mAbs A monte
Prodotti per lo sviluppo e la produzione.
Il flusso di lavoro a monte comprende tutte le fasi che portano al raccolto delle cellule, compresa l'ottimizzazione delle condizioni di coltura, linea cellulare e caratterizzazione del prodotto, sviluppo dei media, prodotti chimici di processo a monte; e lo scale-up del processo batch, fed-batch o di perfusione a bioreattori più grandi. L'obiettivo della biolavorazione a monte è quello di aumentare la densità cellulare e il titolo del prodotto.
Bioreattori
I bioreattori sono disponibili in una gamma di dimensioni e formati (acciaio inossidabile, monouso o ibridi) per supportare colture cellulari aderenti e in sospensione. Le linee cellulari aderenti possono essere coltivate in modalità batch o fed-batch, o con scambio di terreno, mentre le cellule in sospensione possono essere coltivate in modalità batch, fed-batch e perfusione. Indipendentemente dal tipo di cellula o dalla modalità operativa, il bioreattore deve consentire una crescita cellulare costante, un'elevata vitalità cellulare e una robusta produzione di proteine. Durante lo sviluppo del processo, i microbioreattori in scala ridotta e a piccolo volume di lavoro vengono utilizzati per prevedere le prestazioni di recipienti su scala maggiore, facilitando il processo di scale-up per la produzione clinica e commerciale o il trasferimento tecnologico.
La nostra offerta completa di bioreattori comprende:
- Millipore® Bioreattori monouso con o senza sistema di ritenzione cellulare per le operazioni di perfusione
- Millipore® Filtri sterilizzanti & Prefiltri
- Millipore® Soluzioni di campionamento (sistema online automatizzato, campionamento offline)
- Millipore® Process Analytical Technology (analizzatore Raman, campionamento asettico automatizzato)
- Millipore® CTDMO, BioReliance® / Millipore® Services (cell and viral bank testing, raw material testing, bulk harvest release testing / single-use and filter validation, equipment installation, system qualification, system training, system services)
- Millipore® Software di automazione e analisi
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La famiglia di bioreattori Mobius® è in grado di accogliere processi batch, fed-batch e di perfusione a monte.
La nostra ampia gamma di filtri a membrana offre opzioni per il trattamento efficiente di ogni flusso di prodotti farmaceutici e biofarmaceutici.
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