mRNA 發展

快速可靠地擴大 mRNA 用於疫苗和治療是藥物從新概念進入臨床試驗的重要一步。由於 mRNA 作為一種平台技術具有靈活性，因此 mRNA 是應對快速發展的疾病的理想技術。

我們會在整個開發階段為您提供幫助，無論是 mRNA 測試、法規規定還是臨床試驗材料，這樣您就可以在邁向製造的過程中奠定最佳基礎。我們可以幫助您在開發階段選擇符合應用需求的正確材料，以確保您的製程在可行性和擴充性方面都是可行的。從非 GMP 到 IPEC GMP 級製程化學藥品，我們的許多製藥和生物製藥材料都屬於 Emprove^® Program ，並擁有通過資格認證、風險評估和流程最佳化所需的所有文件。Emprove^® 計畫也涵蓋過濾器和一次性使用元件，以及特定的色層析樹脂。

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表征和方法開發

mRNA表征是方法開發的必要組成部分。我們提供廣泛的產品和服務，滿足您在生物製藥應用中表征 mRNA 的合規標準，包括：

完整的工作流程U/HPLC & LC-MS 色譜柱、溶劑和試劑用於分離和分析藥物、mRNA 和其他生物大分子。
Milli-Q^®純水和超純水淨化系統，可滿足 mRNA 應用的水質要求
高性能過濾工具，包括 Millipore^® 過濾膜、過濾器支架和針筒過濾器。
廣泛的培養基、緩衝液和原料選擇，加上業界領先的無菌過濾和一次性使用解決方案，適用於 mRNA 和 molecule identification
專業方法開發與驗證 services for your microbiological testing

質粒 DNA 製造、mRNA 合成和m
pDNA製造和純化提出了Sseveral challenges 由於核酸的大尺寸及其高粘度、剪切敏感性以及產品與雜質之間的相似性。此外，擴大 mRNA 合成和純化的規模，以提供 mRNA 疫苗和其他生物製藥應用，需要能提供一致批次結果的純化產品和工具。我們在質粒 DNA 生產、mRNA 合成與純化方面的全面產品與服務組合，可協助您克服這些挑戰，並可從研發階段一直用到製造階段，讓您輕鬆擴展製程。

加工和配方化學品，從非 GMP 生產到 IPEC GMP 等級材料，並由法規支援作為 Emprove^® Program

澄清深度過濾器和前處理解決方案提供從製程開發到大規模製造的高效污染物去除

切向流過濾裝置，用於簡單的小規模評估，可線性擴展至生產

離子交換色層樹脂，具有高純化效率和收率標準，可輕鬆地從工作臺擴展到製造

Chromatography membranes in a single-use and scalable format

無菌過濾器，包含特定產品的測試資料、品質聲明和法規資訊

體外轉錄酶和試劑和體外純化酵素，以完成您的 mRNA 合成與純化工作流程，並使 mRNA純化產量最大化

mRNA 合約開發和製造服務

作為我們整合式 mRNA CDMO 的一部分，我們使用 AmpTec™ 工作流程支援從毫克到克級的 mRNA 開發和製造。這涵蓋了從 pDNA 到最終純化 mRNA 藥物的所有步驟。Learn more about our custom mRNA CDMO services here.
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脂質奈米粒子 (LNP) 配方

我們提供多種脂質，可設計出最適當的脂質奈米粒子配方，並有效傳送您的 mRNA。除了脂質之外，我們也提供各種製藥原料，包括符合 IPEC GMP 規範的 Emprove^® Chemicals like solvents, buffers, salts, and stabilizers for ；liquid formulations.

我們的產品組合和客製化高品質 GMP 脂類有多種形式（標準或客製化混合物），並具有許多優點，包括最佳化的穩定性、溶解性和處理特性。
高純度合成膽固醇供應量從克到噸不等。

mRNA開發服務

除了高品質的產品之外，我們的專家還能提供各種可靠的服務，協助生物製藥領域的研究人員開發新藥物和治療方法。我們的支援與服務包括：

End-to-end engineering and facility design services to help you make important decisions early in pharmaceutical and clinical development, acting as your trusted partner as you make key decisions for creating a reliable GMP biomanufacturing facility
符合 GMP 規範 Product characterization, 驗證服務，以及釋放測試服務幫助您的治療產品從概念到臨床測試再到獲得批准