ISO 인증서 및 현장 품질 자체 평가
생명과학 업계의 선두 주자로서, 자사는 제품 품질, 제조 효율성 그리고 머크 고객의 기대에 부응하기 위해 노력하고 있습니다. 그에 따라서, 머크 생명과학 시설의 대부분은 ISO 9001:2015 기준에 따라 인증되었습니다.
일부 시설은 ISO 13485 의료기기 기준(해당 제품용), ISO 17034 / ISO 지침 34 및 ISO/IEC 17025(인증된 표준품에 해당) 또는 ISO 22000 식품 기준(식품 성분에 해당)에 추가로 인증되어 있습니다. 여러 시설은 ISO 14001 환경 및 OHSAS 18001 작업장 안전성 관리 시스템에 등록되어 있습니다.
자사 ISO 9001 품질 자가 평가는 자사 생명과학 품질관리 시스템에 관한 상세한 정보를 제공합니다. 이 문건의 목록은 « ISO 9001:2015 품질관리 시스템의 내용 »과 일치합니다. 회사 프로필은 « RX-360 공급자 평가 질의서, 모듈 1 »과 일치합니다.
머크는 Rx-360 공급자 평가 질의서 모듈 2, 시설에 특이적인 정보를 기반으로 한 시설 품질 자가 평가 또한 제공합니다.
Rx-360은 세계에서 판매되는 약품용 공급망에 관한 이니셔티브가 있는 업계 컨소시엄입니다. 머크는 활동하고 있는 회원입니다. 자세한 정보는, Rx-360 웹사이트를 참조하십시오.
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APAC 지역 사이트
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| 국가 | 위치 | 사이트 품질 자체 평가 | ISO 9001 | 부형제 및/또는 PAM용 EXCiPACT® | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 호주 | 베이스워터 | ||||||||
| 중국 | 홍콩 | ||||||||
| 중국 | 난퉁 | GMP 비 GMP CCM | |||||||
| 중국 | 상하이 | ||||||||
| 중국 | 상하이 (SIAL) | ||||||||
| 중국 | 우시 | 시약 일회용 실험실용 정제수 | |||||||
| 인도 | 아메다바드 | ||||||||
| 인도 | 방갈로르 (피냐) | ||||||||
| 인도 | 방갈로르 (지가니) | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | |||||||
| 인도 | 하이데라바드 | ||||||||
| 인도 | 콜카타 | ||||||||
| 인도 | 뭄바이 | ||||||||
| 인도 | 뉴델리 | ||||||||
| 인도네시아 | 자카르타 | ||||||||
| 일본 | 이치카와 (지바) | ||||||||
| 일본 | 바라키 이치카와 (지바) | ||||||||
| 일본 | 가나가와 | ||||||||
| 일본 | 도쿄 | ||||||||
| 일본 | 요코하마 | ||||||||
| 일본 | 오사카 | ||||||||
| 일본 | 아츠기 | 시약 API-IVD-MD | |||||||
| 한국 | 서울 | ||||||||
| 말레이시아 | 샤알람 (셀랑고르) | ||||||||
| 필리핀 | 타기그 | ||||||||
| 싱가포르 | 싱가포르 | ||||||||
| 대만 | 타이베이 | ||||||||
| 태국 | 방콕 | ||||||||
| 베트남 | 동나이 |
EMEA 지역 사이트
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| 국가 | 위치 | 사이트 품질 자체 평가 | ISO 9001 | 부형제 및/또는 PAM용 EXCiPACT® | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 오스트리아 | 비엔나 | |||||||||
| 벨기에 | 오베라이세 | |||||||||
| 불가리아 | 소피아 | |||||||||
| 체코 | 프라하 | |||||||||
| 덴마크 | 쇠보르그 | |||||||||
| 핀란드 | 에스포 | |||||||||
| 프랑스 | 기앙쿠르 | |||||||||
| 프랑스 | 메지외 (에스타포르) | |||||||||
| 프랑스 | 몰스하임 | ISO/IEC 17025 | ||||||||
| 프랑스 | 리옹 - 생-캉탱-팔라비에 | |||||||||
| 독일 | 베를린 | |||||||||
| 독일 | 다름슈타트 | GMP 비 GMP | ISO 17034 ISO 17034 (독일어) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (독일어) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (독일어) KatAPL15185 (독일어) | |||||||
| 독일 | 게른스하임 | |||||||||
| 독일 | 함부르크 | |||||||||
| 독일 | 슈넬도르프 | |||||||||
| 독일 | 타우프키르헨 | |||||||||
| 독일 | 창고 | 호프만 브리엠 로고시스 아젠타 | ||||||||
| 그리스 | 아테네 | |||||||||
| 헝가리 | 부다페스트 | |||||||||
| 아일랜드 | 아클로 | |||||||||
| 아일랜드 | 코크 (캐리그투힐) | |||||||||
| 아일랜드 | 코크 (블라니) | |||||||||
| 아일랜드 | 더블린 | |||||||||
| 이스라엘 | 예루살렘 | |||||||||
| 이스라엘 | 레호보트 | |||||||||
| 이탈리아 | 밀라노 | |||||||||
| 네덜란드 | 암스테르담 | |||||||||
| 네덜란드 | 즈바인드레흐트 | |||||||||
| 노르웨이오슬로 | 오슬로 | |||||||||
| 폴란드 | 포즈난 | |||||||||
| 포르투갈 | 알제 | |||||||||
| 루마니아 | 부쿠레슈티 | |||||||||
| 러시아 | 모스크바 | |||||||||
| 남아프리카 공화국 | 모더폰테인 | |||||||||
| 슬로바키아 | 브라티슬라바 | |||||||||
| 스페인 | 마드리드 | |||||||||
| 스페인 | 몰레 | |||||||||
| 스웨덴 | 스톡홀름 | |||||||||
| 스위스 | 알트도르프 | |||||||||
| 스위스 | 부흐스 | GMP 비 GMP | ISO/IEC 17025 (인증 번호 STS 0490) | |||||||
| 스위스 | 샤프하우젠 | |||||||||
| 영국 | 길링엄 | |||||||||
| 영국 | 헤이버힐 | |||||||||
| 영국 | 어바인 | |||||||||
| 영국 | 리빙스턴 | |||||||||
| 영국 | 풀 |
NA 사이트
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| 국가 | 위치 | 사이트 품질 자체 평가 | ISO 9001 | 부형제 및/또는 PAM용 EXCiPACT® | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 캐나다 | 벌링턴 (Natrix) | |||||||
| 캐나다 | 온타리오주 오크빌 | |||||||
| 미국 | 펜실베이니아주 앨런타운 | |||||||
| 미국 | 매사추세츠주 베드포드 | |||||||
| 미국 | 펜실베이니아주 벨폰트 | |||||||
| 미국 | 워싱턴주 벨뷰 | |||||||
| 미국 | 매사추세츠주 벌링턴 | |||||||
| 미국 | 매사추세츠주 벌링턴 (Sigma-RBI) | |||||||
| 미국 | 캘리포니아주 칼스배드 | |||||||
| 미국 | 오하이오주 클리블랜드 | |||||||
| 미국 | 뉴저지주 크랜버리 | |||||||
| 미국 | 매사추세츠주 댄버스 | |||||||
| 미국 | 뉴햄프셔주 재프리 | |||||||
| 미국 | 일리노이주 캉카키 | |||||||
| 미국 | 레넥사, 캔자스주 | |||||||
| 미국 | 위스콘신주 매디슨 | |||||||
| 미국 | 미아미스버그, 오하이오주 | GMP 비 GMP | ||||||
| 미국 | 위스콘신주 밀워키 - 테우토니아 | |||||||
| 미국 | 오하이오주 노우드 | |||||||
| 미국 | 위스콘신주 포트 워싱턴 | |||||||
| 미국 | 캘리포니아주 록클린 | |||||||
| 미국 | 텍사스주 라운드 록 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ||||||
| 미국 | 위스콘신주 셰보이건 폴스 | GMP 비 GMP | ||||||
| 미국 | 펜실베이니아주 싱킹 스프링스 | |||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - 바튼 | |||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - 브로드웨이 | |||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - 체로키 | GMP 비 GMP | ||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - 디캘브 | |||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - 유잉 | |||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - 스프루스 | |||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - 사우스 세컨드 | |||||||
| 미국 | 미주리주 세인트루이스 - Laclede | |||||||
| 미국 | 캘리포니아주 테메큘라 | |||||||
| 미국 | 텍사스주 더 우드랜즈 | |||||||
| 미국 | 일리노이주 어바나 | |||||||
| 미국 | 위스콘신주 베로나 | |||||||
| 미국 | 캘리포니아주 비살리아 |
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