品質控制的未來就是現在
自動化、機器人技術和數位化正引領製藥產業朝機器驅動、連續性和即時監控的製造方式演進,而這 製藥工業 4.0 的轉型過程也已延伸至微生物品質控制實驗室。傳統上,微生物質量控制涉及大量重複性的手動工作,但透過測試處理和資料管理的完全自動化,微生物質量控制將在生產力、資料完整性和可靠性方面取得重大進展。
實驗室自動化與amp; 數位化的主要效益
透過整合先進的技術,品質控制可以在生產力、可靠性和資料管理方面獲得顯著的改善。
- 生產力提升:自動化有助於改善流程的整體效率,減少重複性工作所需的時間,並讓技術人員專注於更高價值的活動。
- 結果可靠性:自動化系統可將人為錯誤和交叉污染的風險降至最低,從而獲得更可靠的測試結果。
- 資料完整性與可追蹤性: 測試工作流程中每個步驟的自動化資料記錄可追蹤資料,縮短調查時間,並確保資料完整性與法規遵循。
Our Commitment to Shaping the Future of QC
在 Merck,我們致力於推動這個轉型過程。身為領先的 QC 解決方案供應商,我們善用微生物 QC 和法規方面的專業知識,並結合創新技術。我們與使用者、專業工程和機器人公司合作,針對主要的 QC 應用開發整合式實驗室自動化和數位化解決方案:
我們的目標是開發標準化的解決方案,使驗證和生命週期管理更加容易。此外,由於我們提供廣泛的服務,我們將確保客戶在實施過程之前、期間和之後都能獲得所需的協助。
實驗室自動化提升可靠性與生產力
環境監測自動化
我們的目標是將整個環境監測工作流程自動化,以提升效率並帶來完整的資料完整性。我們正在內部設計新的解決方案,以滿足客戶對每個測試步驟的需求,但我們也會抓緊每個機會與領先的公司合作。我們與 Rapid Micro Biosystems, Inc. 簽訂了全球經銷與合作協議,將允許我們銷售 Growth Direct® 系統。此解決方案可提供更快速的自動化結果,以改善決策和業務績效。
Isobag®轉移袋是一種堅固耐用、靈活易用的解決方案,可在無球隔離器中實現平板的可追蹤性和安全轉移。
自動化空氣採樣機器人可在初始裝載後自主移動到不同的採樣點,實現採樣點和耗材的完全可追溯性,並降低交叉污染風險。
本設備可自動化並加速環境和生物負荷測試,消除容易出錯的手動流程,同時大幅減少流程步驟和等待時間。
*GROWTH DIRECT® 是 Rapid Micro Biosystems, Inc 的註冊商標
。生物負荷自動化
我們正與一家全球領先的製藥公司和工程夥伴合作,開發全自動生物負荷測試工作流程。我們也正在設計適用於安全機器人處理的專用耗材。
自動化生物負荷測試解決方案可實現:
- 在降低污染風險和假陽性率的同時處理複雜的協議
- 由於使用了機器人友好型耗材,機器人可以安全、穩健地處理
- 完整的資料可追蹤性
- 改善資源管理,將技術人員分配至更高價值的任務
實驗室數位化作為效率提升的放大器
在測試工作流程的每個步驟(從選取儲存材料到樣品收集、測試、孵育和結果報告)中自動記錄資料,可確保完整的資料完整性和可追蹤性。此流程不僅可確保合規性,還可增強資料分析能力,以追蹤趨勢、識別偏差,並輕鬆調查超出規格的結果。單靠數位化可優化排程、減少手動記錄和調查,從而提高實驗室效率。當與 QC 實驗室自動化結合時,它將帶來更大的價值和財務效益。
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相關應用程式生物負荷測試可測量水、原料和製成品中的微生物污染程度。 膜過濾是藥品、食品、組織材料和無菌產品的無菌測試首選。 微生物空氣監測可確保無菌環境,這在食品、飲料和大麻製造過程中至關重要。 登入以繼續若要繼續閱讀,請登入或建立帳戶。
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