MATHKSA

Système de contrôle NEP HKSA-PyroMAT^® MAT

for use with PyroMAT^® System

• Synonyme(s) : NEP, contrôle NEP
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116130
• Suitability: pyrogenic bacteria
• Manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• Application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• Storage temp.: 2-8°C

Propriétés

• Quality Segment: 400
• product line: PyroMAT^®
• packaging: pkg of 1 vial
• manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• compatibility: for use with PyroMAT^® System
• shipped in: ambient
• storage temp.: 2-8°C
• suitability: pyrogenic bacteria

Description

General description

Le système PyroMAT^® utilise des cellules monocytaires humaines Mono-Mac-6 (MM6) cryoconservées comme source de monocytes. La réaction à un éventail complet de pyrogènes, y compris les pyrogènes endotoxiniques et les pyrogènes non endotoxiniques (NEP), est déterminée par la mesure de l'interleukine-6 (IL-6) produite par les cellules Mono-Mac-6 en ELISA.
Le contrôle des NEP HKSA est une préparation de Staphylococcus aureus inactivés à la chaleur, fournie sous forme lyophilisée. HKSA est un pyrogène non endotoxinique (NEP) qui active le récepteur TLR2 des monocytes et peut être utilisé comme témoin positif avec le système PyroMAT^® (test d'activation des monocytes pour la détection des pyrogènes).

Application

Le contrôle des NEP (pour Non-Endotoxin Pyrogens) de Staphylococcus aureus inactivés à la chaleur peut être utilisé comme témoin positif avec le système PyroMAT^®. Il s'utilise pour la validation d'un produit spécifique (PSV) et les analyses de routine pour montrer que le système peut détecter les contaminants pyrogènes non endotoxiniques dans les produits pharmaceutiques.

Biochem/physiol Actions

Agoniste TLR-2

Features and Benefits

Produit exempt d'endotoxines à la concentration d'utilisation du Test d'activation des monocytes (MAT)

Preparation Note

Conserver les fioles non ouvertes entre 2 et 8 °C
Ne pas utiliser les fioles non ouvertes après la date de péremption
Conserver les aliquotes remises en suspension à -20 °C
La durée de conservation des aliquotes est indiquée sur la fiche de données techniques

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable
• Pictogrammes: GHS07
• Mot-clé: Warning
• Codes de danger: H302
• Mentions de précaution: P264 - P270 - P301 + P312 - P501
• Hazard Classifications: Acute Tox. 4 Oral