KP20A10TT1

Capsule Opticap^® XL, matrice Lifegard^™ di grado 2,0 µm nominale

Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 2.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinonimo/i: Opticap XL10 Lifegard 2.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Proprietà

• Materiali: borosilicate glass fiber (BGF) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 10
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: prefiltration: suitable
• Lunghezza: 33.5 cm (13.2 in.)
• Larghezza: 4.2 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 10 in. (25 cm)
• Diametro: 10.7 cm (4.2 in.)
• Superficie filtrante: 0.46 m²
• Diam. connessione ingresso: 1.5 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 33.5 cm (13.2 in.)
• Diam. connessione uscita: 1.5 in.
• Impurezze: ≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤225 mg/capsule
• Matrice: Lifegard^™
• Dimensione pori: 2.0 μm nominal pore size; 2.0 μm pore size
• input: sample type liquid
• Raccordi: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Caratteristiche e vantaggi

Formato: singolo strato

Grado del filtro: AP20

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 30 min in autoclave a 121 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥5 L d′acqua

Estraibili gravimetrici: dopo un flussaggio con 5 L e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Altre note

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica microbica
• Istruzioni per l′uso: consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore & test di integrità e la prima pagina della Guida all′ispezione visiva
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Sostituisce: KP2001TC1

Note legali

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.