum™ Produktions- und Ernteplattform den Herstellern, ihre Perfusionsprozesse sicher in die klinische und kommerzielle Produktion zu überführen.

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BioContinuum™ Plattform: Ihr Wegbereiter für die Bioproduktionsanlage der Zukunft!