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Merck

1.37171

TWEEN® 80

high purity, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, NF

別名:

POE (20) ソルビタンモノオレエート, ポリエチレングリコールソルビタンモノオレアート, ポリオキシエチレンソルビタンモノオレアート, ポリソルベート80

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この商品について

CAS番号:
MDL番号:
UNSPSCコード:
12352207
EC Index Number:
500-019-9

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由来生物

synthetic

品質水準

グレード

GMP
Halal
Kosher

認証

ChP
JP
NF
Ph. Eur.

詳細

GMO free
low in endotoxins

製品種目

EMPROVE® EXPERT

フォーム

liquid

有効性

42200 mg/kg LD50, oral

分子量

1310 g/mol

不純物

endotoxins, low

pH

5-7 (20 °C, 50 g/L)

bp

>100 °C

密度

1.07 g/cm3 at 25 °C

アプリケーション

liquid formulation
parenterals
pharmaceutical
solubility enhancement

その他の活性

Aflatoxin free

保管温度

15-25°C

SMILES記法

CCCCCCCC/C=C/CCCCCCCC(=O)OCCOCC(C1C(CC(O1)OCCO)OCCO)OCCO

InChI

1S/C32H60O10/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-30(36)40-25-24-37-27-29(39-22-19-34)32-28(38-21-18-33)26-31(42-32)41-23-20-35/h9-10,28-29,31-35H,2-8,11-27H2,1H3/b10-9+

InChI Key

RGPBUVUVZKQNHD-MDZDMXLPSA-N

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詳細

Finding the right excipient that matches your needs as well as regulatory demands can be a complicated challenge in formulation. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

アプリケーション

Polysorbate 80 is used to stabilize biomolecule formulations and as solubilizer, emulsifier and wetting agent in small molecule formulations. Polysorbates are known to degrade via autoxidation and hydrolysis. Degradation products can have a negative impact on the stability of the protein as well as the small molecule API. To reduce this risk, the polysorbate high-purity grade contains a low amount of impurities, especially peroxide.

Intended for high-risk applications, this Emprove® Expert grade contains bioburden and endotoxin limits.

包装

1371710100 / 100ml / glass bottle
1371711000 / 1L / glass bottle

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
TWEEN is a registered trademark of Croda International PLC

保管分類コード

10 - Combustible liquids

WGK

WGK 1

引火点(°F)

235.4 °F - closed cup

引火点(℃)

> 113 °C - closed cup


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資料

Medicine for children poses unique formulation challenges compared to adults. Consider developmental physiology and age specifics when designing pharmaceuticals. Quality issues can severely impact patient safety. Therefore, excipient quality, supplier selection, and supply chain security are crucial, particularly for pediatric formulations.

This article outlines critical factors in long-term stability of proteins, and how different stabilizers protect again mechanical and thermal stress.

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