KP20A10TT1

Lifegard^™ 2.0 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

Name: Lifegard<SUP>™</SUP> 2.0 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）<SUP>®</SUP> XLカプセル
Brand: MM

Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 2.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XL10 Lifegard 2.0 μm 1-1/2 in. TC/TC

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この商品について

UNSPSCコード:

23151806

eCl@ss:

32031610

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物質

borosilicate glass fiber (BGF)
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質水準

400

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible

製品種目

Opticap^® XL 10

特徴

hydrophilic

メーカー／製品名

Opticap^®

パラメーター

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

テクニック

prefiltration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

カートリッジの長さ（公称）

10 in. (25 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

ろ過面積

0.46 m²

入口接続部直径

1.5 in.

入口幅・出口幅

33.5 cm (13.2 in.)

出口接続部直径

1.5 in.

不純物

≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤225 mg/capsule

Matrix

Lifegard^™

ポアサイズ

2.0 μm nominal pore size
2.0 μm pore size

入力

sample type liquid

フィッティング

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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当該品目	KP20A10FF1	KP15A10TT1	KP15A10FF1
Millipore KP20A10TT1 Lifegard^™ 2.0 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル	Millipore KP20A10FF1 Lifegard^™ 2.0 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル	Millipore KP15A10TT1 Lifegard^™ 1.0 µm nominal, Opticap^® XL Capsule	Millipore KP15A10FF1 Lifegard^™ 1.0 µm nominal, Opticap^® XL Capsule
pore size 2.0 μm nominal pore size, 2.0 μm pore size	pore size 2.0 μm nominal pore size, 2.0 μm pore size	pore size 1.0 μm nominal pore size, 1.0 μm pore size	pore size 1.0 μm nominal pore size, 1.0 μm pore size
technique(s) prefiltration: suitable	technique(s) prefiltration: suitable	technique(s) prefiltration: suitable	technique(s) prefiltration: suitable
filtration area 0.46 m²	filtration area 0.46 m²	filtration area 0.46 m²	filtration area 0.46 m²
product line Opticap^® XL 10	product line Opticap^® XL 10	product line Opticap^® XL 10	product line Opticap^® XL 10
sterility non-sterile	sterility non-sterile	sterility non-sterile	sterility non-sterile
matrix Lifegard^™	matrix Lifegard^™	matrix Lifegard^™	matrix Lifegard^™

詳細

デバイス構成：カプセル

特徴および利点

フィルターグレード：AP20

フォーマット：単層

包装

開けやすいダブルバッグ

調製ノート

滅菌法
121 °Cで30分間のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥5 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

重量分析抽出物：制御された室温で5 Lのフラッシングと24時間浸漬後

その他情報

使用方法

生物保持：微生物
作用機序：ろ過（サイズ排除）
用途：バイオプロセシング
使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
使用方法：『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
保管について：乾燥した場所に保管してください。
廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

先発品：KP2001TC1

法的情報

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルクは、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。

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