Für Ihre Unterstützung
Ihre Durchbrüche. Ihre Meilensteine. Mit unserer Unterstützung.
Millipore® CTDMO Services
Unsere Millipore® CTDMO Services bieten Ihnen eine optimierte Serviceerfahrung aus der Hand eines einzigen Partners, wodurch Sie den Aufwand für die Verwaltung mehrerer Dienstleister, Anforderungen an die Lieferkette und die komplexen Prioritäten über den Lebenszyklus Ihres Arzneimittels hinweg verringern können. Als ein erfahrener Partner kombinieren wir unsere Expertise in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Auftragsprüfung und Technologien für die präklinische Phase bis hin zur Kommerzialisierung, damit unsere Kunden Meilensteine und Durchbrüche schneller erreichen.
Wir nutzen unsere über 30-jährige Erfahrung bei der Unterstützung der Wirkstoffentwicklung sowie in den Bereichen Materialwissenschaft und Verfahrenstechnik im Zusammenspiel mit unserem Liefernetzwerk, um die Programme unserer Kunden zu beschleunigen.
Unsere Erfahrung macht uns zum Branchenpartner der Wahl – für Ihre Unterstützung.
Erleben Sie den Vorteil von integrierten Prüfleistungen
Unsere CTDMO-Services bieten eine einheitliche und vereinfachte Serviceerfahrung, welche die gesamte Wertschöpfungskette abdeckt. Damit steht unseren Kunden ein vertrauenswürdiger Partner während des gesamten Prozesses der Wirkstoffentwicklung an der Seite. Unsere Prüfleistungen sind in die Services für die einzelnen Modalitäten integriert mit dem Ziel, den Entwicklungsprozess weiter zu optimieren. Unsere Expertise, Geschwindigkeit und Flexibilität sind es, die den entscheidenden Unterschied für die bahnbrechenden Innovationen unserer Kunden ausmachen.
Der Mehrwert, den wir bieten
Wir sind bekannt für unser fundiertes Fachwissen und unser breites Portfolio, mit richtungsweisenden Innovationen und der Entwicklung von Templates, welche die Branche voranbringen.
Flexibilität durch Produktions- und Prüfkapazitäten – wir investieren maßgeblich in unsere Kompetenzen und Kapazitäten, um mit den komplexen Lieferkettenanforderungen der Industrie Schritt zu halten.
Jahrzehntelange Erfahrung, mit der wir Kunden auf dem Weg zur Zulassung begleiten. Mit unserem globalen regulatorischen Fachwissen stellen wir Qualitätsstandards und die Einhaltung von Vorschriften sicher.
Fokussierte führende Position bei verschiedenen Modalitäten
ADC & Biokonjugation
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) erfordern ein Zusammenspiel aus präzisem Design und spezialisiertem Fachwissen – und schnell gehen soll es auch. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung verfügen wir über führendes Know-how bei der Konjugation von Wirkstoff-Linkern an monoklonale Antikörper (mAb) sowie über Anlagen, die auf das Handling hochwirksamer Substanzen spezialisiert sind.
mAb und R-Proteine
Ganz egal ob das Biomolekül ein monoklonaler Antikörper, biospezifischer Antikörper, ADC oder Fusionsprotein ist, wir unterstützen die Entwicklung eines robusten, skalierbaren Prozesses, der jetzt und in Zukunft Erfolg verspricht. Dank unserer GMP-konformen Anlagen in großem Maßstab und angesichts von über 260 Biologika und einer nachgewiesenen Scale-up-Erfolgsquote befinden sich die Moleküle in erfahrenen Händen.
mRNA-Herstellung und LNP-Formulierung
Die mRNA-Landschaft verändert sich rasant und Kunden benötigen die neueste Technologie sowie neue Therapieansätze, um die Wirkung ihrer Moleküle zu entfalten. Mit der umfassendsten mRNA-Wertschöpfungskette auf dem Markt und integrierten Dienstleistungen unterstützen wir Kunden angefangen bei mRNA über Lipide bis hin zur LNP-Formulierung.
Small Molecules
Klein im Namen, groß in ihrer Wirkung für Patienten. Wir bieten einen umfassenden partnerschaftlichen und beratenden Ansatz für ein breites Spektrum an niedermolekularen Wirkstoffen (Small Molecules). Von API über HPAPI und PEG über ADC-Linker-Payloads und den gezielten Proteinabbau zu Konjugaten mit neuem Format – unsere jahrzehntelange Erfahrung reduziert die Komplexität und minimiert Risiken beim Wettlauf zur Vermarktung.
Virale Vektoren
Unsere Expertise im Bereich Adeno-assoziierte Viren, Lentiviren, Adenoviren und anderer Vektoren optimiert die Entwicklung und Herstellung von Gen- oder Zelltherapeutika. Vertrauen Sie auf einen Partner mit mehr als 25 Jahren unermüdlicher Innovation im Zusammenhang mit der Kommerzialisierung von Virusvektoren, der durch den Einsatz neuester Technologien und modernster Verfahren Standards setzt. Egal ob Kunden sich in der präklinischen Phase befinden oder der Marktreife nahe sind – wir besitzen die Ressourcen, Kompetenzen und das Fachwissen, um derzeitige und künftige Therapien voranzutreiben.
Die globale Präsenz unserer CTDMO-Produktionsstandorte
Wir sind ein einzelnes Unternehmen mit einem globalen Netzwerk, das CTDMO-Services in allen Phasen der Wertschöpfungskette von Molekülen anbietet.
Unsere hochmoderne, 14.500 Quadratmeter große Produktionsstätte für Virus- und Gentherapeutika beherbergt Upstream- und Downstream-Anlagen, Fill/Finish-Systeme, Lager, QC-, Prozess- und Analyselabore, um Sie von der Frühphase der Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung von Suspensionen und adhärenzbasierten Plattformen zu unterstützen.
Durch unseren Standort für LNP-Formulierung und Fill/Finish-Dienstleistungen wird unsere mRNA-Wertschöpfungskette vervollständigt.
Unser SafeBridge®-zertifizierter API-Produktionsstandort. Einer der weltweit größten CTDMO-Anbieter für OEL im einstelligen Nanogrammbereich.
Unsere Biosicherheitsprüfungen und Herstellungsdienstleistungen umfassen den gesamten Produktzyklus von der frühen präklinischen Entwicklung bis zur Produktion unter Lizenz. Zu den Dienstleistungen gehören analytische Entwicklung, Erstellung von Zellbanken, Charakterisierung von Zelllinien, Virusabreicherung, Freigabeprüfung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln sowie Schnellmethoden wie Next Generation Sequencing (NGS) und die Blazar® Plattform für unsere integrierten CTDMO-Services.
Unser Exzellenzzentrum für ADC und Biokonjugation. Wir verfügen über mehr als 35 Jahre Erfahrung als führender Experte für die Konjugation von HPAPI an mAb zur Herstellung von ADC.
Unser SafeBridge®-zertifizierter API-Produktionsstandort.
Europa
Kommerzialisierung von API-Produktion und Portfolio-Lipiden in großem Umfang. Kontinuierliche Investitionen in die Erweiterung unseres globalen Netzwerks aus API-Produktionsstätten sorgen dafür, dass Ihnen bedarfsgerechte Entwicklungs- und Herstellungskapazitäten zur Verfügung stehen.
Unser Standort für Biosicherheitsprüfungen beherbergt unsere Dienstleistungen in den Bereichen Zellbankerstellung, Biorepository, Zellliniencharakterisierung sowie Freigabeprüfung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln.
Unsere integrierten CDMO-Leistungsspektren schließen die Entwicklung und Herstellung kundenspezifischer mRNA ein.
Biopharmazeutische Entwicklungs- und Produktionsanlage für die Herstellung von mAb mit mehr als 25 Jahren Erfahrung im GMP-Bereich. Einschließlich Technikums- und GMP-Kapazitäten.
Entwicklungs-, Herstellungs- und Markteinführungsstandort für API, funktionalisierte Polyethylenglycole (PEG) und Lipide.
Unser Standort bietet Anlagen für Virusabreicherungsstudien. Unser Provise™-Abreicherungsservice wird für unsere Kunden von einem Team hochqualifizierter und erfahrener Verfahrenswissenschaftler und Studienleiter mit allen erforderlichen Prozessschritten in unserer hochmodernen Einrichtung in Stirling durchgeführt.
Asien
Unser Standort in Shanghai beherbergt unser China Biologics Testing Center, in dem sich auch die Suiten für die Virusabreicherung befinden. Dadurch können Kunden vor Ort Virusabreicherungsstudien für die präklinische Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung für/in China und den weltweiten Export durchführen.
Der integrierte CTDMO-Service-Standort für Biosicherheitsprüfungen führt Zellliniencharakterisierung, Virusabreicherung und Freigabeprüfungen für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel durch.
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