Wybór odpowiedniego filtra buforowego
Produkcja biofarmaceutyczna wymaga dużych ilości różnych buforów na różnych etapach przetwarzania. Wybór filtra buforowego może być skomplikowany: wybór membrany filtracyjnej i formatu zależy od etapu procesu, wymaganego poziomu kontroli obciążenia biologicznego, objętości buforu i jego właściwości. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz filtra buforowego do opracowania procesu, czy do krytycznego buforu recepturowego, mamy dla Ciebie odpowiednie rozwiązanie. Nasze filtry buforowe Millipore Express® i Milligard® PES, niezawierające PFAS, zapewniają wysoki przepływ i wydajność przy rozsądnych kosztach i są oferowane z parametrami retencji bakterii, które zapewniają odpowiedni poziom kontroli obciążenia biologicznego dla konkretnych potrzeb procesowych. Ponadto, aby usprawnić ocenę ryzyka i uprościć zgodność z przepisami, nasze portfolio produktów do filtracji jest wspierane przez program Emprove®.
Aby uzyskać pomoc w doborze odpowiedniego filtra buforowego do danego procesu, prosimy o kontakt.
Filtry buforowe do sterylizacji | Filtry buforowe redukujące obciążenie biologiczne |
|---|---|
Filtry Millipore Express® SHF
| Filtry Milligard® PES
*PES: polieterosulfon |
Filtry Millipore Express® PHF
|
Filtry buforowe do sterylizacji
Do sterylnej filtracji buforów niepowodujących zatykania zalecamy filtry Millipore Express® SHF (sterylne, o wysokim przepływie) lub filtry Millipore Express® PHF (ochrona procesu, wysoki przepływ). Wszystkie filtry kapsułkowe i kasetowe Millipore Express®zawierają membranę sterylizującą PES o wielkości 0,2 µm, która zapewnia wysoką przepuszczalność, łatwe zwilżanie i testowanie integralności oraz szeroką kompatybilność chemiczną.
W przypadku buforów bardziej podatnych na zatykanie lepszym rozwiązaniem są filtry Millipore Express® SHC (sterylne, o dużej wydajności). Filtry tezawierają zintegrowany filtr wstępny z membraną polieterosulfonową (PES) o wielkości 0,5 µm, który chroni membranę sterylizującą PES o wielkości 0,2 µm, maksymalizując wydajność filtra.
- Filtry Millipore Express® SHF i Millipore Express® SHC powinny być stosowane w krytycznych etapach procesu buforowania, które wymagają zapewnienia sterylności.
- Filtry Millipore Express® PHF są ekonomiczną, sterylną opcją filtracji buforów stosowanych w mniej krytycznych etapach, które mogą nie wymagać zapewnienia sterylności.
Filtry buforowe redukujące obciążenie biologiczne
FiltryMilligard® PES mogą być stosowane jako filtry buforowe redukujące obciążenie biologiczne. Filtry te zapewniają szybki przepływ, wysoką wydajność, łatwe zwilżanie i testowanie integralności oraz szeroką kompatybilność chemiczną i stanowią ekonomiczną opcję filtracji buforowej.
Dostępne są dwa rozmiary porów, każdy z innymi specyfikacjami redukcji obciążenia biologicznego:
- Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominalnie: zazwyczaj ≥ 6 log redukcja Brevundimonas diminuta w oparciu o metodologię ASTM F838
- Milligard® PES 1,2/0,45 µm: zazwyczaj ≥ 6 log redukcja Serratia marcescens w oparciu o metodologię ASTM D3863 i F838
Formaty od skali laboratoryjnej do produkcyjnej
Wszystkie nasze filtry buforowe charakteryzują się:
- formatyOpti Scale® do wydajnego przesiewania i skalowania oraz formaty kasetowe i kapsułkowe do przetwarzania większych objętości.
- Formaty kompatybilne z promieniowaniem gamma, które można zintegrować z jednorazowymi zestawami Mobius®.
Przybliżone powierzchnie filtrujące filtrów kapsułowych i kasetowych. Pełne informacje można znaleźć w specyfikacjach produktów. Dodatkowe informacje na temat różnych formatów filtrów można znaleźć w naszym artykule technicznym.
| Format | Rozmiar | Powierzchnia filtracji (m2) |
|---|---|---|
| KapsułkiOpti Scale® | 25 mm | 3,5cm2 |
| 47 mm | 17,7cm2 | |
| Kapsułki Opticap® Small Scale* | XL 150 | 0,014–0,025 |
| XL/mała skala 300† | 0,028–0,048 | |
| XL 600 | 0,059–0,101 | |
| Kapsułki Opticap® | XL 3 | ~0,13–0,16 |
| XL 5 | ~0,23–0,29 | |
| XL 10 | ~0,49–60 | |
| XLT/T-line 10† | ~0,49–60 | |
| XLT/T-line 20† | ~0,98–1,21 | |
| XLT/linia T 30† | ~1,47–1,81 | |
| Na 10” wysoką kapsułęOpticap® XLT* | ~1,0 | |
| Na wkład | 5 | ~0,23–0,29 |
| 10 | ~0,46-0,48 | |
| Na 10” Wkład o dużej powierzchni | ~1,0 |
Produkty
Normy jakości i dokumentacja
Wszystkie filtry Millipore Express® i Milligard® PES są projektowane, opracowywane i produkowane zgodnie z systemem zarządzania jakością zatwierdzonym przez akredytowaną jednostkę certyfikującą zgodnie z normą ISO 9001 dotyczącą systemów jakości i posiadają certyfikat jakości.
Filtry MilliporeExpress® SHF, Millipore Express® SHC i Milligard® PES są objęte programemEmprove®, który zapewnia trzy rodzaje dokumentacji wspierającej różne etapy rozwoju i produkcji, takie jak kwalifikacja, ocena ryzyka i optymalizacja procesów. Dokumentacja zawiera kompleksowe dane dotyczące testów konkretnych produktów, oświadczenia dotyczące jakości oraz informacje regulacyjne w łatwo dostępnym formacie, dzięki czemu można działać z pełnym przekonaniem.
Powiązane zasoby
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Article: Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
This technical article focuses on capacity performance improvements in sterilizing filters when Milligard® PES prefilters are upstream.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process.
- Millipore Express® Family Guide
Filters containing Millipore Express® membranes provide broad chemical compatibility across a wide pH range, are easy to wet and integrity test, and are available in a range of formats to meet the specific needs of different biomanufacturing operations.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System.
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Technical Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Explore Milligard® PES filters’ high flux, high throughput, efficient bioburden reduction performance for efficient filtration of bioprocessing fluid streams.
- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Optimizing Buffer Mixing and Preparation
This study develops optimal process conditions for mixing and filtration of 1x PBS buffer using the single-use Mobius® MIX solution and Millipore Express® filters.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
In this application note, the scalability of OptiScale® 25 devices to 10 inch cartridges was evaluated.
- Article: Membrane Filtration: Efficient Particle Retention and Bioburden Reduction in Bioprocessing Fluid Streams
Some prefilters reduce bioburden and can be used as a cost-effective alternative to sterilizing filters for bioburden control in bioprocessing.
Powiązane wideo
Powiązane webinaria
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.