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Home품질 및 규제ISO 인증서 및 현장 품질 자체 평가

ISO 인증서 및 현장 품질 자체 평가

생명과학 업계의 선두 주자로서, 자사는 제품 품질, 제조 효율성 그리고 머크 고객의 기대에 부응하기 위해 노력하고 있습니다. 그에 따라서, 머크 생명과학 시설의 대부분은 ISO 9001:2015 기준에 따라 인증되었습니다.

일부 시설은 ISO 13485 의료기기 기준(해당 제품용), ISO 17034 / ISO 지침 34 및 ISO/IEC 17025(인증된 표준품에 해당) 또는 ISO 22000 식품 기준(식품 성분에 해당)에 추가로 인증되어 있습니다. 여러 시설은 ISO 14001 환경 및 OHSAS 18001 작업장 안전성 관리 시스템에 등록되어 있습니다.

자사 ISO 9001 품질 자가 평가는 자사 생명과학 품질관리 시스템에 관한 상세한 정보를 제공합니다. 이 문건의 목록은 « ISO 9001:2015 품질관리 시스템의 내용 »과 일치합니다. 회사 프로필은 « RX-360 공급자 평가 질의서, 모듈 1 »과 일치합니다.

머크는 Rx-360 공급자 평가 질의서 모듈 2, 시설에 특이적인 정보를 기반으로 한 시설 품질 자가 평가 또한 제공합니다.

Rx-360은 세계에서 판매되는 약품용 공급망에 관한 이니셔티브가 있는 업계 컨소시엄입니다. 머크는 활동하고 있는 회원입니다. 자세한 정보는, Rx-360 웹사이트를 참조하십시오.


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APAC 지역 사이트

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국가위치사이트
품질
자체
평가
ISO 9001부형제 및/또는 PAM용 EXCiPACT®ISO 13485ISO 14001ISO/IEC 17025
ISO 17034
ISO 45001ISO 50001
호주베이스워터      
중국홍콩       
중국난퉁GMP
비 GMP
CCM
    
중국상하이
     
중국상하이 (SIAL)      
중국우시시약
일회용
실험실용 정제수
      
인도아메다바드       
인도방갈로르 (피냐)
    
인도방갈로르 (지가니) ISO 17034
ISO/IEC 17025
 
인도하이데라바드       
인도콜카타       
인도뭄바이      
인도뉴델리       
인도네시아자카르타     
일본이치카와 (지바)      
일본바라키 이치카와
(지바)
      
일본가나가와     
일본도쿄      
일본요코하마      
일본오사카       
일본아츠기시약
API-IVD-MD
       
한국서울     
말레이시아샤알람 (셀랑고르)       
필리핀타기그     
싱가포르싱가포르      
대만타이베이      
태국방콕       
베트남동나이       
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