Upstream Process Chemicals
產品
Emprove®化學品：品質與法規支援
受控的製造流程、優化的品質屬性與精準的分析規格，使我們的原料完美適用於商業化生物製藥加工。如今，作為業界領先的Emprove®化學品組合的一部分，這些原料更進一步簡化您的認證與風險評估流程。所有原料與起始物料均按類別系統化整理，以簡化選用流程；每項產品皆提供全面且最新的文件，助您應對法規挑戰、管理風險並優化製程。
- Emprove®Evolve專為生物製藥生產前期階段設計，在實驗室級與GMP合規原料間架設橋樑，同時提供透明的供應鏈資訊與文件。
- Emprove®Essential適用於中等風險應用，符合IPEC-PQG GMP指南及/或EXCiPACT™認證標準，並具備供應鏈透明度與法規支援，協助藥廠進行正式風險評估。
- Emprove®Expert 適用於高風險應用場景，此類應用對最低微生物及內毒素含量要求至關重要。除具備Emprove®Essential 的風險管理功能外，Emprove®Expert 產品線更能生產符合特定低微生物及內毒素含量的原料，全面支援風險緩解策略。
散裝粉末轉運袋，實現更安全、更快速的製程
為協助您滿足業界對更快速、更靈活生物製程日益增長的需求，我們可提供預填充式散裝粉末轉運袋，容量範圍1至100公斤，適用於各規模作業。 袋裝產品預先精準秤重至±0.5%誤差範圍，杜絕潛在失誤風險，並可直接連接接收容器，有效降低污染風險與保障員工安全。此服務正是我們作為合作夥伴的眾多優勢之一，致力提升您的製程效率與品質，可望消除緩衝液與培養基製備過程中耗費人力之步驟，例如沖洗、重新秤重及清潔作業。
相關資源
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
相關網絡研討會
相關影片
若要繼續閱讀，請登入或建立帳戶。
還沒有帳戶？為便利客戶閱讀，此頁面中文以機器翻譯完成。雖然我們已盡力確保機器翻譯的準確性，但機器翻譯並非完美。如果您對機器翻譯的內容不滿意，請參考英文版本。