MPGL10CL3

Durapore^® 0,22 µm, Capsule Millipak^®

filtration area 500 cm², matrix Durapore^®

• Synonyme(s) : Gamma Compatible Millipak -100 Filter Unit 0.22 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC Code: 23151806

Propriétés

• Nom du produit: Durapore^® 0,22 µm, Capsule Millipak^®, filtration area 500 cm², matrix Durapore^®
• material: PVDF ; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• sterility: irradiated; non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible
• product line: Millipak^®
• feature: gamma compatible; hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipak^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 11 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C; 50 L process volume
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 5.1 in.
• W: 3.0 in.
• diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 500 cm²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2.5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Quality Level: 400

Description

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Analysis Note

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM^® F838.

Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée.

General description

Présentation du dispositif : Capsule

Other Notes

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Packaging

Double sachet à ouverture facile

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.