強化和連續上游 (USP) 加工
利用強化的進料批次和灌注製程,為您的生產策略提供未來保障、降低成本並提高設備的靈活性
生物製藥開發商和製造商需要高效率、高生產力的上游製程,以提供高品質的單株抗體 (mAbs) 和其他類型的重組蛋白。
我們提供一整套解決方案,專門用於支援強化上游製程所增加的需求,並由擁有多年經驗的團隊提供技術支援,我們可以協助您實現上游製程強化的優勢,而不會影響臨床里程碑或上市速度。
生產和收穫集約化
優化生產力、製程效率和產品品質的整體方法,對於上游製程的強化是不可或缺的。BioContinuum™ 生產與收穫平台可協助製造商成功開發並擴大其灌注製程。它包括
- CHOZN® GS cell line platform, including cell lines, expression vectors, and protocols for cell line development;
- EX-CELL® Advanced HD Perfusion 細胞培養基,專為高生產力和高存活細胞密度而設計;
- Mobius® Breez Microbioreactor, 專為高效灌注優化而設計;
- Mobius® 3 L 生物反應器,搭配Cellicon® ;適用於台式量測的細胞保留解決方案;
- Cellicon® Cell Retention Solution, 獨立的細胞保留解決方案。
- 應用研究 ;
- 我們經驗豐富的技術支援團隊提供全面的技術指導和服務。
Perfusion 製程開發
連續上游製程需要最佳化細胞生產力、灌注速率、細胞出血策略和細胞保留方法,以最大化效率、產量和品質。透過支援有效探索製程設計空間的技術,以及經驗豐富的專家提供的深入技術建議,可以輕鬆管理以灌流為基礎的製程的操作複雜性。BioContinuum™ 生產與收穫平台簡化了灌流製程開發,使製造商能夠自信地開發其 mAb 製程。利用專為灌流製程設計的高效能細胞培養試劑和生物反應器,製程開發人員可確保他們的下一代上游製程擁有堅實的基礎。
灌流製造
隨著生物製藥廠從小規模生產過渡到商業生產,生物反應器和細胞保留過濾器的設計在上游製程中發揮了核心作用。儘管在較小規模下開發出穩健的製程是關鍵的第一步,但生物製藥製造商也需要相信他們的製程性能仍然穩健,並且可以在較大規模下實施。特性良好的系統和細胞保留裝置,以及在系統設計中實施工程最佳實踐,可減少擴大規模過程中的不確定性。BioContinuum™ 生產與收穫平台擁有專為可擴展性而設計的生物反應器與細胞保留系統,可協助製造商有信心地將灌注製程擴展至臨床與商業製造。
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