Estamos todos dentro
como seu parceiro dedicado de CDMO e testes, em todas as etapas do processo.
CDMO e serviços de teste
Parceria verdadeira a cada passo do caminho
Para dar vida às terapias é preciso mais do que ciência - é preciso coração. É preciso um aliado totalmente investido em seu sucesso. É por isso que estamos todos envolvidos. Como seu parceiro dedicado de CDMO e testes, estamos com você em todas as etapas da sua jornada de desenvolvimento de medicamentos.
Com décadas de experiência comprovada em desenvolvimento de contratos, fabricação e testes de biossegurança, combinamos excelência operacional com compromisso pessoal para ajudá-lo a acelerar seus marcos, minimizar os riscos e entregar suas terapias a pacientes em todo o mundo. Estamos alinhados às suas metas e comprometidos com o seu sucesso.
Qualquer que seja a sua inovação, qualquer que seja o seu desafio, sabemos que cada descoberta, cada avanço e cada vida melhorada requer um compromisso compartilhado com o sucesso. Juntos, estamos todos empenhados em acelerar o progresso e a inovação.
Juntos Estamos Todos Dentro
Experimente a diferença com nossa experiência integrada:
- Renraizada em mais de 35 anos de confiabilidade em CDMOs.
- Apoiada por mais de 75 anos de excelência em testes de biossegurança.
- Parceria impulsionada por uma equipe global, do pré-clínico ao comercial.
- Engajamento pessoal e comprometimento com suas metas terapêuticas.
- Especialização comprovada em APIs e HPAPIs de moléculas pequenas, ADC e bioconjugação, mRNA e LNP, vetores virais e produtos biológicos de mamíferos (serviços de teste).
- Reputação orgulhosa de excelência regulatória e conformidade com a qualidade.
"Estamos todos comprometidos com nossos clientes e seus pacientes. Isso significa que estamos todos trabalhando juntos, em sintonia com nossos clientes, em todas as diferentes funções, para oferecer tratamentos melhores e mais rápidos aos pacientes, da maneira mais segura e eficaz possível."
Benjamin Hein,
Head of Life Science Services
O valor que oferecemos
Conhecida por nossa profunda experiência e amplo portfólio, com inovações que definem padrões e desenvolvimento de modelos para impulsionar o setor.
Flexibilidade por meio da capacidade de fabricação e teste - fazendo investimentos significativos em nossos recursos e capacidade de escalonamento com as complexas necessidades da cadeia de suprimentos do setor.
Décadas de experiência para informar e orientar os caminhos dos clientes até a aprovação. Nosso know-how regulatório global garante altos padrões de qualidade e conformidade regulatória.
Liderança focada em todas as modalidades
ADC & Bioconjugação
Os conjugados anticorpo-fármaco (ADC) requerem uma combinação de projeto preciso e conhecimento especializado - tudo fornecido com rapidez. Com mais de 15 anos de experiência em desenvolvimento e fabricação por contrato, somos reconhecidos por nossa experiência líder na conjugação de ligantes de fármacos a anticorpos monoclonais (mAbs) com instalações especializadas para lidar com compostos altamente potentes.
mFabricação de mRNA e Formulação de LNP
O cenário de mRNA está mudando rapidamente, e os clientes precisam da mais recente tecnologia inovadora e de novas abordagens terapêuticas para dar vida às moléculas. Com a cadeia de valor de mRNA mais abrangente do mercado e serviços integrados, apoiamos com sucesso os clientes desde o mRNA, passando pelos lipídios, até a formulação de LNP.
Molécula pequena
Pequeno no nome, grande no impacto sobre o paciente. Oferecemos uma verdadeira abordagem de parceria consultiva para um amplo espectro de modalidades de moléculas pequenas. De APIs a HPAPIs, PEGs a cargas de ligação de ADC, degradação de proteína direcionada a conjugados de formato novo, nossas décadas de experiência reduzem a complexidade e minimizam o risco na corrida para a comercialização.
Vetor viral
Nossa experiência com vírus adeno-associado, lentivírus, adenovírus e outros vetores agiliza o desenvolvimento e a fabricação de terapia genética ou celular. Confie em um parceiro com mais de 25 anos de inovação incansável na comercialização de vetores virais - definindo o padrão por meio das mais recentes tecnologias e processos em velocidade. Independentemente de os clientes estarem em fase pré-clínica ou próximos da comercialização, temos os recursos, as capacidades e o conhecimento necessários para promover as terapias atuais e futuras.
A presença global
Somos uma única organização com uma rede global para fornecer serviços de desenvolvimento, fabricação e testes por contrato em todos os estágios da cadeia de valor da molécula.
Nosso local de fabricação de terapia viral e gênica de última geração, com 157.000 pés quadrados, abriga suítes de produção upstream e downstream, enchimento/acabamento, armazenamento, controle de qualidade, processo e laboratórios analíticos para dar suporte à fase inicial da fabricação comercial de plataformas baseadas em suspensão e aderentes.
Nossa unidade de serviços de formulação e enchimento/acabamento de LNP completa nossa cadeia de valor de mRNA.
Nossa instalação de fabricação de APIs com certificação SafeBridge® . Um dos maiores fornecedores de OEL CTDMO de um dígito de nanograma do mundo.
Os serviços de teste e fabricação de biossegurança abrangem o ciclo do produto, desde o desenvolvimento pré-clínico inicial até a produção licenciada. Os serviços incluem desenvolvimento analítico, banco de células, caracterização de linha celular, depuração viral, substância medicamentosa e testes de liberação de produtos farmacêuticos, bem como métodos rápidos, como o sequenciamento de próxima geração (NGS) e a plataforma Blazar® para nosso CTDMO integrado.
Nosso Centro de Excelência em ADC & Bioconjugação. Temos mais de 35 anos de experiência como especialista líder na conjugação de HPAPI a mAbs para a fabricação de ADCs.
Nossa instalação de fabricação de APIs com certificação SafeBridge®.
Europa
Comercialização para produção de API em larga escala e lipídios do portfólio. O investimento contínuo para expandir nossa rede global de instalações de produção de API oferece capacidade imediata de desenvolvimento e fabricação.
Nosso local de serviços de testes de biossegurança abriga nossos serviços de fabricação de bancos de células, biorrepositórios, caracterização de linhas celulares e testes de liberação de substâncias e produtos farmacêuticos.
Nosso local de fabricação de mRNA para nossos recursos integrados de CDMO inclui o desenvolvimento e a fabricação de mRNAs personalizados.
Local de desenvolvimento, fabricação e lançamento de APIs, polietilenoglicóis funcionalizados (PEGs) e lipídios.
Nossas instalações contam com suítes de estudos de liberação viral. Nosso Provise™ Clearance Service emprega uma equipe de cientistas de processo e diretores de estudo altamente treinados e experientes em seu nome, para executar todas as etapas de processo necessárias em nossas instalações de última geração em Stirling.
Ásia
Site de serviço de testes de biossegurança que realiza caracterização de linha celular, liberação viral e testes de liberação de substância medicamentosa e produto farmacêutico para nosso CTDMO integrado.
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