Il futuro è adesso!
È ora di migliorare l'efficienza del controllo qualità con l'automazione
Il futuro del CQ è adesso
Automazione, robotica e digitalizzazione stanno portando l'industria farmaceutica a evolversi verso una produzione guidata dalle macchine, continua e monitorata in tempo reale, e questo processo di trasformazione dell'industria farmaceutica 4.0 sta raggiungendo i laboratori di controllo qualità microbiologico. Tradizionalmente caratterizzato da un alto livello di attività manuali ripetitive, il controllo qualità microbiologico è destinato a fare grandi passi avanti in termini di produttività, integrità dei dati e affidabilità grazie alla completa automazione della gestione dei test e dei dati.
Principali vantaggi dell'automazione e della digitalizzazione dei laboratori
Integrando tecnologie avanzate, il Controllo Qualità può ottenere miglioramenti significativi in termini di produttività, affidabilità e gestione dei dati.
- Aumento della produttività: l'automazione aiuta a migliorare l'efficienza complessiva dei processi, riducendo il tempo necessario per le attività ripetitive e consentendo al personale specializzato di concentrarsi su attività di maggior valore.
- Affidabilità dei risultati: i sistemi automatizzati riducono al minimo il rischio di errori umani e di contaminazione incrociata, portando a risultati più affidabili.
- Integrità e tracciabilità dei dati: La registrazione automatica dei dati in ogni fase del flusso di lavoro del test consente la tracciabilità dei dati, permettendo di ridurre il tempo dedicato alle indagini, e garantisce l'integrità dei dati e la conformità alle normative.
Il nostro impegno a plasmare il futuro del CQ
In Merck, siamo impegnati a guidare questo processo di trasformazione. In qualità di fornitore leader di soluzioni QC, sfruttiamo la nostra esperienza nel QC microbiologico e normativo e la combiniamo con tecnologie innovative. In collaborazione con utenti e aziende specializzate in ingegneria e robotica, sviluppiamo soluzioni integrate di automazione e digitalizzazione del laboratorio per le principali applicazioni QC:
- Monitoraggio ambientale
- Test di bioburden
- Test di sterilità
Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni standardizzate, che facilitino la validazione e la gestione del ciclo di vita.Inoltre, grazie alla nostra ampia gamma di servizi, garantiremo ai clienti l'assistenza necessaria prima, durante e dopo il processo di implementazione.
Automazione del laboratorio per aumentare l'affidabilità e la produttività
Automazione del monitoraggio ambientale
Il nostro obiettivo è automatizzare l'intero flusso di lavoro del monitoraggio ambientale per migliorare l'efficienza e garantire la piena integrità dei dati. Stiamo progettando internamente nuove soluzioni per soddisfare le esigenze dei clienti in ogni fase dei test, ma cogliamo anche ogni opportunità per collaborare con aziende all'avanguardia. Abbiamo firmato un accordo globale di distribuzione e collaborazione con Rapid Micro Biosystems, Inc. che ci permetterà di vendere il sistema Growth Direct®. Questa soluzione offre risultati automatizzati più rapidi per migliorare il processo decisionale e le prestazioni aziendali.
Robot mobile per il campionamento automatico dell'aria nelle camere bianche classificate
Il robot di campionamento automatico dell'aria può spostarsi autonomamente verso i diversi punti di campionamento dopo il caricamento iniziale, consentendo la piena tracciabilità dei punti di campionamento e dei materiali di consumo e riducendo i rischi di contaminazione incrociata.
Sistema Growth Direct® per il rilevamento microbico rapido completamente automatizzato*.
Questa apparecchiatura automatizza e accelera i test ambientali e di bioburden, eliminando i processi manuali soggetti a errori e riducendo drasticamente le fasi del processo e i tempi di attesa.
*GROWTH DIRECT® è un marchio registrato di Rapid Micro Biosystems, Inc
Automazione del bioburden
Stiamo collaborando con un'azienda farmaceutica leader a livello mondiale e con partner ingegneristici per sviluppare un flusso di lavoro di analisi del bioburden completamente automatizzato. Stiamo inoltre progettando materiali di consumo specializzati, adatti a una manipolazione robotica sicura.
La soluzione automatizzata per i test di bioburden consente:
- Gestione di protocolli complessi riducendo il rischio di contaminazione e il tasso di falsi positivi
- Manipolazione sicura e robusta da parte dei robot grazie a materiali di consumo adatti alla robotica<
- Tracciabilità completa dei dati
- Miglioramento della gestione delle risorse e assegnazione di personale qualificato a compiti di maggior valore
La digitalizzazione del laboratorio come amplificatore dei guadagni di efficienza
La registrazione automatizzata dei dati in ogni fase del flusso di lavoro di un test, dalla selezione dei materiali conservati alla raccolta dei campioni, al test, all'incubazione e alla comunicazione dei risultati, garantisce la piena integrità e tracciabilità dei dati. Questo processo non solo garantisce la conformità, ma migliora anche l'analisi dei dati per tracciare le tendenze, identificare le deviazioni e facilitare le indagini sui risultati fuori specifica. La digitalizzazione da sola migliora l'efficienza del laboratorio, ottimizzando la programmazione e riducendo la documentazione e le indagini manuali. Se combinata con l'automazione del laboratorio QC, offre un valore e dei vantaggi finanziari ancora maggiori.
Il software e l'applicazione mobile M-Trace® sono il vostro compagno digitale per il controllo qualità conforme alla normativa 21 CFR Parte 11 per i test di sterilità!
Assicurate la piena tracciabilità e la conformità alle normative grazie alla registrazione completa, automatica e in tempo reale dei dati per ciascuno dei vostri test di sterilità.
Per saperne di più sul M-Trace® Electronic Test Record Software.
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