KVGLA04HH3

Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,22 µm

Opticap^® XL, inlet connection diam. 9/16 in.

• Sinonimo/i: Opticap XL4 Durapore 0.22 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,22 µm, Opticap^® XL, inlet connection diam. 9/16 in.
• material: silicone seal; PVDF membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone O-ring
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• feature: hydrophilic
• Quality Level: 400
• product line: Opticap^® XL
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 1 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; Intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 4 in. (10 cm)
• filtration area: 0.19 m²
• inlet connection diam.: 9/16 in.
• inlet to outlet W: 19.3 cm (7.6 in.)
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤10 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 14 mm (9/16 in.) inlet hose barb; 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

Descrizione

Analysis Note

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Disclaimer

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.

General description

Configurazione del dispositivo: capsula

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: biotrattamento
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione FDA.

Sostituisce: KVGL04HB3

Packaging

Sacchetto doppio, facile apertura

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 60 min in autoclave a 126 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany