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Merck
首頁微生物質量控制中的實驗室自動化與機器人技術

未來就是現在！

是時候利用自動化提升您的 QC 效率了

品質控制的未來就是現在

自動化、機器人技術和數位化正引領製藥產業朝機器驅動、連續性和即時監控的製造方式演進，而這 製藥工業 4.0 的轉型過程也已延伸至微生物品質控制實驗室。傳統上，微生物質量控制涉及大量重複性的手動工作，但透過測試處理和資料管理的完全自動化，微生物質量控制將在生產力、資料完整性和可靠性方面取得重大進展。

實驗室自動化與amp; 數位化的主要效益

透過整合先進的技術，品質控制可以在生產力、可靠性和資料管理方面獲得顯著的改善。

  • 生產力提升：自動化有助於改善流程的整體效率，減少重複性工作所需的時間，並讓技術人員專注於更高價值的活動。
  • 結果可靠性：自動化系統可將人為錯誤和交叉污染的風險降至最低，從而獲得更可靠的測試結果。
  • 資料完整性與可追蹤性： 測試工作流程中每個步驟的自動化資料記錄可追蹤資料，縮短調查時間，並確保資料完整性與法規遵循。
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Our Commitment to Shaping the Future of QC

在 Merck，我們致力於推動這個轉型過程。身為領先的 QC 解決方案供應商，我們善用微生物 QC 和法規方面的專業知識，並結合創新技術。我們與使用者、專業工程和機器人公司合作，針對主要的 QC 應用開發整合式實驗室自動化和數位化解決方案：

  • 環境監測
  • 微生物負荷測試
  • 穩定性測試

我們的目標是開發標準化的解決方案，使驗證和生命週期管理更加容易。此外，由於我們提供廣泛的服務，我們將確保客戶在實施過程之前、期間和之後都能獲得所需的協助。

實驗室自動化提升可靠性與生產力

環境監測自動化

我們的目標是將整個環境監測工作流程自動化，以提升效率並帶來完整的資料完整性。我們正在內部設計新的解決方案，以滿足客戶對每個測試步驟的需求，但我們也會抓緊每個機會與領先的公司合作。我們與 Rapid Micro Biosystems, Inc. 簽訂了全球經銷與合作協議，將允許我們銷售 Growth Direct® 系統。此解決方案可提供更快速的自動化結果，以改善決策和業務績效。

Isobag® 傳輸袋是一種堅固且靈活的解決方案，專為在無球隔離器和限制進入屏障系統中安全傳輸和追溯板材而設計。

Isobag® 無手套隔離器自動環境監控測試解決方案

Isobag®轉移袋是一種堅固耐用、靈活易用的解決方案，可在無球隔離器中實現平板的可追蹤性和安全轉移。

    自動化空氣取樣機器人可自主移動至取樣點，確保可追蹤性並降低交叉污染風險。

    自動化空氣採樣機器人可在初始裝載後自主移動到不同的採樣點，實現採樣點和耗材的完全可追溯性，並降低交叉污染風險。

      只需一半時間即可自動檢測和計算微生物菌落 - 非破壞性測試，可更快速地識別陽性結果。

      本設備可自動化並加速環境和生物負荷測試，消除容易出錯的手動流程，同時大幅減少流程步驟和等待時間。

      *GROWTH DIRECT® 是 Rapid Micro Biosystems, Inc 的註冊商標

      。
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        生物負荷自動化

        我們正與一家全球領先的製藥公司和工程夥伴合作，開發全自動生物負荷測試工作流程。我們也正在設計適用於安全機器人處理的專用耗材。

        自動化生物負荷測試解決方案可實現：

        • 在降低污染風險和假陽性率的同時處理複雜的協議
        • 由於使用了機器人友好型耗材，機器人可以安全、穩健地處理
        • 完整的資料可追蹤性
        • 改善資源管理，將技術人員分配至更高價值的任務

        實驗室數位化作為效率提升的放大器

        在測試工作流程的每個步驟（從選取儲存材料到樣品收集、測試、孵育和結果報告）中自動記錄資料，可確保完整的資料完整性和可追蹤性。此流程不僅可確保合規性，還可增強資料分析能力，以追蹤趨勢、識別偏差，並輕鬆調查超出規格的結果。單靠數位化可優化排程、減少手動記錄和調查，從而提高實驗室效率。當與 QC 實驗室自動化結合時，它將帶來更大的價值和財務效益。

        M-Trace® 軟體&行動應用程式是您進行無菌測試時，符合 21 CFR Part 11 規範的數位 QC 伴侶！

        透過即時、自動、完整地記錄每個無菌測試的資料，確保完整的可追溯性與法規遵循。

        瞭解更多關於 M-Trace® Electronic Test Record Software。

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