Testes físicos

Avalie o desempenho dos filtros

Conheça nossos serviços de testes físicos, incluindo testes de integridade de filtros e avaliações de compatibilidade química, para confirmar a adequação de seus filtros e conjuntos descartáveis. Nossas avaliações abrangentes verificam a integridade e o desempenho do sistema de filtração em condições operacionais, garantindo a conformidade e a confiabilidade de seus processos de fabricação de medicamentos

Explore nossa gama de testes físicos para garantir a segurança do seu processo de fabricação

Valide o desempenho do sistema de filtragem em condições reais. Nossos serviços de testes físicos — desde o teste do ponto de bolha até avaliações de incrustação — fornecem os dados necessários para que você tome decisões de fabricação com confiança e facilite o lançamento do produto

Teste de integridade do filtro

Inclui testes de ponto de bolha e de difusão para verificar a integridade do filtro, adaptados às especificações do fluido do seu processo. Confirmar a integridade do filtro com o fluido do seu processo (em comparação com um fluido padrão) minimiza atrasos na produção e garante o lançamento oportuno do produto

Compatibilidade química

Nossos serviços de testes avaliam a compatibilidade química de dispositivos de filtragem e conjuntos de uso único após exposição prolongada a medicamentos. Fornecemos evidências de que os fluidos e as condições do processo não comprometem a integridade ou o desempenho do filtro, ajudando a garantir que eles sejam adequados para uso e compatíveis com o seu processo.

Estudo de ligação

Nossos estudos de ligação demonstram que os filtros não removem quantidades inaceitáveis de compostos críticos do produto. Simulamos a filtração do seu produto sob condições de processo definidas e implementamos planos de amostragem personalizados para analisar princípios ativos, conservantes e ingredientes-chave.

Confirmação Vmax™/avaliação de entupimento do filtro

Nossos serviços incluem a confirmação Vmax™ e avaliações de obstrução do filtro para verificar a adequação do filtro ao processamento de volumes específicos de lotes dentro de prazos e vazões definidos. Com base em estudos Vmax™ anteriores, determinamos o fator de segurança do filtro e avaliamos os riscos de obstrução, garantindo operações confiáveis e eficientes.

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